上海
分享至
上证报中国证券网讯（记者 张良）桂林三金7月29日午间发布公告称，公司控股孙公司宝船生物医药科技（上海）有限公司近日收到美国FDA关于同意BC007抗体注射液用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的批准函。
据公告，BC007抗体注射液是宝船生物自主研发的全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的双特异性抗体。宝船生物对BC007两个靶点的亲和力做了差异化设计，与CLDN18.2的高亲和力使BC007可以特异性结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞，而与CD47的较低亲和力在提高安全性的情况下，仍可有效阻断CD47/SIRPα信号通路，从而解除肿瘤中CD47介导的免疫抑制。宝船生物将尽快按照FDA的要求开展上述药物的临床研究。I期临床试验将评估BC007的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步抗肿瘤疗效。
据悉，目前该新药用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。截至公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。公司方面表示，未来公司将继续加快推进宝船生物其他在研品种的研发，为公司进一步深化生物制药战略布局和提高整体竞争力打下坚实的基础。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
