上海
2022年11月7日，双鹭药业(002038.SZ)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的阿加曲班注射液(2ml：10mg)《药品注册证书》。
根据公告，公司阿加曲班注射液于2021年3月2日向国家药品审评中心递交上市申请获得受理。阿加曲班注射液用于缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动的改善及对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。
阿加曲班作为一种凝血酶抑制剂，属于合成低分子左旋精氨酸衍生物，可以选择性作用在凝血酶活性点上，通过对凝血酶的催化与诱导过程进行干扰，达到抗血凝效果。阿加曲班还能够抑制微血栓中的凝血酶，对人体的凝血功能进一步调节，继而帮助患者改善其脑部的血液循环，防治血栓形成。阿加曲班注射液治疗急性脑梗死具有独特优势，能有效改善病人血管内皮功能和脑血流动力学，为临床使用阿加曲班对心脑血管类疾病的治疗提供思路，且安全性较高。
公司表示，阿加曲班注射液的获批将丰富公司心脑血管系列用药产品储备，有利于提升公司抗凝血系列产品的市场占用率。不过，药品销售易受行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，未来盈利情况存在一定的不确定性。
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