全球一次性内窥镜老大发家史

　　文章来源：思宇MedTech；作者：白晓菲

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　　2022年5月19日，全球最大的一次性内窥镜厂商Ambu（安保）董事会宣布任命Britt Meelby Jensen为新任CEO。她出生于 1973 年，近十年先后担任Dako、新西兰制药公司、Atos Medical的首席执行官，直到2022年初将Atos Medical出售给康乐保。2019年起同时担任Ambu的董事会成员。

　　Ambu（安保）是全球最大的一次性内窥镜厂商，产品有一次性支气管镜、耳鼻喉镜、一次性十二指肠镜、一次性膀胱镜等。公司来自丹麦，哥本哈根证券交易所代码：AMBUb。2021财年收入40.13亿丹麦布朗，约38亿人民币。

　　据弗若斯特沙利文的数据，2020 年，全球医用内窥镜市场的价值为203亿美元；其中中国市场占比16.5%，约224亿人民币。根据新思界产业研究中心的数据，2020年中国一次性内窥镜市场规模仅有3700万元左右，但预计到2030年市场规模将达到90亿元以上。国内新光维医疗、普生医疗、安清医疗、幸福工厂、北方腾达等多家企业一次性内窥产品相继获批上市。新光维更是谋求港股上市中。

　　在内镜耗材化的趋势下，思宇MedTech带大家了解一次性内窥镜龙头企业Ambu的前世今生。

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　　Ambu发家史

　　在2021全球医疗器械百强公司排行榜中，Ambu排名第79位。虽然前面强者林立，但Ambu有其特殊之处。比如，接近洋红色的logo，在一众医疗器械公司里分外少见。比如，对一次性内窥镜产品的高度专一。

　　1937年，工程师Holger Hesse创立了Testa实验室，这是Ambu的前身。Hesse的Sicca Haemometer是第一款无需私人从业者将血液样本送到外部实验室，即可测量血液中血红蛋白含量的产品。

　　真正的突破是在1956年，Ambu与麻醉师Henning Ruben共同开发的急救袋（Ambu bag）成功上市。这是世界上第一个自动充气复苏器，也是急救医疗设备的一个重要里程碑。

　　在60年代和70年代，已故Holger Hesse的妻子Hesse夫人带领Testa继续发展，并推出一系列新产品，包括人体模型、PEEP阀、心电图模拟器等。

　　到了70年代后期，全球对Ambu产品的需求增加，进一步巩固了Ambu在全球医疗和培训领域中的地位。这些产品现在主要分为两类：复苏产品和培训产品。

　　1986年，Testa实验室正式更名为Ambu International；

　　1992年在证券交易所上市，标志着Ambu正式成为一家国际公司；

　　2001 年，Ambu 收购了欧洲最大的电极制造商Medicotest，此次收购带来了大量优质电极产品的组合，称为BlueSensor，并且Ambu也逐步将生产线从丹麦转移到马来西亚和中国。也是在这个阶段，Ambu开始将更多的关注点放在推进一次性设备上，因为Ambu发现市场对一次性设备有需求，这也逐渐成为Ambu发展战略的一个组成部分。

　　最终，Ambu在一次性内窥镜领域开辟了一条属于自己的道路。

　　2009年，Ambu推出世界上第一台一次性支气管镜——Ambu® aScope™ ，正式步入一次性内窥镜主战场。

　　2018年，Ambu进入ENT （耳鼻喉）领域，并推出两款一次性鼻喉镜；

　　2020年，Ambu进入泌尿科和GI（肠胃）领域，推出一次性膀胱镜和十二指肠镜；

　　2022年4月19日，Ambu的aScope™ Gastro 和 aBox™ 2 获得了CE 标志；

　　2022年5月3日，Ambu公布了aScope™ 5 Broncho和aBox™ 2的CE标志，通过处理支气管镜检查套件中的高级程序，从而扩大Ambu在肺科领域的潜在市场。

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　　Ambu的四大核心业务领域

　　（一）一次性内窥镜

　　Ambu® aScope™ 4 Broncho一次性支气管镜使用无菌包装，可以随取随用，避免因为机械性能和质量下降造成治疗效果下降。操作简单，只需打开无菌包装，取出产品并将其连接到aBox2即可开始工作，具有更好的图像质量、并且可以实现180°前/反射的弯曲角度，还避免了清洗消毒等工作所需的100多个复杂步骤。

　　Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo 一次性耳鼻喉内窥镜可以用于耳鼻喉镜手术（包括鼻内窥镜检查、喉镜检查和咽镜检查），该类产品有两种，分别用于检查及治疗。这两款一次性内镜用于耳鼻喉科手术（鼻子和喉咙），于2019年成功推出，特别包括：（1）可提供全高清分辨率 (1920 x 1080)图像，并且实时180度图像旋转，方便手术；（2）高弯曲角度和精确的尖端运动；（3）便携、易于使用，降低了与清洁和维修相关的成本。

　　Ambu® aScope™ Duodeno是一种用于ERCP手术的无菌一次性十二指肠镜，这是Ambu在胃肠病学领域的第一个设备，满足了100%无菌十二指肠镜设计的需求，以消除患者交叉污染的风险，并提高患者的安全性。aScope Duodeno解决方案由一个一次性内窥镜和一个可重复使用的处理器单元组成，于2020年7月17日获得了FDA的批准。

