江西牵头22省区肝功能生化试剂集采，体外诊断产品国产替代提速，IVD股借势疯涨

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 郭怡琳 于娜 北京报道

继安徽发光试剂集采后，江西肝功能生化试剂集采也有新消息。

10月13日晚间，由江西牵头的22省区肝功能生化试剂集采方案征求意见稿传出。中银证券发布研究报告称，此次生化集采相对此前高值耗材集采更加温和，预计后续体外诊断产品（IVD）集采压力要好于市场预期。

不同以往，此次集采信息发布后，二级市场反应积极。10月14日，体外诊断板块强势拉升，当日WIND指数显示，体外诊断指数大涨8.13%，报收3061.28点，创今年以来的最大涨幅。54家IVD企业全线上涨，涨幅超9%的股票有13只，涨幅达5%-9%的有32只。

对此，和君咨询医药医疗事业部业务合伙人陈建国向《华夏时报》记者表示，“国内优秀企业可以借此次集采分享市场红利。集采作为国产品牌扩大市场和创新发展的机会，一方面企业为确保利润不得不降价中标，另一方面国内企业不得不加快产品研发以抢占新市场。因此，有利于赛道内企业的优胜劣汰。”

IVD大涨

本周最后一个交易日，医疗板块指数全线看涨。其中，医疗器械涨幅10.86%、医疗服务涨幅9.08%、医疗保健涨幅9.08%、体外诊断指数大涨8.13%。10月14日早盘，体外诊断板块整体走强，截止上午10点30分，板块个股中多家IVD企业涨停：迪瑞医疗报19.96元，涨20%；浩欧博报37.48元，涨20%；新产业报47.65元，涨20%；安图生物报64.01元，涨10%。

截至今日收盘，WIND医疗器械指数上涨10.86%，46只股票全部上涨。其中涨幅达20%的股票有7只，医疗器械龙头迈瑞医疗上涨13.64%。54家IVD企业也全线上涨，涨幅超9%的股票有13只，涨幅达5%-9%的有32只。WIND制药指数更是创今年以来的最大涨幅。

截至收盘，板块个股中，涨幅最大的前5个股为：迪瑞医疗报19.96元，涨20.02%；浩欧博报37.48元，涨20.01%；迈克生物报20.21元，涨20.01%；新产业报47.65元，涨19.99%；普门科技报19.28元，涨19.98%。

对此，盘古智库高级研究员江瀚告诉《华夏时报》记者，“体外诊断大幅度高攀的最核心原因是，当前市场的发展状态下利好因素叠加影响所致。体外诊断板块的宏观外部环境和整体市场前景向好，企业会逐渐认识到集采对于走量销售有比较好的影响。而对于企业来说，虽然利润水平有所下降，伴随着数量的不断增加，薄利多销却有更多的可能性。企业可以利用规模经济效应不断降低成本，从而适应市场发展。”

西南证券杜向阳团队则表示，近期IVD新一轮集采，以及医保局关于对于创新器械暂不集采的表态使得市场预期集采温和化。此外，近期卫健委出台财政贴息贷款保障医院采购资金政策，利好医疗设备更新改造，从而造成医疗股大反攻。业内人士认为，近期创新药的突破性进展加之龙头企业前三季度业绩大幅提升，使得市场信心大增。

公开资料显示，目前IVD系医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，占比达到13%。据湘财证券统计，中国体外诊断市场规模从2015年约人民币427.5亿元增长至2019年约人民币805.7亿元，期间年化复合增长率达到17.2%，预计到2030年将增长至人民币2881.5亿元，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。

从二级市场来看，多家机构认为医药行业或将迎来拐点和大面积反弹，IVD是机构看好的方向之一。中银证券认为，此次生化集采相对此前高值耗材集采更加温和，预计后续IVD集采压力要好于市场预期。当前体外诊断板块已调整近两年，估值处于历史低位，建议投资者开始配置IVD板块。

方正证券指出，生物医药估值性价比突出，器械板块建议关注医疗器械设备及IVD化学发光。国盛证券则从业绩层面分析，利润端，2022年上半年CDMO、IVD、ICL、CRO4个子领域增速最快，均超过60%。IVD在高基数的基础上延续了高增长。

国产替代

此次江西牵头肝功能生化试剂集采集采，涉及的试剂在医院用于乙肝五项定性检测。据了解，在不同等级城市的三甲医院，该项目费用大约在60元至125元之间。价格存在差距的原因是所用产品的品牌、检测难度不同。

公开资料显示，如按安徽IVD集采标准，国产品牌入围需降价20%-25%，而进口产品入围门槛更高，降价幅度需达到28%-30%。这意味着，企业想要入围集采就必须降价。由此一来，国产品牌和进口品牌重回同一竞争轨道。

《中国医疗器械蓝皮书》显示，生化诊断是全国体外诊断第二大市场，约占20%，仅次于免疫诊断产品。肝功能、肾功能、血脂类、特种蛋白类等是生化诊断试剂的主流的产品。

但IVD行业在我国仍算是个新兴领域，与国外相比，我国起步较晚。因此，我国企业与外资企业仍有不小差距，外资IVD公司仍然可以依靠技术优势赚取高昂利润。而在药品、高值耗材、医疗器械集采“搏杀”下，孕育出了迈瑞医疗、新产业等国产IVD领军公司，逐步缩小了与世界领先水平的差距。

华金证券研报显示，跨国企业长期占据中国60%以上的市场份额。国产企业生产成本优势明显，对降价接受度更高，集采将加速国产替代的节奏。

陈建国认为，集采打破了旧有市场分配格局，国产企业获得入场券。随着IVD集采走向更大规模，在公平的规则下，将加速该市场的进口替代，同时进一步提升产品使用渗透率。此次集采后，肝功生化检测试剂市场格局或将发生变化，本土替代外资的进程进一步提速。

见习编辑：颜源 主编：陈岩鹏