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mRNA疫苗巨头!BioNTech管线梳理,造就FDA首个批准新冠疫苗

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  BioNTech是一家总部位于德国的生物技术公司,成立于2008年,是一家开发针对癌症和其他疾病的个体化治疗的生物制药公司 。BioNTech的创始人是一对夫妇,两人都是肿瘤学专家。同时,BioNTech是全球三大mRNA疫苗巨头之一,BioNTech和辉瑞公司联合研发的mRNA疫苗Comirnaty,成为FDA批准的首个新冠疫苗。BioNTech已与多家知名药企达成合作,包括Genmab、赛诺菲、拜耳、罗氏、Regeneron、Genevant、复星医药和辉瑞等。

  BioNTech公司基本信息

  据药融云投融资数据库显示,BioNTech自创立以来完成了多次融资,特别是自疫情以来,目前总融资超10亿美元。

  2018年1月4日,BioNTech完成2.7亿美元的A轮融资

  2019年7月9日,BioNTech完成3.25亿美元的B轮融资

  2019年10月11日,BioNTech完成1.5亿美元的IPO轮融资

  2020年6月29日,BioNTech完成2.5亿美元的IPO后其他轮融资

  BioNTech投融资情况

  tozinameran药物基本信息

  经药融云数据库查询,BioNTech产品管线上有一款mRNA疫苗获批上市——Comirnaty(tozinameran)。2020年10月首次获批在欧盟上市,用于治疗新型肺炎冠状病毒感染(COVID-19),同年12月在美国上市,为美国FDA批准的首个新冠疫苗。据药融云统计,2021年tozinameran全球销售高达36.7亿美元,为mRNA疫苗重磅药物。

  ozinameran全球销售情况

  BioNTech的研发管线很丰富,包括mRNA疗法、CAR-T细胞疗法、靶向癌症抗体和小分子免疫调节剂等。BioNTech已经推进了32种产品的开发流程,其中12款处于临床前阶段,15种处于1期临床研究阶段,5种处于2期临床研究阶段。

  mRNA疗法

  CAR-T细胞疗法

  靶向癌症抗体

  小分子免疫调节剂

  BioNTech公司有5大技术平台,分别为Deep understanding of the immune system(免疫系统平台)、Target discovery and characterization(靶点发现平台)、Multi-platform innovation engine(多平台创新引擎)、Digital & AI/ML(人工智能平台)以及Manufacturing and automation(生产和自动化平台)。

  其中,免疫系统平台主要是以mRNA这种在人体蛋白调控以及基因表达过程中发挥重要作用的生物大分子入手,通过mRNA来制备传染病疫苗、肿瘤疫苗、CAR/TCR等细胞疫苗以及下一代免疫调节因子。

  2022年7月8日,美国FDA批准BioNTech的mRAN疫苗Comirnaty用于12至15 岁的青少年

  2022年6月23日,BioNTech CAR-T细胞治疗候选药物BNT211获EMA授予PRIME资格。

  2022年6月,BioNTech在卢旺达基加利开始建造其首个非洲mRNA疫苗生产设施。

  参考资料:

  [1]BioNTech官网

  [2]BioNTech报告

  [3]药融云数据库

  推荐阅读:《mRNA疫苗巨头Moderna管线梳理!Spikevax赚得盆满钵满

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