北京
根据Nature文章，猪-人器官移植的临床试验更近一步，美国监管机构表示愿意进行首次异种移植试验。
自从医生证明可以将猪器官移植到人体中的几个月以来，研究人员一直在呼吁美国监管机构允许临床试验在人体中彻底测试这种程序。上周，在美国食品和药物管理局 (FDA) 咨询委员会为期两天的会议上，机构官员和医生讨论了监管机构需要采取哪些措施。大多数与会者一致认为，需要进行人体试验来帮助回答有关物种间移植（称为异种移植）的最紧迫的研究问题。
研究人员多次将猪器官移植到狒狒等非人类灵长类动物体内，并取得了成功。但这些实验并不能完美地模拟人体试验。如果最终目标是在人身上进行移植，那么就需要进行人体试验。
专家说，这样的试验将有助于回答一系列问题，包括什么是免疫抑制药物的最佳混合物，可以让人类帮助他们的身体接受猪器官，以及医生如何管理移植器官可能携带猪的风险病毒。研究人员还想知道哪种猪品种最适合移植器官的生长，以及糖尿病等同时发生的健康状况如何影响移植成功。
医生们看到了试验的迫切需要：仅在美国就有超过 100,000 人在等待器官移植。长期以来，研究人员一直希望异种移植能够帮助满足需求，从而挽救生命。
尽管到目前为止还没有正式的人类异种移植试验，但在过去的一年中，医生已经在机构伦理委员会的许可下进行了一些程序。例如，在 2021 年末，外科医生将转基因猪肾脏转移到了两个合法死亡的人身上，他们没有明显的大脑功能，需要使用呼吸机。在测试的 54 小时内，肾脏功能正常，并且似乎会产生尿液。
今年 1 月，在一次手术中，一名重病男子成为第一个接受猪心的人。心脏接受者从手术中恢复过来，他的身体并没有排斥转基因器官，但他在两个月后去世了。医生后来在猪心脏中发现了猪巨细胞病毒 (PCMV) 的痕迹，现在认为这种病原体可能导致了该男子的死亡。但要揭开谜底，需要进行更多的测试和试验。
即使心脏移植接受者死亡，手术也代表了一项巨大的成就。专家他说，异种移植科学已经发展到可以回答最大问题的程度——猪的器官能否维持一个本来会死的人的生命？答案是肯定的。
但在异种移植成为标准临床实践之前，仍有许多问题需要回答。
本文来源：Nature
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