家喻户晓的“抗炎神药”？阿莫西林中间体核心供应商，居全球第二

海豚读次新（解读次新风云变化，挖掘成长潜力牛股）

文/海豚音

写于2022.11.17晚间

最近疫情反复，医药股持续活跃，近岸蛋白股价更是成功站上110，且每日医药细分领域炒作路径诡异，今日涨幅居前的板块竟然是医药商业。也正因此不少关注次新的仿佛不愿意放过每一只医药次新，本周就有一只刚上市的创业板医药股——新天地药业，其核心产品主要用于阿莫西林的制备，说起阿莫西林，那可以说是家喻户晓，小时候一得感冒就是感冒药和阿莫西林齐上阵，不过后来可能“限抗令”的原因，长大后吃得有点少了，因为其只是抗菌药物，只对细菌有用，还是不能乱用。 总体新天地药业因在A唯一对标公司为普洛药业，很多人就开始想象能否成为下一个妖股？那么其质地究竟如何？且看海豚今日为你深度剖析！

原研药专利集中到期！为中间体及原料药带来新的发展机遇

医药中间体位居原料药和制剂上游，是药品制备过程中的关键原料。原料药则是药物中的活性成分，经过添加辅料等环节进一步加工成化学制剂。

我国为全球原料药第一出口大国，2020年出口规模达357亿美元。

2022 年开始将迎来原研药专利到期高峰期，预估2022年到期药物销售额达400亿美元，2020-2024年专利药到期销售额合计达1590亿美元。随着原研药专利集中到期将为仿制药以及上游医药中间体和原料药行业带来巨大市场机遇。

抗菌医药中间体厂商，下游覆盖国内阿莫西林原料药核心厂商

2020年全球抗生素市场规模约为407亿美元，近年来随着我国随着限抗令政策的实施，抗生素用药不断趋于规范，已进入良性发展轨道。这其中阿莫西林为一类青霉素类抗生素，抗菌谱广，可用于治疗多种常见感染性疾病，同时还具有口服吸收率高的特点，虽然上市已有40多年仍是全球最受欢迎的抗生素产品之一。

随着阿莫西林专利到期后市场价格逐年下降，反过来进一步推动了其销量不断增长，到2019年国内阿莫西林制剂整体产值已达46.5亿，对应的阿莫西林原料药市场产量达3.07亿，主要厂商有内蒙联邦41%、常盛制药18%、国药威奇达17%、珠海联邦9%。

新天地药业为抗菌医药中间体厂商，同时也是手性医药中间体厂商，主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸（用于生产强力霉素等原 料药），收入占比分别为88%、12%左右。

左旋对羟基苯甘氨酸系列产品包括D酸、甲酯、羟邓盐，主要用于生产阿莫西林、头孢哌 酮、头孢羟氨苄及头孢丙烯等原料药。

公司客户覆盖下游阿莫西林原料药 核心生产商，主要有内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇 达、华北制药、常盛制药等，其中国内第一大阿莫西林厂商联邦制药为公司第一大客户，对其收入占比达30%左右；国内第二大阿莫西林厂商常盛制药2020年为公司新增客户，2021年跃居公司第二大客户，收入占比从2021年的6.4%小幅提升至2021年的16%。

生物法合成阿莫西林渐成主流，D酸+甲酯为其核心原料

D酸作为阿莫西林原料药生产所需的医药中间体，既可直接对外销售，也可进一步加工成甲酯或羟邓盐对外销售。

甲酯、羟邓盐分别为阿莫西林的生物法和化学法的合成原料，目前化学法工艺生产阿莫西林已被列入“高污染高环境风险”产品名录，而合成路径短、使用的原材料种 类少、收率高、能耗少的生物法正逐渐成为阿莫西林的主流生产方法，目前仅珠海联邦仍在使用化学法合成阿莫西林原料药，并主要供给欧美阿莫西林制剂厂商。

