横琴观察｜横琴公布生物医药大健康产业“大礼包”，探索“澳门注册+横琴生产”模式

南方财经全媒体记者彭敏静珠海报道

横琴粤澳深度合作区（简称“合作区”）迎来生物医药大健康产业“大礼包”。

10月31日，《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》（简称《若干措施》）出台，从扶持项目落地、打响“澳门注册+横琴生产”品牌、强化研发支撑、优化产业生态等多个方面提出具体措施。

此次生物医药大健康产业政策亮点纷呈。与其他地区相比，支持中医药产业发展是合作区此次新政聚焦的重点，在国家中医药利好政策驱动的大背景下，合作区加快实施创新驱动发展战略，争取实现“换道领跑”。此外，该产业政策不仅突出促进澳门产业多元发展的站位高度，探索“澳门注册+横琴生产”等发展模式，还突出服务产业发展配套的完善，为行业提供全生命周期支持，实现从落地进驻到产业化阶段全覆盖。

在不少受访人士看来，作为合作区成立以来首个支持生物医药大健康产业发展的专项扶持措施，合作区正大力支持发展中医药澳门品牌工业，加快发展以中医药研发制造为切入点的大健康产业，努力推进国际一流、特色鲜明的生物医药大健康产业新高地建设，为促进澳门经济适度多元发展注入新活力。

大型生物医药项目可获固定资产投资额10-30%补贴

《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》明确，要发展中医药等澳门品牌工业；大力发展包含生物医药在内的产业。

珠海市藤栢医药有限公司（简称“藤栢医药”）总经理杨新春接受南方财经全媒体记者采访时表示，对比各地区产业扶持政策，此次生物医药大健康产业政策将不少奖补标准的最高额度相应提高了20%，将推动更多生物医药大健康产业企业集聚合作区。

为支持引进重大项目，《若干措施》提出，对生物医药大健康产业发展具有全局带动和重大引领作用且固定资产投资总额（不含土地费用，下同）较大的项目（原则上不低于2亿元），按其固定资产投资总额的10%-30%给予补贴，单个项目最高补贴金额不超过6亿元。

值得注意的是，面向全球大力引进研发强、成长好的产业项目，对符合条件的世界500强、全球制药及医疗器械行业50强、中国医药工业百强、工信部专精特新“小巨人”、行业独角兽、细分行业龙头，以及境内外已上市或获得投资机构（清科、投中等权威榜单医疗健康领域30强以内）投资1000万元以上等创新能力突出的企业，此次政策亦有不少安排。

根据《若干措施》，上述企业在合作区设立的实际运营主体、研发机构等，实缴注册资本1000万元以上的，按实缴资本的10%给予一次性最高500万元补贴；在合作区购置物业用于自身研发、生产和办公的，按购置额的10%给予一次性最高1000万元补贴；实际开展研发活动的，该年度研发费用按50%给予一次性最高1800万元补贴。

值得注意的是，还重点支持优质澳资项目落地，在非澳资项目补贴标准计算结果的基础上提高20%给予扶持。

在不少受访企业看来，具有全局带动和重大引领作用、研发强、成长好等产业项目能够带来高端人才、高新技术等资源的集聚效应。

实际上，今年以来，不少上市药企在合作区成立子公司。例如，4月19日，联邦制药（03933.HK）的全资子公司联邦生物科技（横琴）有限公司开业；10月21日，丽珠集团（000513.SZ）将珠海市外的中药大健康产品研发和运营、部分中药新药研究等业务板块落户横琴，投资成立了珠海市丽珠中药现代化科技有限公司，重点开展大健康产品及中药新药的研发、大健康产品及道地优质中草药的销售运营等业务。

“从产业聚集层面来看，企业更为期待集聚所带来更充分的产业链条上企业之间的相互促进以及外部资源的关注。”联邦生物科技（横琴）有限公司总经理曹春来说。

目前，合作区内以粤澳合作中医药科技产业园为代表的产业空间已初步形成集聚态势。

截至10月，粤澳合作中医药科技产业园注册企业230家，其中通过产业园平台培育的澳资企业60家，占注册企业的26.08%，涉及中医药、化妆品、保健品、医疗器械、生物医药、医疗服务领域。其中，广药集团、澳大研究院、丽珠圣美、天祥集团、联邦生物、碳云智能、盈科瑞、原妙、分子态等重点项目已经入驻。

中药创新药单个机构最高奖励1.5亿元

合作区的生物医药大健康产业企业将获得重磅的研发创新支持，根据其研发进度分阶段按品种给予奖励。

《若干措施》把中药研发放在首要位置给予支持，对中药创新药、改良型新药、经典名方、同名同方药、医疗机构中药制剂以及中药饮片在内的各个品类均进行针对性支持，对实际研发费用给予50%的补贴。其中，对中药创新药单个机构可获得年度最高1.5亿元的奖励，力争中医药扶持政策全国最优，力促传统中医药守正创新。

