北京
10月27日，Trevi Therapeutics宣布，其纳布啡缓释片用于特发性肺纤维化（IPF）慢性咳嗽的II期CANAL研究取得积极结果，达到具有统计学意义的咳嗽频率降低。
CANAL是一项双盲、随机、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估纳布啡缓释片治疗IPF慢性咳嗽患者的疗效与安全性。该研究由2个3周治疗期组成，每个治疗期后有2周洗脱期。主要疗效终点是第22天纳布啡缓释片组较安慰剂组平均日间咳嗽频率（通过客观咳嗽监测器测量）。
结果显示，纳布啡缓释片受试者的24小时咳嗽频率降低了76.1%，而安慰剂受试者为25.3%，安慰剂调整后的变化为50.8%（p<0.0001）；24小时咳嗽频率的减少与白天咳嗽频率的减少一致。
在事后分析中，97%纳布啡缓释片受试者的24小时咳嗽频率与安慰剂受试者相比减少了30%，表明咳嗽有临床意义的减少 (p<0.0001)。
该研究的安全性与既往研究基本一致。试验期间报告了2起严重的不良事件，均与治疗无关。最常见不良事件是恶心、疲劳、便秘、头晕、嗜睡、呕吐、头痛、焦虑和抑郁。
IPF是一种严重的慢性进行性肺病。慢性咳嗽是IPF最常见的症状之一，患者每天可咳嗽多达1500次，发作时易导致严重疲劳、呼吸急促、血液中的氧气含量低，一些患者还会出现膀胱失控。由于运动能力有限、步行距离缩短以及需要使用额外的氧气，对患者的社会影响和生活影响较大。同时，IPF慢性咳嗽可能是疾病的早期临床标志，有助于识别进展风险高的患者并预测死亡或肺移植的时间。此外，IPF慢性咳嗽也可能导致促纤维化机制的激活增强和疾病恶化。
据估计，全球有超100万例IPF患者，其中高达85%患有慢性咳嗽。目前，没有批准的治疗IPF慢性咳嗽的疗法，并且咳嗽通常不可通过镇咳疗法治疗。
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