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10天跌25%!研发高投入核心药品获批晚,百济神州上市即巅峰?

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截至2021年12月28日,百济神州收盘于144.55元/股,较发行价下跌25%

《投资时报》研究员 王子西

上市开盘便遭破发,且不到一周已用光“绿鞋额度”,百济神州有限公司(下称百济神州-U,688235.SH)股价为何跌跌不休?

2021年12月15日,百济神州登陆上交所科创板,成为首家在纳斯达克、港交所和上交所三地上市的生物科技公司。百济神州-U此次科创板发行1.15亿股,发行价192.6元/股,募资221.60亿元,净募资216.30亿元。

上市当天,该股便遭破发,当日收盘于160.98元/股,较发行价下挫16.4%。12月22日,百济神州-U公告称,本次获授权主承销商中金公司已于12月20日全额行使超额配售选择权,即“绿鞋机制”,以均价163.8元/股,从二级市场买入1725.8万股,合计使用资金为28.27亿元。

同日,该公司美股公告称,扩大与Novartis Pharma AG(下称诺华)的合作,双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州-U在研TIGIT抑制剂Ociperlimab,而这是继双方就替雷利珠单抗达成授权合作后的再次合作。此外,双方还协议授予上市公司在中国境内指定区域销售泰菲乐®(达拉非尼)、迈吉宁®(曲美替尼)等5款已获批的诺华抗肿瘤药物。

旨在稳定新股股价的“绿鞋机制”曾被新股中签者寄予厚望,但从二级市场行情来看,不管是“绿鞋机制”,还是消息面上与诺华扩大合作、被授予5款抗肿瘤药的销售,百济神州-U股价并未止跌。截至2021年12月28日,百济神州-U收盘于144.55元/股,已较发行价下跌25%。

“绿鞋机制”失灵、资本市场用脚投票,有分析人士认为,这与目前医药行情走弱有关,但也有人认为,该公司估值过高,破发并不意外。

基本面上,作为一家研发驱动型的生物科技公司,百济神州-U研发支出较高,而营收远不能覆盖研发费用。仅2020年、2021年前三季度,其研发费用、研发费用率就达89.43亿元和65.20亿元、421.78%和104.72%。同时,公司销售费用、管理费用也不是小数目,整体下来,2018年至2020年及2021年前三季度,该公司期间费用率高达463.32%、318.74%、622.53%、176.47%。

粗略计算,上述三年及一期,该公司归母净利润累计亏损已有285.46亿元。此外,三款核心产品,即自主研发的百悦泽®、百泽安®和百汇泽®,由于获批上市时间晚,在市场推广及销售方面也存在不小压力。

针对公司收入构成变动、核心药品市场推广、药品销售毛利率等问题,《投资时报》研究员电邮沟通提纲至该公司相关部门,截至发稿尚未收到回复。

百济神州-U上市以来股价走势(元)

数据来源:wind

三年多累亏285.46亿元

公开资料显示,百济神州-U是一家全球性生物科技公司,产品聚焦治疗癌症为主的分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。

截至2021年11月4日,该公司商业化产品及临床阶段候选药物共48款,其中,3款自主研发药物百悦泽®(泽布替尼胶囊)、百泽安®(替雷利珠单抗注射液)和百汇泽®(帕米帕利胶囊)已获批上市销售;另有8款自主研发候选药物处于临床在研阶段,37款处于临床或商业化阶段的合作产品。

Wind数据显示,2018年至2020年及2021年前三季度,百济神州-U实现营收13.10亿元、29.54亿元、21.20亿元、62.27亿元,同比增速为-18.67%、125.49%、-28.23%、326.88%,变动幅度较大。其中,药品销售(3款自研药品、4款授权销售产品)收入为8.65亿元、15.36亿元、21.20亿元和28.28亿元,收入占比66.03%、51.98%、100%和45.42%。技术授权与研发服务收入则为4.45亿元、14.18亿元、0和33.98亿元,占收入比重为33.97%、48.02%、0%、54.58%。

从数据来看,2021年前三季度,技术授权与研发服务板块贡献超一半的收入,而该板块收入大增,主要源于年初与诺华就替雷利珠单抗达成授权合作,后者贡献了一次性技术授权收入。

不过即便如此,该公司营收仍不能覆盖研发费用支出。数据显示,上述三年及一期,百济神州-U的研发费用为45.97亿元、65.89亿元、89.43亿元、65.20亿元,研发费用率高达350.88%、223.03%、421.78%、104.72%。

不仅研发支出额度较高,该公司销售费用、管理费用也不是小数目,后两项指标分别由2018年的4.88亿元、9.09亿元,增至2020年的26.18亿元、15.45亿元,2021年前三季度则为30.15亿元、13.25亿元。整体来看,前述三年及一期,该公司期间费用率高达463.32%、318.74%、622.53%、176.47%。

研发管线较多,持续的高研发投入,再加上其他费用高升,百济神州-U利润表则不够高光。2018年至2020年及2021年前三季度,该公司录得归母净利润-47.47亿元、-69.15亿元、-113.84亿元和-55.00亿元,合计亏损达285.46亿元。

百济神州-U 2018年以来营收及研发费用情况

数据来源:wind

丧失先发优势

除费用支出外,目前该公司核心产品百悦泽®、百泽安®和百汇泽®由于获批上市时间晚,销售仍处爬坡状态,市场拓展面临压力。

招股书显示,百悦泽®是第二代BTK小分子抑制剂,百泽安®是抗PD-1单抗药物,百汇泽®属于PARP抑制剂。截至2021年9月末,包括上述药物在内,中国和美国BTK抑制剂市场共有4款药物获批上市;美国市场已有4种抗PD-1单抗药物和3种抗PD-L1单抗药物获批,中国市场各有8款、2款获批;且中国市场共有4款PARP抑制剂获批。

百悦泽®是第3款在美国、第2款在中国上市的BTK抑制剂,在中国获批的适应症包括慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等3项。百泽安®、百汇泽®分别是第6款、第4款在中国上市的抗PD-1单抗、PARP抑制剂;前者获批适应症包括肝细胞癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌等5项。

在获批上市时间、获批适应症上,三款药品多不占优势,市场拓展和推广面临挑战;且由于部分竞品获批时间较早,也已在中美市场建立一定销售规模。

数据显示,2020年,百悦泽®的销售金额为2.86亿元,而竞品杨森(强生)的亿珂®中国市场销售额就达11.3亿元;百泽安®销售金额为11.18亿元,竞品百时美施贵宝的欧狄沃®和默沙东的可瑞达®中国市场销售额则为4.6亿元和24.1亿元。

百汇泽®于2021年5月获中国国家药监局批准上市,另外3款PARP抑制剂,即阿斯利康的利普卓®、再鼎医药(上海)有限公司的则乐®、恒瑞医药(600276.SH)的艾瑞颐®,分别于2018年8月、2019年12月和2020年12月获批。其中,2020年,利普卓®和则乐®中国市场销售额已达10.5亿元、2.1亿元。

2021年前三季度,上述三款药品的销售金额为8.43亿元、12.98亿元、2409.8万元,三者合计约21.65亿元,也仅占百济神州-U总营收三成多。

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