强势反转！

临近岁末，国家层面陆续发布多个产业的十四五规划，涉及高端装备、新材料、航空、医疗设备等，其中最值得关注的是医疗设备。

据工业和信息化部装备工业一司司长王卫明介绍，本次《规划》是医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划，将聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等七大重点领域。

注意两个关键描述：

1

医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划。

这意味着，该政策的推行，有机会复制“高端装备2025”、“新能源补贴”“芯片补短板”等类似产业政策对行业层面的巨大推动作用。

为什么在这个时点，推出这么一个重要的规划？

首先要明白，目前我国正处于产业升级的关键时期，中美竞争激烈，对于国家来说，最重要的就是打造一批具有全球竞争力的强大产业。

政策的出台有各种目的，有些是为了分蛋糕，有些是为了做大蛋糕，但归根到底，只有能够出海抢蛋糕，将我们的蛋糕做大了，才能避免内卷。

在当下的国内各个产业中，电子、家电、纺织服装行业是最成熟，也是出海抢蛋糕能力最强的。

根据Wind的申万行业（一级）2019年海外收入占比，电子、家电、纺织服装行业占比分别为49.25%、34.44%、21.88%，可见属于中国在全球竞争力最强的行业。

但这三个行业的优势，主要是成本优势，靠代工挣的血汗钱，未来的天花板已经看得见。

新兴产业里，目前我国最重视，未来具有最强出海抢蛋糕能力的产业，分别是新能源、人工智能、医药生物行业。

这三个产业，都是万亿级别的大赛道，天花板高、利润空间大，能够容纳足够多的中产就业人口。

新能源，经过多年的培育，自去年开始终于大爆发，目前已卓有小成。

人工智能和医药生物行业，目前正处于关键机遇期，亦即弯道超车的拐点处，在政策上多推一下，做大做强的机会是很大的。

人工智能的机会后面再写，今天重点讲医疗行业。

2019年医药生物行业海外收入占比为6.98%，看似不高，其实细分板块差异很大。

其中，流通和中药海外收入占比最低，分别为0.36%、1.23%，因为这两行业以服务国内需求为主，基本可以忽略。

而海外收入占比较高的，是CXO、医疗设备、医疗耗材三个板块，分别为69.57%、28.24%、34.05%。

这个占比，基本已经不差于家电和纺织业，可见竞争力还是可圈可点的。

尤其是2020-2021年，甚至明年2022年将继续的抗疫战争，让我国的医疗行业迈入了高光时刻，不仅成为了全球防疫物资的重要生产基地，也迎来了由大变强向上突破的关键机遇期。

作为毛衣战和抗疫后出台的首个医疗行业五年规划，医疗器械板块自然值得重点关注。

2

聚焦七大重点领域。

1）诊断检验装备：聚焦高端影像装备、细胞分析装备、检验分析装备、POCT装备等；

关注标的：迈瑞医疗、东方生物、万孚生物、新产业、安图生物、艾德生物等。

迈瑞医疗

成立三十年后，迈瑞医疗成为了中国最大的医疗器械及解决方案供应商，公司主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域。

2018年至2020年，迈瑞医疗业绩保持稳健增长，实现营收分别为137.53亿元、165.56亿元和210.26亿元，归母净利润分别为37.19亿元、46.81亿元和66.58亿元。2021年前三季度，公司实现营收193.92亿元，同比增长20.72%，实现归母净利润为66.63亿元，同比增长24.23%。

在成长为国内“医械一哥”后，迈瑞医疗正在加速国际化布局。2021年上半年，公司境外收入占比达40%，公司董事长李西廷表示，公司的目标是未来海外收入占比达到70%。

业务层面，2021 年第三季度，在生命信息与支持领域，公司推出了新平台手术床 HyBase V8（CE）、HyPort R80新吊桥 I 型（CE/CFDA）等新产品。