　　Ambu® aScope™ 4 Cysto 是一次性膀胱镜，于2020年4月2日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，美国市场反馈积极。2020年10月2日，aScope 4 Cysto获得日本市场许可，并于2020年11月5日获得CE标志，允许在欧洲销售。其特色包括：（1）可产生清晰锐利的图像，轻松识别解剖结构；（2）插入线的高弯曲角度和不同刚度可协助导航，即使插入了镊子，也可以推进和完全后弯膀胱镜以检查膀胱颈；（3）因仪器是一次性的，所以不存在影响图像或弯曲质量的损坏或恶化的风险；（4）降低了成本，例如清洁用品成本及维修成本等。

　　根据Ambu2021年报告，其在研产品公司未来在可视化产品线上的产品体系将会进一步丰富，到2023年产品种类将达到23款，相对2021年上半年增加15款新产品。

　　（二）EEG电极

　　脑电图（EEG）是一种非侵入性记录脑电活动的电生理监测方法，将电极沿着头皮放置，然后通过放置在头皮上的多个电极，记录大脑在一段时间内自发进行的电生理活动。Ambu与神经生理学专家合作共同开发出精确、安全且高效的EEG电极，并于1976年推出第一款一次性 Ambu® BlueSensor™ ECG电极。由于EEG电极重复使用易被细菌污染，而且EEG电极结构复杂、清洁成本高，使用一次性的EEG电极可以有效降低交叉感染概率，并使工作流程更为顺畅。Ambu的EEG电极采用不同规格包装，每包有10、15、23、25和27个，可以根据特定程序选择最佳数量，从而最大限度地减少电极浪费。

　　（三）气道管理与麻醉

　　1、Ambu® AuraGain™ 一次性喉罩

　　AuraGain是Ambu的第3代喉罩，通过将胃通路和插管能力集成在一个便于快速建立安全气道的一次性装置中，从而满足3种基本气道管理需求。AuraGain柔软的圆形曲线遵循人体气道的解剖结构，可实现快速放置并提供高密封压力，将患者安全保障和气道管理效率提升到一个新的水平。

　　2、Ambu® VivaSight™ 2 DLT

　　VivaSight 2 DLT是一种无菌的、一次性双腔支气管内管，用于在单肺通气 (OLV) 程序中隔离患者的左肺或右肺，这是执行单肺通气的一种安全、经济且高效的方式。与传统DLT不同，VivaSight™ 2 DLT有一个分辨率更高的内置摄像头，可在OLV手术期间实现管位置和患者气道的连续可视化，实时跟踪导管放置和患者气道情况，便于立即检测和纠正管移位。

　　3、Ambu® SPUR® II一次性复苏器

　　Ambu SPUR II是一种由SEBS聚合物而非PVC制成的一次性复苏器，不仅对环境安全，而且消除了交叉污染的风险。Ambu SPUR II反应灵敏，机械阻力小，从而保证气流畅通无阻，集成手柄的设计也在复苏过程中为用户提供了良好的使用体验。Ambu SPUR II有多种尺寸可供选择，所有的Ambu SURII复苏器都装在单独的、可重新密封的手提袋中，并配有一个或多个面罩及一些特殊配件，通过颜色编码可以快速识别复苏器的尺寸。

　　（四）急救与培训

　　从最初的Ambu自动充气复苏袋到第一个完全集成的无线人体模型，Ambu一直在开发专业医疗培训和基本急救培训所需的各项工具，包括复苏器、项圈、头部防盗器、CPR面罩和无线人体模型等。其中Ambu无线人体模型可供医疗保健专业人员及非专业人员使用，带有免授权自我训练模块和Ambu卫生系统。人体模型是培训的中心部分，Ambu人体模型在网络配置模块中进行一次性初始配置后，在之后的培训课程中即可立即使用。Ambu人体模型的机动性、灵活性、耐用性和稳健性都在全世界范围内获得高度认可。

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　　Ambu最新财报

　　根据Ambu最新公布的2021/22年第二季度财报（从2022年1月到2022年3月），Ambu第二季度的收入为11.22亿丹麦克朗，基于8%的有机增长率和12%的报告增长率。半年度的有机增长率为3%，报告增长率为7%。有机增长率受到2020/21年第二季度和2020/21年上半年英国国家卫生服务系统 (NHS) 订单的高可比性影响，对订单进行调整后，2021/22年第二季度和半年度的有机增长率为12%。此外，北美和欧洲的收入分别增长了11%和7%，而世界其他地区的收入则下降了1%。北美半年度的有机增长率为14%、欧洲为6%，世界其他地区则为1%。

　　本季度净财务收入为1.35亿丹麦克朗，通过计算滚动12个月的累计销售额，本季度末净营运资本与收入的比率为25%。本季度毛利率为57.7%，半年度毛利率为 59.5%，利润率受到产品组合、原材料通胀、原材料减记以及墨西哥工厂扩建产生的间接费用所带来的负面影响。本季度的运营支出总额为6亿丹麦克朗，对应增长了15%，其中6个百分点是由于运费增加所致，上半年的运营支出增长率也为15%。

　　本季度一次性内窥镜销量达到44.4万台，半年度销量达到86.3万台，销量同比分别增长了17%和15%。根据NHS订单调整后，可视化产品（Visualization）的第二季度有机增长率为3%，第二季度销量增长了25%，半年度销量增长了34%。麻醉产品（Anesthesia）的有机增长率为12%，半年度增长率为3%；患者监测与诊断（PMD）产品的有机增长率为14%，半年度增长率为10%。此外，第一季度结转积压在第二季度的订单显著减少。麻醉产品和PMD产品的合并有机增长率为6%。

　　Ambu非常有信心，预计将在本年度下半年收入增长超过20%，以强劲的势头结束2021/22年。