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华兰疫苗:靠四价流感疫苗起家,后续管线还看“流感疫苗”?

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分拆子公司上市如今已是司空见惯,华兰生物(002007.SZ)也将自己的子公司华兰疫苗分拆至创业板上市,1月12日获证监会同意IPO注册。

作为国内四价流感疫苗龙头企业,华兰疫苗的市场关注度一直很高。究其原因为其母公司华兰生物是国内的血制品行业头部企业,吸引众多投资者关注,而华兰疫苗又是华兰生物体系内唯一一家从事疫苗研发生产的企业,因此华兰疫苗也自然备受关注。

那么,华兰疫苗的质地究竟如何呢?

收入结构单一,99%收入来自四价流感疫苗

智通财经APP了解到,华兰疫苗主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,主营业务产品包括流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、甲型HIN1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗。

根据中国食品药品检定研究院旗下的生物制品批签发信息平台发布数据,2018至2020年,华兰疫苗四价流感病毒裂解疫苗、流感疫苗批签发数量位居行业首位,2020年上述两款疫苗分别占行业市场比例的61%及40%。

在研管线方面,目前华兰疫苗共有11款在研,其中3款已申报生产,1款三期和1款2期临床。

自2014年我国经济进入新常态以来,我国历年实际GDP均维持在6%以上的中高增长速度。随着国家扩大免疫计划的实施以及人民卫生防疫意识的不断提高,我国卫生费用支出在过去十余年均保持10%以上的增速,在2019年达到65841.39亿元。

随着我国对接种预防的不断推行、疫苗行业产品技术的研发创新、国民卫生安全意识的提高以及相关产业政策支持等有利因素的推动,国民对于免疫性更优、免疫范围更广、接种安全性更高的优质疫苗需求日益提升,我国疫苗产业整体具备较强的未来发展潜力。据前瞻产业研究院和中商产业研究院,近两年我国疫苗行业市场规模保持20%以上的较高增

速,2020年我国疫苗行业市场规模达到515亿元。

在行业的快速发展下,华兰疫苗近年来业绩也出现快速增长的态势,尤其是在新冠疫情的影响下,人们的预防意识逐步提升,流感疫苗的接种量也快速提升,华兰疫苗业绩也出现明显的上行。

招股书显示,2018-2020年度,华兰疫苗分别实现营业收入8.03亿元、10.5亿元及24.26亿元,复合增长率为73.86%。期内实现净利润分别为2.7亿元、3.75亿元以及9.25亿元。

营收及净利润呈现快速增长的趋势,主要得益于四价流感病毒裂解疫苗的上市。

2021年1-9月,公司实现营业收入13.93亿元,较2020年同期增长25.71%,实现归母净利润5.28亿元,较2020年同期增长28.27%。由于我国地处北半球,流感病毒主要在每年的冬季流行,因此公司的收入呈现明显的季节性特征,主要集中在每年的第三季度和第四季度。

分业务来看,流感疫苗可以说是华兰疫苗的唯一收入来源,2020年流感疫苗收入占比达到99.87%。而公司流感疫苗中的四价流感疫苗贡献最大的收入来源,2020年占比达到96.73%。

毛利率方面,2018-2020年度,公司主营业务毛利率分别为84.23%、84.71%和89.40%,呈现逐年上升的趋势,主要系公司四价流感病毒裂解疫苗于2018年在国内独家上市。2018-2020年四价流感病毒裂解疫苗的销售规模快速增长,市场竞争优势明显、毛利率相对公司其他疫苗产品较高。2018-2020年,公司流感病毒裂解疫苗的毛利率分别为64.12%、52.70%和71.42%,呈现一定的波动,主要是受流感疫苗产能及产量的变化、原材料及包装材料采购价格的变化、原材料及耗材单位耗用量的变化、包装形式的变化等多种因素的影响。

