近日,国家卫健委发布《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》(以下简称《通知》)。
《通知》称,核酸检测是落实“四早”、实现“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针的关键措施。为进一步加大核酸检测监管力度,服务疫情防控大局,提出以下工作要求。
要求一:所有采样人员考核合格后上岗,不得以视频培训代替实践操作培训
各地要高度重视核酸样本采集等源头管理,为实验室检测提供合格样本。
做好核酸采样人员的储备和培训,所有采样人员均应当经卫生健康部门规范培训并考核合格后,参与核酸采样工作。
注:公众号首页对话框回复“0604”(今日日期),获取核酸采样人员培训课件
不得以视频培训代替实践操作培训。采样人员均要熟练掌握鼻咽和口咽拭子采集方法,确保操作规范到位。
采集后的样本置于合格采样管内,并低温保存。合理安排样本转运车辆,做好交通线路畅通保障,确保按照规定的时限和生物安全要求,及时规范将样本转运至实验室进行检测。
要求二:大规模核酸检测过程中,增加依法执业和质量控制意识
在发生聚集性疫情开展大规模核酸检测过程中,检测机构要进一步增加依法执业和质量控制意识,严格落实各项室内质控措施。
卫生健康行政部门应当向每一家承担检测任务的医学检验实验室派驻临床检验专家作为质量监督员,驻点进行全流程监管,重点监督实验室技术人员操作是否规范、检测样本与接收样本是否匹配、检测结果上报是否准确等。
承担检测任务的医学检验实验室要安装视频监控设备,全程记录加样、核酸提取和扩增、报告等重点环节,影像资料至少保存一个月备查。
一旦出现“假阳性”或“假阴性”,卫生健康行政部门要组织对个案进行调查追踪和原因分析,查找系统漏洞,防止相关情况再次发生。
要求三:每批次检测都要放入弱阳性和阴性质控样本进行对照检测
通过加大医疗机构校验力度,采取飞行检查、随机抽查等方式,督促检测质量持续改进。
检测机构要落实室内质控措施,每批次检测都要放入弱阳性和阴性质控样本进行对照检测。
按规定定期参加省级及以上室间质评,加密质评频次。落实医学检验实验室每月审核制度,组织对其依法执业、检测质量等情况逐一进行全程监管,并向社会公布审核结果。
根据日常管理情况,将核酸检测机构分为重点机构和一般机构进行分级管理。其中,检测样本量大或近期出现一般问题的检测机构被列为重点机构,卫生健康行政部门要组织蹲点督查。两个月内无一般问题的,可降级为一般机构。
要求四:检测能力与上报数据存在巨大差距的,检测机构要说明理由
卫生健康行政部门要摸清辖区内检测能力底数,重点掌握医学检验实验室的检测能力,在各机构上报数据的基础上,组织现场核实。核实后的检测能力与上报数据存在巨大差距的,检测机构要说明理由。
在开展大规模核酸检测时,要及时将外地支援的检测资源纳入统一管理,核准实际检测能力。
要掌握每一轮核酸检测的供需情况,区分单检、5合1、10合1和20合1需检测的人数和采样管数,根据检测机构的实际能力,合理匹配检测任务,并动态调度,充分利用各检测机构的能力,避免检测力量闲置,或超过实际能力分配检测任务。
国家卫健委要求,各地要落实核酸检测机构准入退出机制,设立“红绿灯”,在依法准入时对符合条件的举办主体实行“绿灯”优先审批的同时,坚决落实“黄灯”整改、“红灯”退出机制。
对投诉举报多、质量问题突出、有不良执业行为、室间质评不合格的,亮“黄灯”予以警告、通报批评,督促立即整改;整改后仍不合格的,依法取消核酸检测资质。
对存在出具虚假检测报告、使用非卫生技术人员从事检测工作等违法违规行为的,亮“红灯”直接依法吊销《医疗机构执业许可证》。
来源:赛柏蓝-基层医师公社整理自国家卫健委
附:核酸采集流程及注意事项
认识检测工具:
一个完整的核酸检测工具包括无菌拭子套装,采样管和条码。
图源网络,下同
口咽拭子采样关键点:
1. 采光充分:无论是室内或室外光源要好,必要时辅以手电照明。
2. 暴露完全:口咽拭子的三个采集解剖位置必须充分暴露,双侧扁桃体显露比较容易,大多时候咽后壁显露不充分时要辅以压舌板。
3. 位置准确:口咽拭子除擦拭三个规定位置外不要触碰其它位置,如舌体、上下颚等以免沾染唾液影响标本的采集质量。
采前准备
常规筛查:穿工作服、戴医用防护口罩、工作帽、手套、隔离衣、护目镜(防雾)或防护面屏。
有流行病学史或疑似患者:穿工作服、戴医用防护口罩、工作帽、手套、隔离衣或防护服、护目镜(防雾)或防护面屏,必要时增加鞋套或靴套。
穿防护用品顺序:
一次性工作帽→防护口罩(挂头式,戴好后做密合性试验)→连脚防护服(非连脚防护服应加穿靴套)→外科手套→防护面屏或者护目镜。
登记工作人员防护:
工作服或隔离衣→医用外科口罩或医用防护口罩→一次性工作帽。
防护用品每4小时更换一次,如出现潮湿、污染等及时更换。
物品准备:咽拭子采样套装,压舌板,检验单及条码,运输袋或冷箱,75%酒精,笔
采集核酸
1.嘱咐受检者,头部微仰,嘴张大,使得腭垂上提,暴露出咽后壁。
2. 用无菌长棉签的前端,在双侧咽扁桃体部位作上下3-5个来回快速擦拭,在咽后壁上下左右擦拭3-5次。
·3. 刮拭之后,打开采样管,将拭子前端垂直插入采样管内的液体中,打断采样拭子外露管外部分,拧紧管帽。
在采样管上标记姓名等信息,将采样管放入密封袋中完成取样。
注意:
1.核酸采样时,最好不要喊“啊”,因为一旦被采样者是阳性患者,他在喊“啊”的同时会将大量病毒呼出,并在采样区域形成气溶胶。建议采样过程中,待检测者轻张口、不喊叫、不做深呼吸。
2.采样过程做到一人一采一手消,手套破损及时更换手套。采样者手持棉签时尽量靠远端拿。
3.很多采样人员和被采样人员面对面进行口咽拭子采样,这样在采样过程中,被采样者呼出的气体很容易直接喷到采样人员的正面,给采样人员带来很大风险。因此,建议被采样人员应该以45-60度的角度斜向站立,以降低采样人员的风险。
采样结束
1.对产生的医废进行逐层喷洒消毒,双层医废袋鹅颈式扎口,确保封口严密,无破损、无渗漏,切勿挤压医废袋内容物。标注产生点信息。
2.脱防护物品顺序:手卫生→摘防护面屏或者护目镜→手卫生→脱防护服(有靴套一起脱掉)→手卫生、脱手套、手卫生→摘防护口罩和一次性工作帽→手卫生。
宜设置二脱区,在二脱区脱去防护口罩和帽子,并戴上清洁的外科口罩。
3.复用的面屏或护目镜进行清洁、消毒、再清洁后晾干备用。
注意:
1.采样过程中及时消毒、清理患者呕吐物、痰液等。
2.标本转运箱转运前,应使用为1000mg/L含氯消毒剂或其他同等效能的消毒液擦拭箱体后再转运。
3.核酸采样点处私人物品不外置,不进饮食。
4.防护用品除在脱卸区域外,其他区域不摘除。
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