官宣！2022年中国心脏瓣膜病介入治疗数据发布！

2022年12月10日上午，在2022中国心血管健康大会瓣膜中心年度总结会上，复旦大学附属中山医院周达新教授发布了2022年中国心脏瓣膜病介入治疗数据，会议由刘先宝教授与潘文志教授共同主持。

2010年，复旦大学附属中山医院葛均波院士首次将TAVR技术引入国内，由此开启了中国TAVR技术的新篇章。在此后的十余年里，随着器械的改进和术者技术水平的提高，TAVR 的并发症减少并且临床预后得到极大改善，TAVR 的适应证已不断扩大至外科低危患者。

2010年10月葛均波院士与中国首例TAVR患者术后合影

目前国内有6家获批的TAVR企业，分别是启明医疗（2017年）、苏州杰成（2017年）、微创心通（2019年）、爱德华（2020年）、沛嘉医疗（2021年）和美敦力（2021年）。相信随着技术的进步及临床研究的不断开展，未来一定会更新出更多更好的TAVR产品。

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全国数据分析

2010-2022年中国大陆地区瓣膜介入治疗例数（TAVR）

截至2021年底，中国大陆地区TAVR手术量15541例，呈逐年增长趋势，2022年度截至10月31日，已开展TAVR手术7242例（累计22783例）。

02

瓣膜中心数据库分析

2019年6月，国家放射与治疗临床医学研究中心与心血管健康联盟共同发起心脏瓣膜病介入中心（简称“瓣膜中心”）建设，致力于推动瓣膜介入治疗的体系化和规范化，搭建国家经导管瓣膜治疗数据库（National Transcatheter Valve Therapeutics Registry，NTCVR），以数据为支撑，助力推动瓣膜行业高质量发展。NTCVR数据库使用的病例报告表（CRF）是参照西方发达国家瓣膜数据库使用的CRF改进而来，更适合我国患者。2021年4月，数据库正式面向全国范围内瓣膜中心开放TAVR填报。

一、全国86家医院启动填报，覆盖25个省，数据累计达6854例：

二、填报病例数和填报医院数均呈逐年上升趋势：

三、男性瓣膜病患者比例高于女性：

男性瓣膜病患者比例高于女性，这是由于男性患者主动脉瓣膜狭窄较多引起。此外，男性寿命短于女性，或许TAVR手术的应用一定程度上可以提高男性寿命。

四、老年人群心脏瓣膜病发病率更高：

随着社会老龄化进程不断加剧，退行性主动脉瓣病变正逐步成为我国导致主动脉瓣狭窄最常见的病因，且发病率呈逐年升高趋势。据NTVCR数据库统计， 我国接受TAVR治疗的患者集中在60岁以上，分布最多的年龄段为70-79岁。

五、中高风险患者占大多数，低风险患者逐渐增多：

TAVR经过二十年的发展，其安全性及有效性已经得到广泛验证，并且成为外科高危及禁忌的首选治疗方法。随着器械的改进和术者技术水平的提高，美国FDA已于2019年批准TAVR治疗外科低危主动脉瓣狭窄患者。虽然外科中高风险的患者占我国TAVR的大多数，但外科低风险患者的比例正逐渐增多。

六、我国二叶瓣（BAV）患者在行TAVR治疗的患者中比例近半：

我国主动脉瓣狭窄患者 BAV 比例明显高于西方，瓣叶及根部形态变异性大，且瓣膜钙化的比例和程度均更高。据美国TVT(Transcatheter Valve Therapy)数据库研究报道，BAV仅占美国TAVR的约3.2%，而BAV在我国接受TAVR治疗的患者中比例近半，其中Type 0最多，Type 1其次。目前，有关BAV在TAVR中的相关研究报道仍有限。

七、超九成TAVR患者采用全身麻醉方式，其次为局部麻醉：

八、TAVR股动脉入路占比近九成，其次为经心尖入路：

经股动脉入路依旧是TAVR的主要入路，占我国TAVR的90%以上。在血管条件偏差的患者中，经心尖及颈动脉入路是较好的选择，值得一提的是，经颈动脉入路需在围手术期做好患者的脑保护措施，否则可能会增加患者术后卒中的发生风险。

九、TAVR器械成功率持续稳定在80%以上：

2016年之前TAVR器械成功率较高，有时可达100%，或许跟病例数较少，国外部分专家带教，以及临床研究严格筛选患者条件不属于真实世界有关系。自随着2017年后我国商业瓣膜上市，成功率就稳定在80%以上。

十、TAVR术中并发症：

主动脉瓣瓣周漏发生＜40%，轻度占比近96%

主动脉瓣瓣中心性反流发生＜12%，轻度占比93%

十一、TAVR术中其他并发症发生率：

最常见的术中并发症是TAVR瓣中瓣植入，其次是人工瓣膜移位和转至外科手术。

十二、TAVR术后并发症：

据NTVCR数据库统计，我国TAVR术后短期死亡率为1.74%，最常见的术后并发症为新发左束支传导阻滞，其次为新发房室传导阻滞和永久起搏器植入。

国家经导管瓣膜治疗数据库（NTCVR）秉持共建共享的原则，希望更多的瓣膜中心能够参与其中，汇滴成海，真正意义上实现打造中国数据库，在世界舞台发出中国瓣膜的学术声音。

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