文章来源：思宇MedTech
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骨科可以说是最古老的医疗学科了，自从原始人从树上摔下来、追逐猎物时歪伤脚，骨科已经开始了演进。
在老龄化的不可逆转之下，
在“3亿人上冰雪”的体育强国梦想中，
在现代人要么运动过多（关节受伤）、要么过少（腰椎、颈椎）的现实里，
骨科医疗器械不断发展！
01
全球骨科医疗器械市场
根据FortuneBusiness的数据，2019年全球骨科设备市场约合3400亿人民币，复合年增速约为6.6%。
全球骨科市场增长的驱动力主要为：老年人口增加，手术创新，骨科疾病发病率上升等因素，对骨科设备的需求正在增长。
骨科疾病发病率不断攀升，跟肥胖症的增加、人口平均体重的增长，骨科和整体骨骼健康的关系割裂有关。
根据研究，肥胖与一些骨科疾病的病理生理学有关，例如骨质疏松症、骨折、骨关节炎和许多软组织疾病。
特别是在全球第一大医疗器械市场的美国，肥胖影响了美国约三分之一的成年人。据估计，到2030年，美国每两个人中就有一个肥胖。肥胖会增加许多合并症的风险，包括高血压、2 型糖尿病、冠状动脉疾病、卒中、睡眠呼吸暂停和骨关节炎等。
肥胖与骨量减少以及促炎细胞因子的产生有关。由于这些因素，肥胖患者更容易出现肌肉骨骼合并症。心血管风险增加、特殊设备、器械、手术方法、患者体位和药物调整的挑战都是关键的围手术期问题。考虑到这些趋势，医院也越来越多地争夺更新其手术设备，整合数字技术作为患者更具互动性的角色也在成比例增长，预计将在预测时间表内为骨科设备市场提供更大的增长。
根据医械研究院的数据，2020年中国骨科医疗器械市场总规模约为342亿元人民币（全球市场规模的1/10），预计未来五年复合增长率约16%。过去五年，创伤类年复合增速14.2%，脊柱类年复合增速15.5%，关节类年复合增速18.6%，运动医学类类年复合增速12.1%。
从一级资本市场看来，中国境内2021年上半年各个领域融资次数和总额如下图，骨科均为火热赛道。
数据来源：众成医械，头豹研究院整理
02
骨科医疗器械有哪些？
在FDA规定中，骨科疾病主要包括肌肉骨骼疾病（如创伤、畸形、退行性疾病）等涵盖广泛的范围，如骨关节炎、骨折、关节脱位和脊柱侧弯。
用于骨科应用的常见医疗设备包括但不限于：
关节置换植入物，如全髋关节置换术和指关节置换术
脊柱稳定植入物，如脊柱棒、螺钉和固定板
修复性和/或再生性植入物，如骨形态发生蛋白和软骨支架
植入物随附的器械，如插入器、驱动器和手术工具。
根据国家药监局发布的、2018年8月1日启用的医疗器械目录，其中涉及骨科的包括01/02/04/13类等，大致可以分为：
骨科手术器械，指专用非植入性骨科手术器械工具，主要包括牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等。
骨科植入医疗器械，指用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病的医疗器械，主要包括创伤、脊柱、关节和运动医学植入物。
在植入物中，包括创伤植入物、脊柱植入物、骨科植入医疗、关节植入物、运动医学植入物。
由于骨科医疗器械中有大量的高值医用耗材，因此对于材料的生物学性能、力学性能等有较高的要求。我国材料科技跟发达国际存在一定差距，目前大量骨科器械原材料依赖进口。
在全球范围内，也有一些具有垄断优势的隐形冠军企业，比如生物陶瓷（美国企业也是从这家德国隐形冠军采购--）
03
骨科医疗器械企业有哪些？
目前我国骨科器械市场主要被外资巨头主导，国内最大骨科器械公司为威高骨科。从大到小依次排列占据中国市场份额的前五名公司，依次是强生（17.2%）、美敦力（9.7%）、捷迈邦美（6.0%）、史赛克（5.2%）以及威高骨科（4.6%）。强生在中国市场占据近2成份额，是威高骨科的近4倍份额。
全球的骨科龙头公司包括：
史赛克Stryker (Kalamazoo, U.S.)
强生Johnson and Johnson Services, Inc. (New Jersey, U.S)
捷迈邦美Zimmer Biomet (Warsaw, U.S.)
施乐辉Smith and Nephew (Hertfordshire, U.S.)
美敦力Medtronic(Dublin, Ireland)
纽索瓦NuVasive, Inc. (California Inc.)
锐适Arthrex Inc.(Florida, U.S.)
Globus Medical (Pennsylvania, U.S.)（纽交所：GMED，市值77.6亿美元）
奥索Össur Corporate (Reykjavik, Iceland)
Integra LifeSciences (New Jersey, U.S.)
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