不过招股书显示,近年来,随着其他公司的流感疫苗的上市,公司的毛利率也有下降风险。

核心产品竞争激烈,儿童四价流感疫苗有望成为首家上市企业

2020年相比2019年,我国流感疫苗批签发数量增加2687.0万剂,增长87.29%,其中三价流感疫苗增加299.8万剂,增长14.23%;四价流感疫苗增加2,387.2万剂,增长245.85%。我国流感疫苗批签发数量的增长主要来自四价流感疫苗。

根据中国食品药品检定研究院数据,在2019年度获批签发的流感疫苗中,三价流感疫苗数量占比约68%,四价流感疫苗数量占比约32%。在四价流感疫苗中,华兰疫苗生产的四价流感病毒裂解疫苗批签发数量占比约86%,稳居行业第一。

2019年流感疫苗获批签发的企业有华兰疫苗、长春所、北京科兴、赛诺菲巴斯德、金迪克和国光生物科技股份有限公司(以下简称“国光生物”)六家厂商,其中华兰疫苗占据最高份额,批签发数量达到1293.4万剂,占比42.0%。

2020年流感疫苗获批签发的企业增加至11家,合计批签发5765.4万剂。虽然其中华兰疫苗占据最高份额,批签发数量达到2315.3万剂,占比40.16%,但是份额已经略有所下降。细分来看,获批签发三价流感疫苗的企业有9家(包含1家亚单位疫苗企业和1家减毒疫苗企业),合计批签发2407.2万剂。获批签发四价流感病毒裂解疫苗的企业有5家,合计批签发3358.2万剂,其中华兰疫苗市场份额最高,批签发数量达到2062.4万剂,亦居行业首位。

从数据来看,随着同行业竞标产品的陆续上市,市场竞争日趋激烈。并且公司在招股书中表示,公司产品已经向北京市疾病预防控制中心等少量客户按照地方免疫规划疫苗分别销售。报告期内,公司流感疫苗按照地方免疫规划疫苗销售时的毛利率分别为67.71%、60.24%、71.31%,低于未被纳入地方免疫规划时的毛利率。未来随着竞争者增多,流感疫苗很可能纳入全国免疫规划,因此整体毛利率也会下降。

除了流感疫苗以外,公司申报生产的人用狂犬疫苗和破伤风疫苗竞争格局不容乐观。其中,人用狂犬疫苗已上市的便有十余款。目前国内主要在售的产品有Vero细胞狂犬疫苗、地鼠肾原代细胞纯化疫苗和人二倍体细胞狂犬疫苗。

由于Vero细胞可使用生物反应器大规模生产、以及疫苗生产成本相对较低等方面的优点,细胞质量可有效控制,Vero细胞狂犬病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗,目前在整体批签发量中占比85%以上。

但人二倍体细胞纯化狂苗免疫应答迅速、不良反应发生率低,是WHO推荐的金标准产品,因此随着国内人二倍体细胞狂犬病疫苗多家企业的上市,狂犬疫苗也将迎来升级换代,华兰疫苗的狂犬疫苗尚未上市便开始面临产品更新迭代的风险。

另外,破伤风疫苗目前上市的企业也有4家,分别是欧林生物、武汉所、成都所和兰州所。

尽管招股书显示,中国破伤风疫苗市场容量约为每年5000万支,但2020年中国全年仅批签发385.59万支吸附破伤风疫苗。并且目前中国已有4家企业上市破伤风疫苗,目前批签发的仅2家,也侧面反映出该疫苗并非是个大品种。

竞争格局相对较好的只有儿童四价流感疫苗,华兰疫苗有望成为首家上市企业。

招股书显示,目前国内没有上市的四价儿童流感病毒裂解疫苗。华兰疫苗在研的四价流感病毒裂解疫苗(儿童)已处于申报生产阶段,其研发进度快与上海所的申报生产审批阶段。

综合来看,华兰疫苗近几年靠着独家上市的四价流感疫苗赚的盆满钵满,但由于后续多家企业相继上市,想要再凭借四价流感疫苗躺着赚钱的日子已经一去不返。而在众多的在研产品管线中,最有看点的是儿童用四价流感疫苗,其他几款市场竞争激烈,华兰疫苗也不具备竞争优势。

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