当前,受疫情影响,药品医疗器械企业的产品注册进程受阻。苏州工业园区市场监管局积极与省药监局核查中心联系沟通,主动承担辖区内药品医疗器械企业的现场检查工作,今年2月以来,已累计承接省药监局核查中心检查20余家次,派出药品管理中心工作人员担任检查组长6人次、检查员50余人次,有效助力企业纾困发展,加快推动企业产品上市。
当得知罗氏诊断产品(苏州)有限公司收到省药监局核查中心现场检查通知后,园区市场监管局积极派员协助苏州检查分局,在2日内就完成了检查任务,比法定时限提前了十多天。当了解到园区某企业医疗器械生产许可证即将到期需延续后,园区市场监管局立即承接检查工作,帮助企业顺利续证,真正做到“以监管优质量,以服务促产业”。
后续,园区市场监管局将进一步强化检查员队伍建设,以省药监局审评核查苏州分中心成立运行为新的契机,持续擦亮“亲商服务”金字招牌,不断提高产业服务水平,及时回应企业需求,助力园区生物医药产业高质量发展。
编辑 浦敏锋
2022年4月9日
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