网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

能力简报|中国生物HPV11Ⅲ期临床亮相,赛道必出超级大公司

0
分享至

Z链研究员|张舒涵 编辑|LZ

概述:中国生物是国药集团下生物制药板块的核心子公司,是中国最大生物技术企业,生产预防、治疗、诊断用生物制品200余种,是全球第六大疫苗生产商。

2022年4月,中国生物子公司国药中生生物技术研究院和成都生物制品研究所联合研发的“11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅲ期临床试验获国家药品审评中心批准,这是全球首个获批三期临床9价以上HPV疫苗。

国药控股实际控制人中国医药集团持股32.32%。

一、技术来源:两年前启动HPV11临床,中生研究院同时开展HPV4研发

2019年9月国药中生研究院11价HPV疫苗启动I期临床研究,2021年完成I、II期临床,2021年12月开展Ⅲ期临床研究。

中国生物研究院是国家级的核心研究体系,与北京、长春、成都、兰州、上海和武汉生物制品研究所构成中国生物研发体系。这次HPV11和HPV4均来自中生研究院基因工程疫苗研发平台。

国药中生研究院有两个HPV研究项目,一个是HPV4疫苗,目前处于Ⅲ期临床;一个是HPV11,它是国药中生研究院的升级品种,是目前获批临床试验中价次最多的HPV疫苗。

相较其他低价次HPV疫苗,11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加相应的高危HPV型别,扩大对宫颈癌等疾病的预防范围。

除HPV疫苗外,中生研究院还获得了二代重组蛋白新冠疫苗临床试验批准文件,这是国药中生继两款新冠灭活疫苗获批上市后,在重组疫苗技术路线上获得重大进展。

二、国药中生是全球最大新冠疫苗供应商,中国生物覆盖50种人用疫苗

国药中生已累计生产新冠灭活疫苗成品超过4亿剂,具有新冠疫苗原液产能和分包装能力,目前在已建成投产的P3生产车间基础上扩建的新车间将投入使用,与阿联酋和多国合作的新冠疫苗灌装项目也已投产。国药中生的全年新冠疫苗产能50亿剂次,是全球最大新冠疫苗研发生产基地和最大供应商。

中国生物可年产人用疫苗50种,年产量7亿剂次,居全球第六位,一类疫苗产品覆盖国家免疫规划针对的全部15种疾病,市场占有率达80%。乙脑疫苗、bOPV疫苗先后通过WHO预认证,是国内首家获WHO预认证的疫苗企业。

三、HPV竞争者:赛道必出超级大公司

已知在研国产9价HPV产品有四家已进入Ⅲ期临床——瑞科生物、博唯生物、万泰生物和康乐卫士,沃森生物HPV9计划年内进入Ⅲ期。

跑在赛道最前沿的竞争者,均对产品未来作了产能和市场安排。瑞科生物在研发中包括重组HPV9疫苗REC603及运用新佐剂的二代9价疫苗REC604b,预计2025年产能达到500万支/年;博唯生物预计2025年产能6000万支/年;万泰生物拟定增35亿元用于9价HPV疫苗产能扩产,设计产能增加至6000万支/年;康乐卫士预计2025年产能达到3000万支/年。

此外,更高价次的HPV参与者还有神州细胞与诺宁生物进入II期临床的HPV14,成大生物与康乐卫士合作已获得临床的HPV15。

美国公司默沙东的佳达修是中国唯一获批上市的9价HPV,代理中国市场销售的智飞生物2020年默沙东HPV9签发量506.67万支。

2017至2021年,中国HPV疫苗批签发总量分别为146、713、1087、1544、3249万支,年复合增长率120%。九价疫苗市场占比由上市首年的17.06%增长至2020年的32.83%。

2021年中国HPV疫苗累计渗透率6.99%,如果中国HPV疫苗渗透率达到30%,还需HPV疫苗2.8亿支。弗若斯特沙利文报告,中国HPV疫苗市场规模2020年135亿元,预计2030年达到690亿元。

四、技术能力:中国生物六大研发中心、七大研发平台和六大产品线

中国生物拥有1000余人研发团队和1100余人质量管理团队,包括1名中国工程院院士、1名国家“863”计划疫苗项目首席科学家、13名国家药典委员会委员,拥有5个博士后工作站、1个博士学位授予点、5个硕士学位授予点。

它建立了覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品产品线,拥有人用疫苗研发中心、血制研发中心、诊断海外研发中心、抗体研发中心、动保研发中心、医美研发中心六大研发中心,以及灭活疫苗技术平台、联合疫苗技术平台、多糖蛋白结合技术平台、抗体工程技术平台、基因重组技术平台、血液制品综合利用技术平台、动物疫苗研发技术平台七大技术平台。

中国生物共有科研课题187项,其中创新性产品70项,改良型产品30项,已上市产品类似药85项,创新型产品布局接近40%。已上市产品中,国际首创7项,国内首创35项。先后获得生产批件30项,新药证书22项,临床批件52项,专利授权96项。

这家公司多项研究成果发表于《自然》《科学》《柳叶刀》《美国医学会杂志》国际知名学术期刊。

五、收入复合增长率31.5%,利润复合增长率103.85%

2016年第三季度至2020年第三季度,营业收入从38.14亿元至114.05亿元,复合增长率31.5%;净利润从1.37亿元上升至23.66亿元,复合增长率103.85%。

睿蓝财讯出品

文章仅供参考 市场有风险 投资需谨慎

来源:蓝筹企业评论(ID:bluechip808)

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
去掉娃哈哈,宗馥莉把自己名字印在了包装上

去掉娃哈哈,宗馥莉把自己名字印在了包装上

观察者网
2026-06-02 18:34:45
“别无选择”,鲁比奥最新涉华表态

“别无选择”,鲁比奥最新涉华表态

观察者网
2026-06-03 09:37:08
万万没想到:李连杰主演的《少林寺》,绝大多数镜头居然都不是在“少林寺”拍的!