在体外诊断领域，公司推出了 MC-80 全自动细胞形态学分析仪、CL-8000i 全自动化学发光免疫分析仪、BS-2800M 全自动生化分析仪等新产品。

在医学影像领域，推出了超声综合应用解决方案“昆仑 R7”、妇儿应用解决方案“女娲 R7”等新产品。

迈瑞的产品线和业绩表现都相当稳，尤其在今年下半年释放了一定的估值压力后，后市将是稳健型投资者的最好选择。

东方生物

公司是深耕国际市场的POCT出口龙头，以 POCT 即时诊断试剂为主力产品，外销占比超过 90%。

2016 - 2018 年销售收入年均复合增长率达 25%，2020年抓住了新观疫情，业绩大爆发，同比增长20倍，今年前三季度再增长5倍。

2020年之前，公司原有业务主要分布在北美和亚洲，北美销售占比约60%，亚洲销售占比约30%，欧洲销售占比约5%。

2020年度，公司借力新冠疫情，大力拓展国际市场，尤其是欧洲市场。根据中国海关数据显示，2020年全国出口新冠检测试剂10.8亿人份，公司新冠检测试剂出口量占全国总出口量的16%。

12月7日晚，东方生物公告，基于公司全球战略布局，进一步满足欧洲等地业务发展和就近配套需要，公司在英国苏格兰投资500万美元设立全资子公司爱可生物。

11月15日，英国卫生部网站更新了特殊使用授权医疗器械清单，清单显示东方生物、卫生和社会保健部、Medline Scientific、Sensyne Health Group Limited、SureScreen的新冠抗原试剂特殊使用授权获得延期，而国内其他试剂公司未进入这个名单。

最近，奥密克戎毒株让全球如临大敌，抗疫需求再次拉升，有望带动四季度业绩的继续爆发。

媒体报道，在奥密克戎全序列公布后，东方生物即启动了应急研发程序，目前已研制出可以鉴别奥密克戎新冠病毒变异毒株的核酸检测试剂盒，该试剂盒采用直接扩增法，选择5个特征突变位点，特异性高，检测速度快，适合初筛和鉴别诊断，目前已在进行CE注册。

另外，西门子的CLINITEST 快速 COVID-19抗原测试产品也是由东方生物代工生产。

万孚生物

公司是国内POCT龙头，产品涵盖传染病、慢病、毒品检测和优生优育四大管线，广泛应用于临床检测、危重急症、基层医疗、现场执法及个人健康管理等众多领域。

目前全球POCT市场规模于2019年达到245亿美元，其中欧美市场占据80%的份额。国内POCT起步较晚，2018年市场规模为89亿元，预计于2023年达到245亿元，有望维持20%以上的复合增速。

作为本土龙头，公司产品数量和种类居于行业前列，在非血糖POCT的市场份额位列国内产商首位。2020年公司研发人员达706人，研发投入达3.19亿元，占总营业收入的11.91%。

2017-2020年间公司营业收入和归母净利润复合增速分别达到35%和44%。近三年销售毛利率在65%以上，净利率在20%以上，长期业绩表现出色。

近日，万孚生物与国内化学发光企业深圳天深医疗已签署协议，将收购天深医疗100%的股权及对应权益。交易完成后，天深医疗将成为万孚生物全资子公司。

此次收购，万孚生物意在扩大在化学发光领域的创新布局，进一步增强化学发光产品线及收入规模。

万孚生物多年来致力于大型化学发光仪器的POCT化。2021年以来，万孚生物的小型化化学发光产品以“血栓六项”检测产品作为尖刀项目，凭借其出色的性能迅速打开国内部分三级医院和二级医院的市场。

2）治疗装备：聚焦放疗设备和手术机器人

关注标的：新华医疗、天智航

新华医疗

公司是个老国企，成立于1943年,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。

历史问题比较多，比如企业激励机制，业务庞杂，毛利率低，长期业绩表现一般等。

但在2020年，公司大股东更换为山东国欣颐养集团，王玉全董事长上任。之后公司改变了多元化扩张经营策略，业务收缩聚焦在医疗器械制造和制药装备两大核心板块。

当年业绩开始爆发，扣非净利润扭转了连续4年的亏损，盈利1.95亿元，今年Q3扣非净利3.0亿元，同比+64.49%。

公司医疗产品线丰富，有13000多个品种型号。近期主要研发新品包括：

在医疗放射诊疗创新层面，XHA2200型高能医用电子直线加速器是具有多模式引导的多光子放射治疗设备，具备多档X射线、电子线，速调管的功率源搭配自主研制的高性能加速管，模块化设计支持系统功能不断升级等功能。

