上海
资深医药行业专家王恒认为，君实生物选择华海药业不仅可以节省成本和程序，还能借助辉瑞Paxlovid委托华海药业生产的品牌影响力，VV116好抢占国际市场。但受新冠感染趋势影响，VV116的生产量存在一定的不确定性。
财联社2月1日讯（记者 卢阿峰）原本业内认为迪赛诺会完全承包VV116的生产，但一份公告透露了君实生物更多的想法。去年8月刚与辉瑞签署Paxlovid委托生产协议的华海药业，进入了君实生物VV116原料药生产和供应的队列。
资深医药行业专家王恒认为，君实生物选择华海药业不仅可以节省成本和程序，还能借助辉瑞Paxlovid委托华海药业生产的品牌影响力，VV116好抢占国际市场。但受新冠感染趋势影响，VV116的生产量存在一定的不确定性。
VV116为何选择华海？或出于成本与品牌考量
根据近日上海市药监局通报，上海旺实生物医药科技有限公司刚获批上市的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维），由上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产。
据财联社记者了解，君实生物（688180.SH）的VV116是国内所有在研新冠口服药中，唯一一款直接与辉瑞新冠口服药做过临床试验对比的药物。即两组病人同时接受治疗，一组服用PAXLOVID，另一组服用VV116，结果显示VV116并不输给PAXLOVID。根据君实生物1月18日的公告显示，在申请于中国上市之前，VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。
据君实生物方面向媒体介绍，公司已就产能提前做好了布局和规划，相关产品在获批后投产，经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求。后续也将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排。
原本业内都认为迪赛诺会完全承包VV116的生产，但最新消息传来，华海药业将作为旺实生物（君实生物控股子公司）的主要供应商之一，受托生产和供应创新药VV116的原料药，同时受托生产VV116的制剂。
半路杀出的个华海药业，或许透露了君实生物对VV116的布局想法。
资深医药行业专家王恒对财联社记者分析道，华海药业本身就是VV116的原料药供应商，出于原料药运输、保存风险，成本控制考量，君实生物选择华海药业委托生产VV116是顺理成章的，避免“兜圈子”。另外，辉瑞的Paxlovid也在华海药业委托生产，企业实力和在海外市场的认可度、品牌影响力非常不错，君实生物选择华海药业委托生产VV116，相当于找了华海药业进行品牌背书，有利于VV116开拓海外市场。
最终生产量存在不确定性
财联社记者就此事致电了华海药业，华海药业透露，目前公司已具备符合GMP要求的生产线和质量管理体系，尚需向浙江省药品监督管理局提交药品生产许可证C证申请，旺实生物尚需向相关部门提交药品生产许可证B证核发申请。公司产能是足够的，VV116多久能与大众见面还没有确切时间。
王恒对财联社记者表示，VV116和Paxlovid两款重磅新冠口服药在华海药业代工，对于华海药业的的业绩正面影响是肯定的。但是究竟有多大的增量，还存在很多变数。
“因为国内新冠感染高峰已经基本过去，刚获批的VV116和先诺欣都有点‘不赶趟’了，市场需求量会随着新冠感染趋势而变化。但CMO（合同代工）行业随着社会经济活动的正常化，2023年会迎来一个高景气的年份。”
华海药业公告，2022年度实现归属于上市公司股东的净利润预计在11.2亿至12亿之间，与上年同期相比，将增加约6.3亿到7.1亿元，同比增加约130%到146%。
去年公司业绩确有增加，但华海药业也表示本次VV116委托生产协议的签署对公司2023年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定，公司对该产品的最终生产量受旺实生物实际订单需求的影响，存在一定的不确定性。
（编辑：曹婧晨）
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