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该不该给国内家人寄辉瑞新冠口服“特效药”PAXLOVID?

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对于这个问题我很矛盾!

1,世卫组织强烈推荐

首先看一看世界卫生组织WHO 2022年4月份的报告:

“今天,世界卫生组织对于轻到中度 COVID-19 患者推荐使用名为 Paxlovid 的 nirmatrelvir 和 ritonavir,称其是目前为高风险患者最佳的治疗方案。辉瑞公司的口服抗病毒药(nirmatrelvir 和 ritonavir 药片的组合)强烈建议用于未接种疫苗、年龄较大或免疫抑制的非严重 COVID-19 患者,这些患者最容易发展为严重疾病并住院。这一建议是基于两项涉及 3078 名患者的随机对照试验的新数据。数据显示,接受这种治疗后住院风险降低了 85%。 世卫组织建议不要在低风险患者中使用,因为在这些患者中发现的效果微不足道。”

总结一句就是:世卫组织认为这是为高风险患者最佳的治疗方案,住院风险降低了 85%!

2,PAXLOVID只有紧急授权没有全面通过

然后再看看辉瑞说明书

首先这个药只得到了美国FDA的“紧急授权(EUA)",不是"全面通过(FDA Approval)"。如果这个药得到全面通过,我也就不会纠结了,会100%建议大家使用。

”全面通过“意味着要经过3期实验,整个过程下来最终只有5.7%的药品能够通过。整个过程下来一般持续数年。

FDA的”全面通过“审批过程应该说是非常严谨和科学的,也得到了很多国家的认可。但即使这样,仍然有三分之一FDA全面通过后的药品,上市后发现安全问题的。

而对于”紧急授权“,美国必须首先宣布进入国家紧急状态,然后FDA才能启动紧急授权的程序。美国有3个部门可以宣布国家进入紧急状态:卫生部,国土安全部,和国防部。对应4种紧急状态:化学的,生物的,放射性的,和核威胁的。然后FDA和政府部门做出分析,如果”国家紧急状态带来的公共安全风险“大于”药物不完全研究而被使用带来的医疗风险“的时候,这款药物就可以通过紧急授权。而FDA只需要对药物进行完第一期试验,证明药物有效即可。很明显,辉瑞的新冠口服药PAXLOVID,就是在这种情况下被紧急授权使用的。

3,辉瑞说明书说有大量副作用

然后辉瑞一如既往的风格,副作用列了一大堆,有点吓人。

1),过敏反应

药物过敏反应,包括严重药物过敏反应(即“过敏性休克”),可能发生在服用 PAXLOVID 的人身上,即使只服用了 1 次也是如此。如果您出现以下药物过敏反应症状之一,立即停止服用 PAXLOVID 并联系您的医疗保健提供者:荨麻疹;呼吸困难或吞咽困难;口部、嘴唇或脸部肿胀;喉咙紧张;嗓音嘶哑;皮疹

2),肝脏问题

如果您有以下肝脏问题的任何迹象和症状,请立即告诉您的医疗保健提供者:食欲不振,皮肤和眼白变黄(黄疸),尿液变深色,便色变浅,皮肤或腹部(腹部)发痒,或腹部疼痛。

3),对艾滋病药物的抗药性

如果您有未治疗的艾滋病感染,PAXLOVID 可能导致将来某些艾滋病药物的疗效降低

4),其他可能的副作用包括:

味觉改变;腹泻;高血压;肌肉酸痛;腹部疼痛;恶心;感觉不适

这些并不是 PAXLOVID 的所有可能副作用。并非很多人服用过 PAXLOVID。严重且意外的副作用可能会发生。PAXLOVID 仍在研究中,因此目前可能还不知道所有风险。

4,结论

结论就是我仍然没有结论,每个人的情况不一样,对紧急状态的感知也不一样,最终还是需要医生帮助每个人做出决定。另外必须明确,这药是处方药,有医生开的处方才能去药房开!

不过我可以肯定的是,如果我,我老婆或者我的孩子得了新冠,我们目前是不会选择这个药物。如果我是一个65岁以上的老人,并且有严重的基础疾病,我会选择使用这个药物。

你的选择是?

(本文没有讨论邮寄过程以及给他人带处方药的法律法规问题!)

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