万万没想到:李连杰主演的《少林寺》,绝大多数镜头居然都不是在“少林寺”拍的!

良有方
2026-05-31 05:38:41
重启首日崩了,崩就对了:为什么挤着回天涯?

重启首日崩了,崩就对了:为什么挤着回天涯?

鲁八两
2026-06-01 15:45:07
雷达全瞎、通信中断、直升机降不下来,荷兰护卫舰夹着尾巴逃了

雷达全瞎、通信中断、直升机降不下来,荷兰护卫舰夹着尾巴逃了

趣文说娱
2026-06-02 18:19:31
魏宗万去世细节曝光:多次住院,拒500万广告靠租房度日

魏宗万去世细节曝光:多次住院,拒500万广告靠租房度日

笑饮孤鸿非
2026-06-03 11:26:05
3家保险公司进入破产程序!保单会作废吗?现在买保险还安全吗?

3家保险公司进入破产程序!保单会作废吗?现在买保险还安全吗?

老特有话说
2026-06-02 16:08:24
断档领先!各联赛世界杯输送国脚数量:英超20队出163人

断档领先!各联赛世界杯输送国脚数量:英超20队出163人

新英体育
2026-06-03 10:49:01
纳赛尔致信巴黎员工:并非所有冠军都在场上,欧冠两连冠属于所有人

纳赛尔致信巴黎员工:并非所有冠军都在场上,欧冠两连冠属于所有人

懂球帝
2026-06-03 09:53:29
济南公安通报“山姆偷吃”

济南公安通报“山姆偷吃”

扬子晚报
2026-06-03 12:06:03
吃完嫩的吃老的,山西儿媳出轨公公10年,亲自给丈夫生下一个妹妹

吃完嫩的吃老的,山西儿媳出轨公公10年,亲自给丈夫生下一个妹妹

莫地方
2026-06-02 00:10:26
南方新一轮降雨来袭!广东“下开水”模式持续

南方新一轮降雨来袭!广东“下开水”模式持续

广东发布
2026-06-03 14:07:59
斯科尔斯:曼联有争冠机会;阿森纳下赛季3、4名我丝毫不意外

斯科尔斯:曼联有争冠机会;阿森纳下赛季3、4名我丝毫不意外

懂球帝
2026-06-03 14:00:11
在与俄领导人会面后,俄罗斯寡头们“自愿”为战争捐款2200亿卢布

在与俄领导人会面后,俄罗斯寡头们“自愿”为战争捐款2200亿卢布

山河路口
2026-06-02 14:04:22
6月4日,人社部关于2026年上调退休人员,养老金的通知公布了吗?

6月4日,人社部关于2026年上调退休人员,养老金的通知公布了吗?

社保小达人
2026-06-03 10:15:28
女子网约车排泄后续曝光,平台公布信息结局大快人心

女子网约车排泄后续曝光,平台公布信息结局大快人心

每一次点击
2026-06-01 16:41:11
乌克兰承不承认俄罗斯对克里米亚和乌东四州的主权,都没什么意义

乌克兰承不承认俄罗斯对克里米亚和乌东四州的主权,都没什么意义

空想之喵
2026-05-09 01:21:47
央视再曝新毒物!长期用会致癌,已流窜至全国,不少婴儿孕妇中招

央视再曝新毒物!长期用会致癌,已流窜至全国,不少婴儿孕妇中招

凡知
2026-06-03 05:12:25
离谱!飞机落地滑行58分钟,乘客坐崩溃:飞2小时,滑1小时!

离谱!飞机落地滑行58分钟,乘客坐崩溃:飞2小时,滑1小时!

白浅娱乐聊
2026-06-02 18:26:05
印媒披露数据:印度极端高温,单日或致3400人死亡

印媒披露数据:印度极端高温,单日或致3400人死亡

环球网资讯
2026-06-03 06:46:06
2026-06-03 14:48:49
蓝筹企业评论 incentive-icons
蓝筹企业评论
跟踪优秀企业动态
1651文章数 2565关注度
往期回顾 全部

科技要闻

员工抗议键鼠追踪,Meta让步:可暂停30分钟

头条要闻

女子称凌晨入睡后银行卡多次被转账损失42万 银行回应

头条要闻

女子称凌晨入睡后银行卡多次被转账损失42万 银行回应

体育要闻

选择中国品牌的库里,和他们的巨大野心

娱乐要闻

著名演员魏宗万去世!曾演活司马懿

财经要闻

左手通胀右手衰退,欧美当下的困局

汽车要闻

依托全域辅助驾驶布局 千里浩瀚助推吉利5月市场大热

态度原创

手机
旅游
艺术
家居
公开课

手机要闻

谷歌扩大Quick Share与AirDrop互传适配范围 覆盖更多安卓机型

旅游要闻

主持人点点带你打卡北美高端亲子品牌Jolly Bubble 波浪谷全国首店,解锁高质量亲子游玩体验,烟台遛娃首选!

艺术要闻

二十年前割麦的场景

家居要闻

江畔轻奢 观云大宅

公开课

李玫瑾:为什么性格比能力更重要?

无障碍浏览 进入关怀版