2021年双/三/多特异性抗体投融资「图鉴」

双特异性抗体、三特异性抗体及多特异性抗体已成为抗体领域的后起之秀。以双抗为例，自2014年以来，美国FDA已累计批准4款产品（blinatumomab、emicizumab、amivantamab、faricimab）上市，为急性淋巴细胞白血病、A型血友病、转移性非小细胞肺癌以及湿性年龄相关黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）患者带来了新的治疗选择。

其中，2021年5月，EGFR/c-Met双特异性抗体amivantamab被批准用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者将双抗领域的发展推向新的高潮，因为这不仅是FDA首次批准一款靶向不同肿瘤抗原的双特异性抗体疗法，也代表了双抗药物在治疗实体瘤方面取得了里程碑突破。此外，2022年1月28日，罗氏旗下基因泰克宣布FDA批准faricimab上市，这是FDA批准治疗眼科疾病的首款双特异性抗体。Faricimab也是15年来wAMD患者的首个创新机制疗法、DME患者近10年来的首个新疗法。

全球双抗研发概览（来源：医药魔方NextPharma）

在双抗接连取得研发突破，且形成了全球超550个项目同步在研的竞争浪潮的同时，三抗、多抗的研发序幕也已拉开。据医药魔方NextPharma数据库，目前全球有近50款三抗及多抗候选分子在研，其中三成以上的项目已处于临床开发阶段。

全球三抗、多抗研发概览（来源：医药魔方NextPharma）

基于双抗有望在多种疾病领域取得进一步成功以及多款三抗、多抗展现出临床转化前景，2021年，多家投资机构为这一领域的发展提供了资金支持，全年该领域披露了超40起投融资事件。从地区来看，国内融资热度更高，66%的融资事件发生在国内。从适应证来看，90%以上的公司布局了癌症方向，表明了产业界对于双抗、三抗以及多抗抗癌潜力的极大期待；其他在研适应证包括眼部疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病（如COVID-19、MERS、流感等）等。

2021双/三/多特异性抗体领域投融资事件概览

如有遗漏，欢迎补充。

目前，除已上市的产品，全球有多款双抗已申报上市（如强生/Genmab的CD3/BCMA双抗、康方生物的PD-1/CTLA-4双抗）或处于III期临床开发阶段，究竟2022年，双抗、三抗及多抗领域会取得哪些新进展，我们拭目以待。