华大基因多家医学检验实验室满分通过多项全国室间质评

近日，国家卫生健康委临床检验中心 (NCCL) 公布了外周血胎儿染色体非整倍体 (T21,T18和T13) 高通量测序-第二次、新生儿耳聋基因检测 (NDGM)-第二次和染色体基因组结构异常三个室间质评项目的成绩。华大基因下属的多家医学检验实验室在 外周血胎儿染色体非整倍体 (T21,T18和T13) 高通量测序-第二次、新生儿耳聋基因检测 (NDGM)-第二次及染色体基因组结构异常检测的多个室间质评项目中均满分通过。

室间质量评价，又称能力验证，是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，是卫生行政部门和医院管理者对实验室质量实施监督的重要工具，为保证和提高我国临床检验质量，推进临床检验规范化，起到非常重要积极的作用。 华大基因每年都积极参与多项高通量测序检测室间质量评价并连续多年满分通过，充分证明了华大基因高质量检测水平。

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华大基因12家医学检验实验室再次满分通过全国无创室间质评

华大基因下属12家 (深圳、天津、武汉、上海、南京、北京、重庆、石家庄、云南、长沙、贵阳、青岛) 医学检验实验室在本年度第2轮次外周血胎儿染色体非整倍体 (T21、T18和T13) 高通量测序检测室间质量评价活动中均满分通过，这也是华大基因连续第九年满分通过该项评价。

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华大基因作为全球NIPT检测技术的引领者，早在2010年率先完成国内首例NIPT临床样本检测，2014年推出由中国国家药监局 (NMPA，原CFDA) 审批的首个NIPT检测产品NIFTY ® (Non-Invasive Fetal TrisomY testing)。截至2022年6月底，华大基因NIFTY ®与全球60多个国家，超过2,000家医疗机构合作，已为超过1,152万人提供无创产前基因检测。

国际权威期刊《新英格兰医学杂志》曾对全球最具实力的多家单位提供的无创产前基因检测产品进行了平行比较， 华大基因成为唯一上榜的中国检测机构且无创产前基因检测产品在全球范围内表现最佳。与此同时，华大基因NIPT自参与该项目的室间质评以来都是满分通过，肯定了华大基因突出的无创产前基因检测能力和质量管理实力，未来华大基因将继续以高标准、严要求，提供优质、可靠的检测服务，全面助力出生缺陷有效防控！

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华大基因CNV-seq获得医疗器械注册后再获国内权威质量认证

华大基因下属4家医学检验实验室 (深圳、天津、武汉、石家庄) 在染色体基因组结构异常全国室间质量评价项目中均取得100%通过的成绩。

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作为高通量测序技术的引领者，华大基因在CNV-seq临床检测方向积累经验超过十年。其基于国产自主知识产权的高通量测序平台的CNV-seq产品具有检测内容全面、高通量、兼容性好等优势。 近期，华大基因CNV-seq检测全国首个取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，填补了国内同类检测空白。

华大基因在常规CNV-seq的23对染色体非整倍体、100Kb以上缺失/重复内容基础上，产品不断升级，一站式提供UPD、三倍体、母源污染解决方案。辅助超大检测数据量，突破性实现超声异常胎儿病原微生物感染检测，可额外提高检出率，为胎儿异常产前诊断提供更全面的决策依据。

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华大基因医学检验实验室连续7年满分通过全国耳聋检测室间质评

华大基因下属9家 (深圳、天津、武汉、上海、南京、北京、石家庄、云南、长沙) 医学检验实验室均满分通过2022年第2轮次新生儿耳聋基因检测 (NDGM) 室间质量评价。华大基因在过去七年里一直参加该项评价活动，并每年均以满分顺利通过，体现了华大基因耳聋基因检测的高质量检测水平。

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华大基因作为全球耳聋防控基因检测引领者，早在2011年率先完成国内首例高通量测序临床样本检测。截至目前， 华大基因已为超过550万名新生儿和成人提供了遗传性耳聋基因检测服务，发现数千名先天性耳聋及迟发性耳聋受累者，为这些聋儿和迟发性耳聋受累者提供了早发现早治疗的机会，提供了精准防聋控聋的临床解决方案。未来华大基因将继续以高标准、严要求，提供优质、可靠的检测服务，全面助力耳聋疾病有效防控！

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