此外，还对符合条件的生物制品和化学药给予研发费支持，单个机构可获得年度最高1.2亿元的奖励；在鼓励医疗器械研发方面，单个机构可获得年度最高1800万元的奖励。对保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊用途化妆品等大健康类产品，获得相关注册证书的每家机构年度最高奖励累计可达1200万元。

藤栢医药是一家聚焦晚期实体瘤、难治性肿瘤等重大疾病治疗领域的创新药物研发企业，目前累计研发投入已超过一个亿。

在杨新春看来，此次政策非常贴合横琴企业实际需要。尤其对于早期的初创企业，从临床研发、获得临床批件到生产，能够获得全链条资金支持。

生物医药大健康产业的发展离不开基础平台的培育。

南方财经全媒体记者留意到，此次“新政”将平台补贴及奖励细化覆盖到专业技术服务平台、专业领域会展活动及行业协会等多个环节，围绕合作区产业空间培育“补短板”“强弱项”。

在专业平台建设方面，《若干措施》支持构建体现中医药特点的公共服务平台，支持合同研发机构（CRO）、合同外包生产机构（CMO）、合同定制研发生产机构（CDMO）等专业技术服务平台建设，最高补贴可达6000万元。

同时，支持建设落地合作区的生物医药大健康领域重点实验室、工程研究中心、企业技术中心等省级以上创新载体，相关项目最高补贴可达3600万元。

在曹春来看来，合作区通过增加一些分析测试中心、药物评价中心以及政务服务平台等“一站式”公共服务平台，既能降低企业创新创业成本与风险，有助于新产品注册申报提速，也能促进医药产业在粤港澳大湾区融合发展。

《若干措施》还明确，对新引进“高精尖缺”研发人员在合作区实地办公，并与之签订三年以上劳动合同，按年度用人成本费用的10%给予机构一次性引才补贴，每家机构年度最高补贴不超过240万元。

“随着生物医药行业高速发展的态势，像我们这种生物医药企业非常需要注重对高端人才的吸引和核心人才的保留。良好的补助政策能更好地帮助我们企业在前期吸引更多高端人才以及避免人才的流失。”曹春来接受南方财经全媒体记者采访时说。

打好“粤澳协同牌”

打响“澳门注册+横琴生产”品牌在此次产业政策当中单独成章，着墨颇多，包括鼓励横琴研发中成药产品到澳门注册、支持生物医药大健康产品在横琴生产、推动“澳门注册+横琴生产”国际化等方面。

南方财经全媒体记者留意到，此次政策还为合作区与珠海产业协同发展提供了新思路。

《若干措施》明确，对在合作区研发，但是未能在合作区进行生产、加工的项目，支持项目在珠海市建设生产基地，具体支持措施由合作区执行委员会和珠海市政府协商确定。

根据《若干措施》，鼓励横琴研发中成药产品到澳门注册，根据产品研发进度和实际投入研发费用，将奖励标准在非澳资项目计算结果基础上提高20%。

《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》明确，对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品，允许使用“澳门监造”、“澳门监制”或“澳门设计”标志。

根据《若干措施》，对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品，并获许使用“澳门监造”“澳门监制”或者“澳门设计”标志的，每个品种相关补贴最高可达2000万元。同时，鼓励合作区企业办理相关生产类许可，承接澳门注册产品落地生产。

作为内资企业去澳门的代表企业，杨新春告诉南方财经全媒体记者，藤栢医药通过澳门这个国际化窗口“出海”更具优势，通过在横琴和澳门创建公司，最终实现横琴研发、澳门注册，再回到横琴生产的业务闭环。

“欧美和东南亚国家对于内地中药产品仍存在一些误解或信息不对称的情况，而对澳门生产和监造的产品质量认同度较高。很多药品拿到澳门做认证之后，去往‘一带一路’或东南亚国家比较有优势。”在杨新春看来，未来中医药或西药可充分利用好澳门的制度优势“走出去”。

《若干措施》明确，对在合作区完成研发的生物医药大健康产品，通过“一带一路”及葡语系国家、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧洲共同体（CE）、日本药品医疗器械局（PMDA）和世界卫生组织（WHO）等国际机构注册，并已实现相应国家出口的，按实际研发及认证费用的30%，每个品种给予最高不超过1200万元奖励。

此外，合作区在鼓励国际注册的同时，同步支持鼓励引入进口新药、强化质量标准化管理，进一步提升合作区生物医药大健康产业的国际化水平，相关奖励最高累计可达3600万元。