36氪首发 自主开发数字PCR系统和微流控设备，「锐讯生物」获数千万元C1轮融资

36氪获悉，基于微流控自研技术平台的数字PCR企业锐讯生物已完成数千万元C1轮融资，本轮融资由乾道基金领投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。锐讯生物董事长王雅琦表示，本轮融资资金将用于新产品的进一步研发、已在研产品的海内外临床注册、现有生产线的优化及产能提升，以及进一步扩展国内外销售、技术支持及售后团队，加强产品的市场推广及用户教育。

锐讯生物成立于2017年，位于苏州工业园区，在美国硅谷有生命科学产品线全资子公司PreciGenome LLC。公司基于核心自主研发的微流控平台，开发了系列数字PCR系统和微流控相关设备，布局分子诊断和生命科学等领域。

目前，锐讯生物的数字PCR产品和美国子公司PreciGenome微流控产品相关文献已发表超过40篇，包括Nature Chemical Biology、Lab on the chips、Analytical Chemistry等期刊。

分子诊断产品方面，公司拥有NMPA、CE、FDA-EUA三证齐全的数字PCR系统——它通过核心技术路径创新和工艺优化，具有高度自动化、一体化设计等优势，已布局传感染、血液肿瘤和实体瘤液体活检三大临床场景。据悉，该产品已经进入瑞金、华山、东方、仁济等多家三甲医院，完成了装机及临床验证。

大三甲医院用户装机

另外，公司也在为临床和科研用户研发更一体化、便捷操作的数字PCR产品。据悉，公司基于微流控卡盒的POCT数字PCR系统正在研发中，目前全球尚无同类型POCT式产品。

生命科学产品线方面，锐讯生物则布局了微流控LNP，服务mRNA企业、单细胞测序企业、器官芯片领域企业，“有望成为未来核心业务的爆发点之一”。mRNA疫苗和药物研究的爆发增长对微流控LNP传递系统提出巨大需求，后者作为RNA疗法的核心递送系统，中下游应用场景的多元化，但当下全球供应稀缺。

为此，锐讯生物已实现向海内外客户供货（国产LNP产品），产品系列涵盖科研版、中试版和GMP版全周期解决方案，并被海外客户文献所引用，已发表在International Journal of Pharmaceutics。

数字PCR（聚合酶链式反应）是继实时定量PCR（第一代为PCR，第二代为qPCR）之后新兴发展起来的基于单分子核酸扩增计数的绝对定量检测技术。与传统定量PCR技术相比，数字PCR避免了定量参考品的使用，不受扩增效率影响，对扩增模板纯度要求低且检测结果精准度更佳，拥有绝对定量、高灵敏度和准确度等核心优势，是当前分子诊断行业的发展热点，在传感染、血液肿瘤和实体瘤液体活检等临床场景逐渐成为刚需。

譬如，在感染病的监测和伴随诊断方面，由于存在超低载量病毒携带者造成病毒扩散的情况，多地疾控中心也开始采购、配置数字PCR仪；近几年肿瘤早筛、靶向药的应用，在肿瘤全病程管理中，临床对分子诊断灵敏度的要求越来越高，数字PCR的关注度也逐渐提升。

在行业格局上，截至目前，除了锐讯生物，还有达普生物、新羿生物、思纳福、普济生物、达微生物等一众创业公司就数字PCR展开布局，且几乎所有的生命科学或诊断巨头都推出了自己的数字PCR产品或投资收购了数字PCR产品，典型如伯乐（Bio-Rad）公司，Stilla Technologies公司、赛默飞等。此外，迈克生物、安必平等国内IVD上市公司也在近期纷纷布局该领域寻找业务新增长点。