药监局发布新公告，这些违禁成分监管再收紧

这8种组分在儿童化妆品中均属于违禁物质。

来源| 聚美丽
作者| 小 封

近日，国家药品监督管理局发布了关于《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告。

△截图来自国家药品监督管理局官网

据文件显示，本方法由广东产品质量监督检验研究院起草，规定了化妆品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑等8种组分的测定方法。并且，适用于膏霜类、乳液类、水剂类皮肤用化妆品。

按规定，取样量为0.5克时，洛硝哒唑的检出限（μg/L）为10.0，而新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑等其他7种组份的检出限（μg/L）为2.0。

据记者了解，新康唑，INCI名：Dichlorophenylimidazoldioxolan， 中文标准译名：二氯苯基咪唑二氧戊环。这是一种新的咪唑类杀菌剂，可抑制真菌麦甾醇生物合成，并改变细胞膜其它脂类化合物的组成。能杀灭念珠菌、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌和球孢子菌等，在洗护产品中用以去屑、杀菌和调节皮肤油脂。

新康唑列入INCI名录、欧盟化妆品成分名录和卫生部《国际化妆品原料标准中文名称目录》，可以在化妆品中合法使用 。

而苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑均属于硝基咪唑类抗生素，广泛用于抗厌氧菌感染，主要应用于医学领域，《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定为化妆品中的禁用物质。

值得注意的是，本次公告涉及的8种组分均为儿童化妆品中的违禁物质。有专家表示，本次药监局发布的这项公告，或与儿童化妆品市场频频检测出违禁成分有关。

近年来，儿童化妆品市场逐渐扩大，非法添加违禁成分的问题屡见不鲜，主要集中在抗生素和激素两类。

比如，2021年国家化妆品监督抽检工作中显示14批次化妆品被检出禁用原料，其中包括一批次“紫婴坊婴儿VE嫩肤霜”，据澎湃新闻报道，检出禁用原料为咪康唑。2022年2月，国家药监局关于8批次化妆品检出禁用原料的通告显示，藕然婴宝肤乐膏被检出含有禁用原料酮康唑和咪康唑。

△截图来自国家药品监督管理局官网化妆品抽检通告

再如，2021年9月福建省化妆品监督抽检工作中显示，广东倩芬化妆品实业有限公司生产（代理）的皇家婴童婴儿幼嫩水肌霜被检出“激素--地塞米松”。

△截图来自福建省药品监督管理局官网化妆品抽检通告

此外，曾有多款抑菌霜被曝出含有激素，或激素含量超标。如2021年1月，因使用添加激素的婴儿霜致使5月龄宝宝变成“大头娃娃”的视频引发社会关注；同年2月，山东青岛再现“大头娃娃”，一名3月大的男婴出现发胖、毛发增多的情况等。

儿童皮肤防御屏障差，防止有害物入侵的能力弱，抵抗力和摩擦力弱，日常生活中需要更注意皮肤护理。2022年1月1日起施行的《儿童化妆品监督管理规定》表示，儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先原则，激素、抗感染类药物等禁用原料或者其他可能危害人体健康的物质不得添加。但截止目前，添加违禁成分的情况还是存在，让消费者防不胜防。

此次药监局发布《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法，在违禁成分的监管层面又进了一步。

消息来源：国家药品监督管理局官网、福建省药品监督管理局官网、澎湃新闻

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