特色项目推荐丨关于“推注式止血剂”等5项技术项目

项目一

推注式止血剂

项目编号：Z20220189

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1个专利权

项目亮点

目前已完成全部临床前及临床替代评估研究。该品种属于引进消化吸收再创新，与国外同类产品CELOX-A相比，止血速度更快且不需额外按压，在适用性及止血活性方面均更具有优势。成果转化后将有望显著降低大出血死亡率、进一步提升出血一线救治能力，效益显著。

获得资助情况（国家计划课题等）

获得十三五国家科技重大专项“特殊部位新型止血药械研究”立项资助，研究起止时间为2016.01-2019.12

技术效果与指标

推注式止血剂装置主要适用于发生在腹股沟、腋窝等特殊肢体结合部位、由锐器伤等因素导致的腹股沟、腋窝等特殊肢体结合部位深部组织大出血的急救止血应用。根据外部推注器尺寸和荷载压缩止血敷料量的不同，分为φ22mm-15g/支和φ30mm-28g/支两种型号规格。推注式止血剂装置的内部压缩纤维素敷料吸生理盐水量应不小于7.0g/g，吸生理盐水速率在初始3秒内不低于5.0g/g。

技术推广及应用前景效益

特殊肢体接合部位止血技术装备研发已成为现阶段各国重点关注的热点内容。2013年，Xstat被FDA获批用于腹股沟和腋窝等特殊部位深部组织大出血急救。我国目前尚无类似急救装备。快速研发针对肢体接合部位深部组织大出血的急救止血技术和产品、实现国产化目标，是提高伤病救治能力的重要内容，亟待解决。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：500万元人民币 + 受让方年度审计报告相关产品销售额的3%

项目公示网址

推注式止血剂（Z20220189）

https://bid.stte.com/prjs/real_right/detail/2642.html

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项目二

鱼精蛋白模拟肽

项目编号：Z20220191

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的2个专利权

项目亮点

硫酸鱼精蛋白是FDA和NMPA唯一批准的用于体外循环抗凝的普通肝素拮抗剂。针对硫酸鱼精蛋白临床使用过程中的出现过敏反应，对鱼类过敏（尤其是使用含鱼精蛋白胰岛素的糖尿病病人，接受大剂量鱼精蛋白静脉注射患者，有男性不育症或输精管切除术史者）均是易感人群。

临床中唯一批准使用的普通肝素拮抗剂是硫酸鱼精蛋白。R15采用固相合成方法进行合成，氨基酸序列明确，分子量单一。硫酸鱼精蛋白为生物来源提取，是一个混合蛋白，分子量并不单一。R15与硫酸鱼精蛋白具有可比拟的体内外药效和体内外安全性。相比于硫酸鱼精蛋白，R15没有免疫原性，中和肝素时激活补体的能力要弱于硫酸鱼精蛋白。

技术效果与指标

分子量为2360.85；分子式为C90H182N60O16。

有机元素组成：碳（34.28%）；氢（6.66%）；氧（13.01%）；氮（26.73%），纯度为99.89%。

技术推广及应用前景效益

硫酸鱼精蛋白是孤儿药，2013年曾发生过短缺的现象。R15作为代替硫酸鱼精蛋白的肝素拮抗剂，可以代替鱼精蛋白或作为普通肝素拮抗剂的补充。硫酸鱼精蛋白可以延缓胰岛素在皮下组织的吸收，使用R15则可以免除过敏反应，具有很大的应用前景。普通肝素的市场非常大，除了硫酸鱼精蛋白无其他药物可用，R15可以替代硫酸鱼精蛋白作为临床中使用的普通肝素拮抗剂。硫酸鱼精蛋白在用药过程中容易导致过敏反应，使用R15会更加安全。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：1000万元人民币 + 受让方年度审计报告相关产品销售额的2%

项目公示网址

鱼精蛋白模拟肽（Z20220191）

https://bid.stte.com/prjs/real_right/detail/2644.html

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项目三

可吸收淀粉止血剂

项目编号：Z20220192

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1个专利权

项目亮点

研究开发全新工艺制备了一种新型可吸收淀粉止血剂，并对其理化性质生产工艺的稳定性和质量控制进行了研究，并阐明了其止血机制、体内局部止血和植入型止血应用效果。该可吸收淀粉止血剂在体外表现出物理性和化学性双重止血机制，具有体外稳定高效的止血活性；在体内可有效应对轻中度伤口和实质性脏器复杂伤口的出血止血，具有良好的生物安全性。另外，该可吸收淀粉止血剂具有生产成本低、性质稳定、保存时间长、质量轻等特点，有开发成理想局部可吸收止血材料的潜力，以满足术中及医院急救止血的需求。