在清洗消毒领域，两款产品(清洗消毒器和过氧化氢低温等离子体灭菌器)获得达芬奇手术系统生产公司—美国直观医疗授权认证，这是授予中国制造清洗及灭菌产品的首个证书，标志着新华医疗清洗消毒及灭菌设备从国内领先水平迈入国际行业前列。

天智航

公司是国内骨科手术机器人产业化的先行者，是首家获得 CFDA 核发的第三类医疗器械注册证的“骨科机器人导航定位系统”，同时也是科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》中治疗设备及器械类唯一的“国际原 创”产品。

相比传统骨科手术，骨科机器人在术中可以辅助医生进行术前规划和术中引导及施术，推动骨科手术微创化、标准化、智能化，降低手术费用的同时也减少了医生在术中所受辐射量，同时使远程骨科手术成为可能，长期空间巨大。

未来虽然是光明的，但现实也是骨感的，由于价格昂贵，短期内的市场推广还存在困难，导致天智航的业绩持续亏损，现金流存在问题，上市以来股价跌跌不休。

11月25日晚，天智航围绕“2021年度向特定对象发行A股股票预案”事项连发17条公告，将定增募资总额上限从13.4亿元下调至9.6385亿元，原计划投向新一代骨科手术机器人研发及产业化项目的资金缩水34.15%，科技储备的资金被完全砍掉，营销体系升级项目则被骨科手术机器人应用示范项目取代。

虽然公司的短期不确定性存在，但负面情绪包围中，利好也在逐渐出现。

第一，政策红利。

在北京将手术机器人与耗材纳入医保后，能够大幅降低患者使用手术机器人的费用。

在《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》中，提到推动医疗创新医疗设备的应用和推广，允许公立医院与创新医疗设备公司探索购买之外的合作模式。

骨科耗材和相关药品集采的推进，能减轻患者的支付负担，提高医院和患者对于骨科手术机器人的支付能力。

这些因素，都使得明年的市场需求有望大幅增长，天智航董秘黄军辉也表示，行业正“临近春天”，天智航在2023年能够实现盈亏平衡。

第二，创新红利。

公司与水木天蓬合作的手术机器人融合超声骨刀系统已进行了临床前研究与验证，取得了良好效果。

此外，公司的创伤机器人已研发成功且完成了注册。膝关节置换手术机器人系统已处于临床试验阶段，髋关节置换手术机器人系统处于产品开发阶段，新产品后续陆续上市能够让公司产品线对多骨科使用场景实现全面覆盖。

12月14日，天智航公告，取得了由加拿大标准协会颁发的手术机器人北美认证证书，公司由此成为国内第一家取得该证书的手术机器人公司，天玑2.0骨科手术机器人国际版成为国内第一个经认证符合该标准的骨科手术机器人产品。

3）监护与生命支持装备：聚焦呼吸机、透析设备。

关注标的：迈瑞医疗、三鑫医疗、健帆生物

三鑫医疗

公司是国内血液净化领域的龙头，产品包括透析机、透析器、透析液/粉和透析管路等，其透析液国内市场份额最高。

2018 年国内 ESRD 患者约 300 万人、透析患者人数 58 万、渗透率不到 20%，其渗透率不足发达国家 1/4，随着大病医保推行，2030 年渗透率很可能高达 80%，空间赛道广阔。

