做创新药不如去养猴？实验猴价格暴涨20多倍!

疫情当下，疫苗研发、生物制药研发迅速崛起，用猴量大幅增加。但实验室却出现了“一猴难求”的现象，多家知名生物医药公司疯狂囤猴，“用猴荒”、“二手猴”频频成为行业讨论的热点。与此同时，试验猴的价格更是由原来7000元不到飙升至16万元，暴涨20多倍。

（图为14年~22年实验猴价格曲线图）

“试验猴的不可替代性在于试验猴和人类的DNA相似度达到了90％。2001年颁布的《中国实验动物质量国家标准》也明确规定，所有新药的研发和疾病的诊断、治疗方法的确立与改进等，都必须得到在非人灵长类身上获得的可靠结论后，才能进入临床研究。”

在对海南一家从业16年的养猴场进行调研后，相关负责人告诉我们，食蟹猴的供应情况因为各种原因，各个养猴的单位包括海南、广东的都存在一些产能上不去的问题。在2018年之前他们的存栏量能到将近1.8万只，但2021年存栏量只有1.2万只，足足少了三分之一。

“在三年前猴价是很低的，一万块钱都不到，这个价格养猴的企业是很难赚钱的，基本上只能刚刚维持。所以这两年行情好一点了，大家把能卖的猴子都卖掉了，甚至有些就影响了后期后备的种猴。”

此外国家政策规定从2020年就不能引种了，就导致猴子供应量远远满足不了国内发展的需要。所以就导致食蟹猴的价格从去年开始节节攀升，如果没有前期这么高的价格和战略合作等关系，猴子资源很难得到。

图片转载于新浪网

国内实验猴市场一向供过于求，以往每年光是出口的猴子就达到3万只。究竟是什么造成了“用猴荒”？

1、随着病毒新变种的发现，疫苗竞赛可能重启，同时创新药产业进入发展快车道，导致全球多个国家对疫苗、特效药的研发投入加大，实验猴用量激增，但实验猴产能却跟不上。行业竞争愈发激烈，猴子的战略储备也成为各大医药公司的硬实力之一。

哈佛医学院(Harvard Medical School)病毒学和疫苗研究中心首席研究员基思·里夫斯(Keith Reeves)表示：“猴子的战略储备正是我们应对新冠病毒所需要的，可我们就是没有。”

2、国家的监管标准有所提高，按照相关规定，每只实验猴都必须有详实的遗传档案和健康档案，而猴源的减少也导致能做实验的成熟猴不够。做实验必须要求三岁以上的猴子，而从出生到三岁，这期间养殖方也要付出不小的成本，现在达标的成熟猴并不够。

3、我国现在有超过40家企业养实验猴，但规模化的养殖企业所占比重并不高。部分小企业“有猴就卖”，难以进行科学、长远的种群繁育。这也导致绝大多数猴饲养企业的繁殖种群动物老龄化严重，繁殖率显著下降。由于食蟹猴和恒河猴的性成熟时间都在3年以上，因此，即便一些生产企业看到了这个问题，也很难在短期内完成转型。

4、国家政策规定从2020年就不能从国外引种实验猴了。并且根据我国《野保法》规定，食蟹猴和恒河猴都属于国家二级保护动物，无论捕猎、繁育、交易都受到法律限制，需要拿到相关批文。当猕猴成为实验动物，还需要从科技管理部门申请《实验动物生产许可证》和《实验动物使用许可证》。在取得这些资质的前提下，每一次实验猕猴交易，还需要额外办理《出售国家重点保护野生动物审批》。

5、2015年原国家食药监总局启动的中国药监系统改革也让实验猴的需求量激增。此次改革的重点之一就是提高药品审评审批速度，在2015年之前，实验猴的用量并不多，不像现在一个新药安评就要数十只，猴子的存量被快速消耗。

那么在“有价无猴”的今天，隔壁峨眉山的“人猴大战”却愈演愈烈，我们是否能收服这些“泼猴”做实验猴呢？

首先，峨眉山的猴子多为藏酉猴，而目前实验中常用的猴子主要为恒河猴和食蟹猴。在这两者中，食蟹猴繁殖较快，其4千克-5千克的体重，相比平均7千克重的恒河猴体型较小，导致用药量也相应偏小，更好操作，亲缘关系更近。从1970年，实验用猴应用已经全面转向了食蟹猴。中国养殖的实验猴主要也是食蟹猴，约占产业总量的80％-85％。

其次，根据新《野保法》相关规定，科研机构因物种保护目的人工繁育国家重点保护野生动物应当使用人工繁育子代种源，“意思就是试验猴必须三代清白，野生猴子进入猴厂后的第三代，才能成为实验猴。”

最后，2020年新冠肺炎疫情发生后，我国已经禁止了包括实验猴在内的野生动物交易。

(图为20年我国颁布的“关于禁止野生动物交易”的公告)

在“一猴难求”境况之下，一些生物医药公司开始收购猴厂保证自身实验猴供给，但不少医药公司仍然面临着“用猴荒”的难题。

2020年初，药明康德（603259）（603259）全资子公司苏州康路生物完成对广东春盛（猴场）的收购。

2021年4月，康龙化成（300759）（300759）宣布以购买股权及增资的形式，收购新日本科学旗下肇庆创药（肇庆创药主要经营范围驯养繁殖国家二级野生动物猕猴和食蟹猴）50.01%控股权。

“有价无猴”的局面在未来是否会缓解？

实验用猴平均等待时间为3-6个月，我国实验猴存栏量30万只，供应近3万只，当下缺口1万只。

目前各个猴厂已经重视种源的问题了，提高繁殖率，甚至已经用到了胚胎移植、人工受精。用创新带动我们这个产业的发展，提高更多产能。但猴子的生长周期很长，现在生的猴子三年以后才能用，所以未来的缺口会越来越大。

该图片来源于视觉中国

从供需情况看，国内的供给格局短期除了放进出口放开以外其实很难改变。但就是放开也改变不了什么大的方向，因为猴子引种回来到能做商品也得三年。

总体总结来看，预期猴子供给端平稳下滑，猴子价格端还会平稳上升。疫情当下，各大药企实验猴的战略储备不仅能关系到自身未来几年药物的研发，更是在新赛道上甩开对手的关键筹码。但近期有消息称，此前关于禁止野生动物交易的规定将有所改变。无论是提前布局，还是躬身入局，谁主沉浮一切都尚未可知。