国内结构性心脏病介入医疗器械领先者「心泰医疗」开始招股

10月27日，乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司（以下简称“心泰医疗”）正式于港交所招股，每股定价29.15-31.45港元，一手入场费31766.97港元，招股时间为10月27日-11月1日。公司拟发行2245.5万股股份，其中公开发224.6万股，国际发售2020.9万股，预计将于11月8日挂牌上市，由中金担任独家保荐人。

图片来源：招股书

心泰医疗成立于1994年，致力于主要针对结构性心脏病的介入医疗器械的研发、生产及商业化。根据弗若斯特沙利文，按2021年中国先天性心脏病封堵器产品市场的市场份额计，是一家中国领先的先天性心脏病介入医疗器械供应商。同时是中国最大的先天性心脏病封堵器产品及相关手术配套产品制造商，按2021年中国销售确认收入计，市占率为38%。

科研实力强大 产品组合多样 已实现商业化

心泰医疗在北京、上海建立了研发中心且积累了丰富知识产权，包括在中国的232项注册专利及51项待决专利申请，以及在美国和欧盟的14项申请中专利。

心泰医疗引领生物可降解技术的研发。根据弗若斯特沙利文，2018年2月在临床试验期间合作完成了全球首例完全生物可降解VSD介入治疗，标志着全球完全生物可降解封堵器领域的突破，且完全生物可降解MemoSorb室间隔缺损封堵器IV 代于2022年2月获得国家药监局批准。

另外心泰医疗拥有广泛的上市及管线产品组合，且产品组合覆盖了针对结构性心脏病的介入医疗器械市场（主要包括先天性心脏病、心源性卒中及瓣膜病），20款已上市封堵器产品、9款封堵器在研产品以及21款主要心脏瓣膜在研产品。在中国和海外分别实现14款和11款产品的商业化。其中心泰医疗在中国发展最全面的心脏瓣膜在研产品组合，包括二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣产品，且是二尖瓣产品研发的先驱者，TMVr-A系统有望成为在中国最早商业化的二尖瓣产品之一。针对心源性卒中预防产品第一代左心耳封堵器产品（LAA）及第一代卵圆孔未闭封堵器产品（PFO）已分別于2020年6月及2012年8月实现商业化。

市场潜力巨大 行业前景可观

根据弗若斯特沙利文，全球针对结构性心脏病的介入医疗器械市场迎来快速增长，销售收入从2017年的48亿美元增至2021年的93亿美元，2017年至2021年的年复合增长率为18%，并预计2025年将达到198亿美元，2021年至2025年的年复合增长率为20.8%。

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另外中国针对结构性心脏病的介入医疗器械市场的市场规模由2017年的4亿元增至2021年的20亿元，2017年至2021年的年复合增长率为49.5%，并预计2025年将达到104亿元，2021年至2025年的年复合增长率为51%。

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其中针对结构性心脏病的介入医疗器械市场主要包括三大应用领域，即先天性心脏病、心源性卒中、瓣膜病。2021年中国先天性心脏病患者人数为13.34万名，预计2030年达到14.48万名。2021年中国心源性卒中患者人数为450万名，预计2030年达到570万名。2017年中国先天性心脏病封堵器产品市场规模3.281亿元，2021年市场规模为4.264亿元，复合年增长率为6.8%，预计2030年将达到7.658亿元。在中国，国内先天性心脏病封堵器制造商占市场主导地位，市占率为91.5%。2017年中国心源性卒中封堵器产品市场规模8160万元，2021年市场规模为7.2亿元，复合年增长率为72.4%，预计2030年将达到78.3亿元。2017年中国卵圆孔未闭封堵器产品市场规模1890万元，2021年市场规模为1.87亿元，复合年增长率为77.3%，预计2030年将达到7.62亿元。

另外心泰医疗还在中国发展了最全面的心脏瓣膜在研产品组合，结构性心脏病最大应用领域，目前在中国普遍未被开发。2017年中国瓣膜病介入器械市场为4120万元，2021年达到9.514亿元，2017年至2021年复合年增长率为119.2%，预计2030年达到418.598亿元。

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收入稳步增长 增收不增利

心泰医疗收入稳步增长，2019年至2021年及截至2022年6月30日止6个月，心泰医疗的营业收入分别为1.16亿、1.48亿、2.23亿和 1.25亿元，2019年至2021年的复合年增长率为38.7%。而净利润分别为5190.9万、6877.2万、5869.7万和 2425.5万元人民币，2019年至2021年的复合年增长率为6.3%。2021年增收不增利。

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心泰医疗主要收入来自先天性心脏病封堵器产品，2019年至2021年收入分别为8671.6万元、1.066亿元、1.32亿元，占总收入的74.%、71.9%及59.5%。

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先天性心脏病封堵器产品毛利率高达90%以上，另外封堵器相关手术配套产品和卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品毛利率都在逐年增加。值得关注的是2019年至2021年及截至2022年6月30日止6个月心泰医疗的纯利率分别为44.6%、46.4%、26.4%及19.4，纯利率一路走低。

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另外心泰医疗所有的产品及在研产品均为或设计为第三类医疗器械，于往绩记录期间即直至最后实际可行日期，医疗器械均未纳入中国的集采制度，且在中国的13款已上市产品均已纳入省级医保项目中。值得注意的是若被纳入集采，产品定价会有风险。