河南
以PD-1/L1为代表的免疫检查点抑制剂，是近年来改变肺癌治疗格局的重磅药物，已经成为肺癌继手术、化疗、放疗、靶向治疗后的另一重要的临床治疗手段，并逐步成为晚期肺癌的基础疗法。
2019年12月26日，国家药品监督管理局批准肿瘤免疫药物替雷利珠单抗上市[1]。
2021年6月23日，国家药品监督管理局批准其用于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗[2]。
一项替雷利珠单抗联合化疗用于治疗晚期一线非鳞状非小细胞肺癌的3期临床试数据显示，雷利珠单抗联合化疗能够为患者带来显著的临床获益[3, 4]：
- 显著延长患者的无进展生存时间（9.7个月 vs 7.6个月）
- 提高治疗的客观缓解率（57.4% vs 36.9%）
- 联合治疗组患者的中位缓解持续时间延长了42%（8.5个月 vs 6.0个月）
- 相较单纯化疗，可使疾病死亡风险下降32%
- 安全性和耐受性良好
由此，替雷利珠单抗联合化疗也被列入晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗[5]。
晚期非小细胞肺癌一线免疫治疗推荐
图片来源：参考文献[5]
如图所示，针对晚期非小细胞肺癌的一线免疫治疗已经研发出多种方案及药物。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。为了让更多的患者从治疗中受益，获取更长的生存期，国内外的药企在研发新药的同时，也在寻求优质的新一代疗法，并展开头对头临床试验。
抗血管生成靶向药物联合免疫治疗方案启动，寻求肺癌晚期新生机
近期，正大天晴登记启动了 PD-L1 单抗 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌的 III 期临床试验[6]。为肺癌晚期患者寻求新的治疗方案。
本次试验主要为了评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性。
盐酸安罗替尼：盐酸安罗替尼（AL3818，Anlotinib Hydrochloride），是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
盐酸安罗替尼作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。可用于治疗晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌等多瘤种，并获得上市许可[7]。
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TQ-B2450 注射液：TQ-B2450注射液是一种全新序列的创新抗PD-L1全人源化单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类[7]。
这款产品在 2017 年 5 月最初申报临床，同年 10 月获批临床，2018 年 4 月首次公示启动临床，2019 年即开始 III 期临床，进展飞快。是国内临床阶段 PD-L1 单抗中进度最快的产品之一，有望成为下一个申报上市的 PD-L1 单抗。
2020年，安罗替尼联合TQ-B2450治疗晚期实体瘤患者的Ib期研究荣登美国临床肿瘤学会 2020，入组的22例患者中，包括6例小细胞肺癌和8例非小细胞肺癌。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。其中，接受联合治疗的3例小细胞肺癌患者和2例非小细胞肺癌患者肿瘤获得部分缓解，且安全性可控[2]。
该研究的进一步试验结果也入选了2020欧洲肿瘤内科学会口头报告，其中客观缓解率为31.8%，疾病控制率为81.8%。亚组分析显示，晚期非小细胞肺癌患者的客观缓解率和疾病控制率分别为25.0%和87.5%，晚期小细胞肺癌的客观缓解率和疾病控制率分别为66.7%和83.3%，且安全性可控[3]。
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【肺常关爱】2020 ESMO！PD-L1+抗血管药物安罗替尼又添新证据！
本次临床试验介绍：
试验设计：
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国内试验
什么类型的患者可以考虑参加？
1.组织学证实的、不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞NSCLC；
2.18~75周岁，男女不限，ECOG评分0~1分，预计生存期≥3个月；
3.根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶；
4.既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗；
5.检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合；
6.需提供诊断为晚期或转移性非鳞NSCLC时或之后且未经过放疗的肿瘤组织切片。
本文转自肺癌康复圈（由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享）
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