技术效果与指标

吸水速率：30秒内吸水倍率>700%；止血有效性指标：可有效促进内源性凝血途径；具有促进血小板粘附活化功能；体内降解吸收指标：局部植入后，15天内可完全被人体降解吸收；体内安全性指标：无细胞毒性；无皮肤刺激性；无致敏性；不会引起红细胞溶血。

技术推广及应用前景效益

我国市场上已经开发出多种不同组织和不同机制的可吸收止血材料，这些材料因其各自的特性而被应用于不同场景。按照产品原材料的不同，可以将可吸收止血材料细分为纤维素类、壳聚糖类、淀粉类、胶体类以及其他产品五大类别。

在我国，可吸收止血材料与传统止血材料相比，价格昂贵，市场认知度低，市场普及度低，但是总体上来看，可吸收止血材料在外科的应用具有较大的优势。国内每年开展的烧烫伤、创伤治疗及外科手术超过千万台次，而烧烫伤、创伤治疗及外科手术的医用敷料费用占整体医疗费用的5%以上，2017年可吸收性止血材料市场规模已达到百亿元。所以可吸收止血材料的应用前景十分可观。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：1000万元人民币 + 受让方年度审计报告相关产品销售额的2%

项目公示网址

可吸收淀粉止血剂（Z20220192）

https://bid.stte.com/prjs/real_right/detail/2645.html

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项目四

放射性核素伤口应急洗消剂

项目编号：Z20220193

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1个技术秘密

项目亮点

目前放射性核素污染伤口洗消用品的成分单一，种类少，多年没有更新，放射性核素种类增多，应用广度和深度均在加速，新的更高效洗消剂有待研究。本项目研制了一种新型“放射核素污染伤口应急洗消剂”。该洗消剂由3种含有不同反应基团的螯合剂组成，对多种不同类型放射性核素都有很好的去除效果，并且还具有止血、抑菌、促进伤口愈合的功效。对核工业中产生的多种放射性核素Co、Sr、Cs、Ce、U均具有显著的洗消效果，初步检测产品无毒无刺激作用，适用于核事故中核素污染人员的伤口洗消，对核污染人员的应急救治具有重要的意义。

技术效果与指标

洗消剂对核素的洗消效率分别为：Co：93.6%、Sr：90.9%、Cs：95.2%、Ce：91.9%、U：97.7%。洗消剂安全性好：无细胞毒性、无皮肤刺激性、无致敏性，无急性毒性。目前已基本完成实验室阶段研究。

技术推广及应用前景效益

在享受核能发展带来巨大效益的同时，核能源利用过程中存在的潜在危险也需要我们积极应对。减少核事故造成的损害最有效的办法就是对放射性污染的伤口皮肤进行快速清理，因此开发高效广谱的放射性污染伤口洗消剂对核工业人员健康防护具有重要意义。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：50万元人民币 + 受让方年度审计报告相关产品销售额的3%

项目公示网址

放射性核素伤口应急洗消剂（Z20220193）

https://bid.stte.com/prjs/real_right/detail/2646.html

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项目五

难愈性创伤基因治疗药物WHP

项目编号：Z20220194

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1个技术秘密

项目亮点

WHP是携带人肝细胞生长因子（HGF）基因的质粒DNA药物。前期研究表明，WHP能够抑制凋亡、促进血管新生，促进再上皮化，从而促进难愈性创伤的愈合，并且具有较好的安全性。该药物为原始创新药物。该药物的研发可军民两用，为难愈性创伤的救治提供高效创新的药物，并将极大提高复合伤的救治能力。

获得资助情况（国家计划课题等）

该成果由2项国家科技重大专项资助：1.放创皮肤复合伤促愈剂PHGF的成药性研究，目编号2008ZXJ09001-017，立项时间2008年；2. 放创皮肤复合伤促愈剂PHGF临床前研究，项目编号201409J14104-03B，立项时间2013年。

技术效果与指标

该成果建立了从质粒DNA药物设计、生产工艺开发、质量评价、药效评价等完整的质粒DNA药物开发技术体系，在国内处于先进水平。完成了药学、药效学和安全性评价等临床前实验研究，结果显示，该药物具有生产工艺稳定、产品质量可靠、药效显著、安全性较高的特点。

技术推广及应用前景效益

根据中华医学会《中国糖尿病防治指南》统计，有高达5%-10%的糖尿病患者并发糖尿病足溃疡。糖尿病足、压疮再加上其他难愈性创伤患者数量庞大，国内外难愈性创面的医疗市场巨大。难愈性创伤治疗产品的全球市场容量每年增长近10%，至2019年底已达100亿美元。因此，难愈性创伤救治药物研发具有较高的社会效益和经济效益。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：1000万元人民币 + 受让方年度审计报告相关产品销售额的3%

项目公示网址

难愈性创伤基因治疗药物WHP（Z20220194）

https://bid.stte.com/prjs/real_right/detail/2661.html

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项目交易咨询

上海技术交易所 交易部 李阳

电话：18601664071