检验科管理规范与操作常规

室内质量控制(IQC)

1.选择质控品质控品选择应当注意以下几点要求:用人血清或动物血清做基质，分布均匀，1无传染性，添加剂和调制物数量少，瓶间变异小，冻干品复溶后稳定，有效期在!年以上，质控品所含物质满足本实验室要求。最少应选2个或3个浓度水平的质控品，比如高、低或高、中、低浓度水平。

2.选择校准品选择与仪器配套的校准品，校准品选择后遵守校准规则， 发挥校准品作用，通过定期校准、更换试剂时校准等工作， 来纠正仪器、试剂造成的偏差。

3.质控品的正确使用如果是冻干质控品其复溶的时候要注意溶剂的质量，比如蒸馏水的质量，加量要准确，复溶的过程严格按说明书要求进行。如果是液体质控品如血液分析质控品、尿沉渣检测质控品，要注意使用前按说明书要求充分摇匀再进行测定。

4.用校准品或质控品监视分析方法的稳定性当定 性检验时，在进行患者标本-一次检测时，使用1个阳性和1个阴性质控品跟随检测以监视方法的稳定性。当定量检验时，每天进行一次质控测定，至少测定两个浓度的质控品，以监视方法的稳定性。培养鉴定检验时，每周用3个标准菌株培养鉴定一次，检验培养基和微生物生化试验的合格性(标准菌株常用金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌)。

5.实验室的常规实验条件验证验证方法可 以用最佳条件下的变异(OCV)和常规条件下的变异(RCV)进行比较。

6.设定靶值靶值由实验室自行设定，可用定值或非定值质控血清，靶值分为暂定靶值和常用靶值， 暂定靶值一一 方面为常用靶值打基础，务在常用靶值未出来前供实验室暂时用做室内质控的靶值，常用靶值在值的数据基础上形成，作为实验室不更换质控品且质控品在有效期内靶值。

7.制作质控图取相同的质控品连续测定20天，得到20个数据，平均数和标准差，在方格纸上构建本实验室的质控图:在水平方向画出功线和土ISD线、+2SD线和+3SD线，形成Leve-Jennings质控图，每天检测控样品并在质控图上标出相关结果，当质控结果在允许范围内时，进入患》标本检测并发出报告，当质控结果超出允许范围内时，停止工作分析原因确认并解决相关问题后再进人检测程序，如更换试剂批号和质控物批号需倍新的质控图。

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李玉中主编的《检验科管理规范与操作常规》主要介绍了检验科各项管理规范以及血液学检验、体液及脱落细胞学检验、生物化学检验、微生物学检验、免疫学检验、临床核酸检验等一系列操作常规。

本书内容科学实用，可操作性强，针对性强，是一本有参考价值的规范的从业指导用书。

《医技科室管理规范与操作常规系列丛书：检验科管理规范与操作常规》可供检验科检验人员，特别是科室管理人员及卫生行政部门管理人员阅读参考。

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