转移性默克尔细胞癌简称为MCC，它属于一类罕见的恶性癌症，仅仅早期阶段就会出现转移，并且治疗后复发的概率超过了50%。阿维单抗属于一类研究型的单克隆抗体，能够抑制PD-L1的相互作用，使得T细胞以及适应性的免疫系统被激活，在2021年，这款“孤儿药”获得了美国食品药品监督管理局的加速批准。
美国FDA加速批准了阿维单抗适用于转移性默克尔细胞癌成人或者≥12岁儿童患者的治疗，也包含尚未进行过化疗的患者。这是第一个获得美国FDA批准的用于治疗转移性默克尔细胞癌的药物，而默克尔细胞癌属于一类侵袭性高并且十分罕见的皮肤癌。
默克尔细胞癌概述
据统计，美国每年新确诊的默克尔细胞癌人数在1600人左右，其中大多数人都存在一个现象，那就是患者通过手术切除并且积极治疗了，但是还有一半的患者出现了复发的情况，还有超过30%的患者最终演变成为转移性病症，在转移性的默克尔细胞癌患者中，癌细胞已经扩散到皮肤之外的其他部位了。
什么是阿维单抗?
阿维单抗靶向PD-1/PD-L1通路(在机体免疫细胞和某些癌症细胞发现的蛋白质)。通过阻断这些相互作用，阿维单抗可以帮助机体免疫系统攻击癌症细胞。
阿维单抗获得了加速批准，这能够让FDA批准该药物应用临床试验数据治疗严重疾病以填充尚未满足的医疗需求，这些数据被预测可以给患者带来临床获益。为了证实阿维单抗临床获益，还需要进一步的临床试验，研究者们正在开展这些研究。
阿维单抗不良反应有哪些?
阿维单抗常见的副作用有四肢肿胀(外周性水肿)、皮疹、疲劳、食欲下降、肌肉骨骼痛、恶心、输液相关反应、腹泻。
最严重的副作用有内分泌病、肝炎、肺炎、肾炎、结肠炎，另外，还可能出现严重的输液相关反应风险。
阿维单抗治疗转移性默克尔细胞癌的效果如何?
在一项代号为AVELIN Merkel 200的Ⅱ期临床研究实验中，研究人员共纳入88位转移性默克尔细胞癌患者，其中得出的实验结果为，阿维单抗的客观应答率为33%，其中11%为完全应答。和其它PD-1药物一样，很多病人应答相对持久，45%的病人应答达到一年。
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