因此对应的公司甲酯产品收入占比较高达三成左右，而羟邓盐收入占比已从2019年的10.5%下滑至2022年上半年的1.6%。

全球第二大D酸厂商，市占率达29.5%，联邦制药采购量不断提升使得公司D酸收入占比已提升至62%

总体D酸系列产品产能主要受D酸产能限制，2020年全球D酸市场需求量超1.8万吨，我国在全球D酸市场占据主导地位，公司为全球第二大D酸厂商，拥有D酸产能6522吨，2021年D酸产量6096吨，按产量计算2021年全球市占率为29.5%，仅次于普洛药业35.3%的市占率。相比普洛药业公司更加专注D 酸系列产品，且比普洛药业具有一定成本及环保优势。

目前内蒙联邦、国药威奇达、河南绿园等国内阿莫西林原料药厂具备由 D 酸直接生物法制备原料药的工艺和设备，因此向公司采购D酸产品，其中联邦制药稳居公司第一大客户，2020、2021年公司对第一大客户联邦制药销售的D酸销售额分别同比大增207%、84%，在公司D酸收入占比从2019年的17%大幅提升至2021年的57.5%。

随着联邦制药对公司D酸采购量提升，公司D酸近2年收入增速超25%，收入占比从2019年的39%大幅提升至2021年的51.6%。2022年上半年得益于常盛制药和新宝源采购增加，公司D酸收入同比大增71.8%，收入占比进一步提升至62%左右。

甲酯出口印度、伊朗为主，受疫情及外贸因素呈现小幅波动

与D酸主要面向国内原料药厂不同，公司甲酯产品主要面向印度、伊朗等境外厂商，且主要通过贸易商向境外原料药厂商实现间接出口销售，这主要是因为境外大部分阿莫西林原料药厂不具备由 D 酸直接制备原料药的相关生产线或工艺，因此主要向公司采购甲酯产品。

2020年受新冠疫情以及中印贸易摩擦影响公司主动收缩对印度市场的销售规模，同时叠加伊朗外汇政策变化，使得2020年公司甲酯收入同比下降22.6%，收入占比也从2019年的37.5%下滑至2020年的27.2%；2021年随着疫情缓和以及伊朗外汇结算政策放开，公司甲酯收入同比大增31%，收入占比回升至30%左右。

向下游拓展特色原料药+原料药CDMO业务

新天地药业还积极拓展下游市场，2018年7月取得药品生产许可证，并已建有原料药中试和规模化生产车间；

截至目前公司在研 的18 个原料药品种中已有 4 个品种提交备案，盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过审评并完成备案。

此次募投项目公司拟投资2.64亿用于年产 120 吨原料药建设项目，其中盐酸莫西沙星原料药40吨、奥美拉唑原料药60吨，力争早日成为特色原料药生产基地。

2021年4月公司还与昭衍生物成立合资公司布局化学原料药 CDMO 业务

可比公司：普洛药业、同和药业、富祥药业、天宇股份

海豚结语：

相比普洛，新天地的业务布局显然还颇为单一，主要依赖阿莫西林中间体业务，在制剂、原料药、CDMO方面显然还均处于起步阶段，业务规模也完全不在一个体量上，收入规模仅为普洛的5.6%，利润规模为普洛的13%，不过好在公司毛利率较高达35%，高于其他抗菌或抗病毒中间体厂商，业务体量与富祥药业相当，短期价位偏高，建议谨慎。

附：可比公司——普洛药业

公司涉及医药中间体、 原料药、制剂业务，合同研发生产服务（CDMO）业务，产品主要集中在心脑血管、抗感染、抗肿瘤等，除D酸系列产品外，普洛药业的中间体及原料药产品还包括羟酸、羟酸甲酯、D-对甲砜基苯丝氨酸乙酯等中间体和多西环素、头孢克肟、 头孢地尼、头孢丙烯等原料药。

2022年上半年公司原料药中间体、CDMO收入占比分别为17%、18.5%，制剂业务收入占比为9.8%左右。2021年公司在中国 CXO 企业 TOP20 第 12 位 、小分子化药 CDMO 第 5 名。