纽脉医疗冲刺港股上市，人工心脏瓣膜专利申请排名全球第11

企业创新评测实验室 - 纽脉医疗

研究员：金佳英

人工心脏瓣膜介入治疗研发企业纽脉医疗冲刺港交所IPO，能否掌握契机，一举上市，引发市场关注。

上海纽脉医疗科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”） 于2月23日晚向港交所递交招股书，计划在主板挂牌上市，由摩根士丹利和中金公司担任保荐机构。

纽脉医疗是一家创新型心脏瓣膜器械公司，于2015年3月在中国成立。资料显示，上海纽脉医疗科技股份有限公司成立于2015年，是一家专注于研发国际先进的介入人工心脏瓣膜器械的高端医疗器械企业。聚焦医疗尖端技术领域，从自主研发到测试再到生产，纽脉医疗目前已具备一套完整的产研一体化体系。

此外，纽脉医疗还构建了庞大的专利组合，以技术的创新和研发为基点，瞄准技术前沿。根据智慧芽专利数据库显示，截至最新，纽脉医疗拥有专利申请180件。同时，智慧芽科创评估显示，纽脉医疗科创能力评级为A级，得分超过生物医学工程产业85%的企业。

纽脉医疗专业领域研发排名位居全球前列

根据该公司官网的介绍，纽脉医疗现共有16款在研产品，囊括了主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣四个人类心脏的瓣膜，是中国少数拥有全面产品组合的心脏瓣膜器械提供商之一。近两年，公司Mi-thos、Prizvalve、Valveclip-M三款在研产品均已进入临床试验并获准进入特别审查程序，成为截至目前唯一一家在瓣膜置换与修复领域拥有3个获准进入创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”在研产品的企业。

从纽脉医疗招股书得知，公司在研产品都将在未来几年内提交注册（见图1），纽脉医疗在接下来几年中将迎来众多核心产品的市场化和产业化。

图1：在研产品信息（来源：纽脉医疗招股书）

在人工心脏瓣膜介入治疗领域，纽脉医疗坚持走在技术研发前列，依赖多项在研产品以及球扩式和自膨式技术，现已开发出一套完整的专有技术平台，包含了在经导管瓣膜性器械开发及生产的所有方面必要的全方位专有技术，旨在为瓣膜介入治疗提供可靠的综合创新解决方案。

凭借着坚实的技术基础，纽脉医疗受到诸多投资企业的青睐和关注。招股书显示，从成立初到2021年，纽脉医疗已完成多轮融资，获淡马锡、礼来亚洲、奥博资本、云峰基金等多家知名企业投资。

纽脉医疗对知识产权也十分重视，根据智慧芽专利数据库显示，截至2022年3月初，上海纽脉医疗科技股份有限公司拥有专利申请180件。根据智慧芽发布的《人工心脏瓣膜领域技术洞察简报》显示，在人工瓣膜领域专利申请企业中纽脉医疗排名全球第十一位（见图2）。从专利趋势预测，在未来几年中，纽脉医疗的专利申请数量将呈快速上升态势。值得一提的是，在专利布局的目标市场方面，纽脉医疗除了将中国作为主要专利布局市场之外，目前在美国和欧洲市场也有所布局，借此推断，纽脉医疗未来想要发力的或将是全球市场。

图2：人工心脏瓣膜领域专利申请人排名（来源：智慧芽）

专利是技术创新程度的实体化呈现。在专利布局层面，从智慧芽专利技术地图可以看出，纽脉医疗专利主要布局在人工心脏瓣膜、球囊导管、成形环、夹持器、输送系统等相关领域（见图3），技术研发紧扣人工心脏瓣膜领域。

图3：纽脉医疗专利技术地图（来源：智慧芽）

从纽脉医疗招股书得知，上市后，公司计划将超过40%的资金用于主要在研产品（包括Mi-thos、Valveclip-M及Valveclip-T）的研发、临床试验和商业化；约42%的资金用于纽脉医疗核心产品Prizvalve的研发、临床试验和商业化。此外，纽脉医疗还与多所大学和研究机构建立了技术创新联合实验室，作为技术研发的培育点，并表示，将在产品商业化的同时，加强在学术上的推广，凭借“纽脉奇点”创新中心整合高校、研究机构、医院和企业内部卓越的发明才能和研发资源，培养人工心脏瓣膜领域一流的人才，为企业及行业未来的发展提供持续性的动力源。

市场政策红利渐显

根据国信证券研究统计，2018年全球约有2.09亿心脏瓣膜疾病患者，每年造成约260万人死亡；国内，据纽脉招股书数据披露，2020年，中国有超过2千万名罹患瓣膜性心脏病的患者，主要采取外科开胸手术进行治疗，近年来，鉴于低侵入性及恢复速度快的优势，介入心血管治疗逐渐成为极具潜力的临床选择。

观研天下报告数据显示，我国人工心脏瓣膜行业2018年的市场规模为8.6亿元，较上年同比增长8.9%，预计到2022年我国人工心脏瓣膜行业市场规模将达到12.5亿元。据公开资料显示，2018年全球实施TAVR（经导管主动脉瓣置换术）约12.5万例，全球TAVR市场约37.5亿美元，2025年全球将实施TAVR例数达28.9万例，在人口老龄化的进一步催化下，预计TAVR最终空间达100-150亿美元，结合经导管二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣修复和置换技术的创新，预测整个经导管心脏瓣膜市场空间将超过300亿美元。

随着市场需求的不断增长，人工心脏瓣膜相关的技术研发呈现显著的上升趋势。从专利维度看，根据智慧芽发布的《人工心脏瓣膜领域技术洞察简报》显示，全球人工心脏瓣膜技术领域约有1.5万件专利，且该领域在近20年呈现加速申请的趋势。

值得注意的是，中国在人工心脏瓣膜相关技术领域的专利申请量排名世界第二，仅次于美国。究其原因，除了与市场需求的增长相关以外，政策支持也起到了重要的作用。自2014年以来，中国政府在创新医疗器械领域多次出台重要文件，以期提高国产医疗器械的创新能力，打破进口医疗器械垄断局面，提高国产医疗器械市场占有率，从而进一步提升产业化水平。而后，中共中央办公厅、国务院于2017年10月联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中提出“人工心脏瓣膜作为创新医疗器械将是国家发展的重点产业”。国家政策的大力扶持推动了技术研发的持续升温。从中美两国的专利申请趋势看，中国与美国近几年的相关专利申请数量差距正在逐渐缩小。

在此背景下，纽脉医疗能否乘着市场和政策的东风成功上市受到广泛关注。

硬科技 | 企业创新评测实验室

智慧芽和一级市场和科创板权威媒体《科创板日报》联合发起，旨在研究公司科创实力，凭借企业科创力评估模型，从技术质量、专利布局、技术影响力、公司竞争力、研发规模和稳定性等维度挖掘最具科创实力的公司。