2019 年 7 月底公司成功收购成都威力生 59.75%股权，实现了血液净化耗材+设备的完整产业链，在行业中已占据较高的市场地位，竞争优势显著。

2021年前三季度，公司营收同比增长21.18%至8.26亿元，扣非净利同比增长42.40%至1.05亿元。

根据最新的《2021年限制性股票激励计划(草案)》，未来几年的业绩考核目标如下：

以2020年度业绩为基数，2021年度营业收入增长率不低于40%或者2021年度净利润增长率不低于40%；

以2020年度业绩为基数，2022年度营业收入增长率不低于70%或者2022年度净利润增长率不低于60%；

以2020年度业绩为基数，2023年度营业收入增长率不低于100%或者2023年度净利润增长率不低于80%。

4）中医诊疗装备：聚焦针灸、康复。

关注标的：鱼跃医疗。

公司是家用康复器械龙头，长期业绩稳健，可以视作为家用医疗器械版的“小迈瑞”。

稳健的核心在于产品线丰富，通过并购整合及自主研发，公司拥有多达600多种产品品类及近万个产品规格。

根据中报，2021上半年，公司呼吸治疗解决方案实现收入13.22亿元，同比增长13.5%；糖尿病护理解决方案实现收入2.05亿元，同比增长130.15%，康复及临床器械实现收入7.47亿元，同比增长43.45%。

近期重磅产品包括：高流量呼吸湿化治疗仪、连续血糖监测（CGM）、AED及便携式制氧机等产品。

5）妇幼健康装备：聚焦孕产期保健。

关注标的：伟思医疗

公司是康复医疗器械的新星，业务线包括电刺激、磁刺激、电生理。

2015-2020 年，公司实现营业收入从 0.81 亿元增长至 3.78亿元， CAGR 为 36.3%；归母净利润从 0.28 亿元增长至 1.44 亿元， CAGR 为38.6%，成长性突出。

独具特色的产品包括盆底磁刺激产品、经颅磁刺激仪与新生儿脑电测量仪等，差异化优势显著，2021年前三季度毛利率74%，净利率35%。

近期新产品包括：

Magneruo mate 随动定位辅助机器人和脉冲磁恢复仪均已完成开发并上市、瑞翼 II 生物刺激反馈仪完成了部分型号的上市；

除此之外，公司于 2021 年上半年完成部分外骨骼机器人的产品转化工作。其中 Xwalk 200/300 下肢步行外骨骼辅助训练装置顺利取得医疗器械产品注册证，进入上市准备； Xwalk 100 康复减重步行训练车、 X-Locom 系列上下肢主被动康复训练系统正在注册过程中，预计 2022 年初将陆续获准上市。

6）保健康复装备：聚焦康复机器人、电疗磁疗、光疗、康复辅具

关注标的：伟思医疗、普门科技、翔宇医疗

普门科技

公司是光疗领域的龙头，21 年前三季度实现营业收入 5.44 亿元，同比增长 38.33%；归属于上市公司股东净利润 1.22 亿元，同比增长 31.57%。

今年来， 公司加大研发投入， 21 年三个季度研发费用为 1.18亿元，较上年度同期增长 59.46%， Q3 单季度研发投入为 0.47 亿元，为历史最高水平。

公司光疗板块覆盖脉冲激光、调 Q 激光、强脉冲激光、半导体激光等产品，为后续大规模推广医美器械产品做好准备。

最新的期权激励计划，考核目标为以 2020 年营业收入或净利润为基数， 2021、 2022、 2023 年增长率分别不低于 30%、 60%、 90%， 期权激励总人数为 334 人，占员工总人数 26.36%，团队士气相当高昂。

7）有源植介入器械：聚焦起搏器、神经刺激装备、生物活性符合材料

关注标的：乐普医疗、正海生物

乐普医疗

公司是心血管支架龙头，受困于集采，近年业绩不佳，但也在积极转型突围。

2021 年前三季度实现营业收入 86.35 亿元，同比增长 35.19%，扣非净利润 20.85 亿元，同比增长 30.59%，表现值得肯定。

主要是器械创新产品放量，弥补了金属支架集采的负面影响，2021 年前三季度公司介入无植入创新产品组合实现收入 6.13 亿元， 同比增长 1073.24%。

另外，研发投入也在提高，2021 年前三季度研发投入 7.32亿元，同比增长 30.58%，在冠脉及外周、结构性心脏病、心律管理、 AI 健康管理和消费器械（眼科、口腔、医美）等领域都有产品布局，未来前景值得期待。

参考研报：

《西南证券-医药生物行业医疗器械政策点评：《“十四五”医疗装备产业发展规划》发布，器械全产业链创新升级在路上-211228》

《海通证券-医药与健康护理行业专题报告：医疗器械国际化前途远大光明-211228》