新股分析亚虹医药：聚焦泌尿生殖肿瘤 尚无产品上市

《科创板日报》（记者，金小莫），12月27日，亚虹医药（688176.SH）开启IPO申购，申购代码为787176。该公司拟发行1.1亿股（网上2090万股，网下8580万股），发行价格为22.98元/股，合计募资25.28亿元。

截至目前，亚虹医药仍未有产品实现上市，也未能产生营收，公司拟采用第五套上市标准上市。企业拟投入募集金额中的81.88%，即20.70亿元用于医药、医疗器械及配套乳膏生产项目（5.39亿元）、新药研发（12.06亿元）、营销网络建设（1.30亿元）、补充流动资金（2亿元）。

在网上路演时，公司管理层表示，目前各在研项目正稳步推进到新的阶段，对在研产品的市场需求和商业化前景充满信心。目前，公司商业化团队完整覆盖了市场、销售、商务、市场准入、诊疗一体化运营、销售效能等各环节，其主要核心领导成员也基本就位，均具备10年以上的成功商业化管理经验。

2019年至2021年Q3，亚虹医药分别亏损1.72亿元、2.47亿元、1.72亿元。截至2021年Q3，亚虹医药总资产共7.56亿元，净资产6.96亿元。

亚虹医药专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域，是一家聚焦细分领域赛道的企业。不过，亚虹医药聚焦的细分领域市场空间疑似较小，在网上路演日活动上，企业管理层就此进行了回应。

在亚虹医药的管线中，推进速度较快的一个产品为APL-1202，它有两个适应症正在中国推进三期临床试验，分别为联合化疗灌注二线治疗复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌（下称：NMIBC）；单药一线治疗未经治疗的中危NMIBC。

从招股书信息来看，NMIBC的新发患者人数较少，该适应症的天花板可能较低。2020年，全球膀胱癌新发患者人数为57.3 万人，预计2025年将达65.1万人；在中国，2020年膀胱癌新发患者人数为8万人，预计到2025年将增长至10.1万人。

亚虹医药在网上路演回应投资者提问时表示，有数据称，NMIBC患者经手术治疗后五年内复发率约为60%，高危NMIBC的5年复发风险甚至高达80%，进展风险高达50%。

同时，NMIBC的竞争环境较为宽松。截至2021年6月底，全球范围内尚无针对NMIBC的靶向药物获批上市，且近年来除了默沙东的PD-1肿瘤免疫抑制剂帕博利珠单抗作为单药治疗特定高风险的NMIBC患者获得有条件批准，NMIBC治疗领域没有其它新药获批上市。

除APL-1202外，还有6个创新药物处于临床阶段，涉及百时美施贵宝、杨森制药、齐鲁制药、凌腾医药、辉瑞、康方生物。

亚虹医药的另一关键产品为APL-1702，HPV疫苗或对该产品日后的销售额产生冲击。

据招股书，APL-1702用于非手术治疗包括所有HPV病毒亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变（下称HSIL）。而HPV疫苗在一定程度上可起到预防HPV病毒的传播与感染，降低宫颈癌前病变的发病率的效果。

在路演活动上，亚虹医药进一步回应投资者称，截至2020年底 HPV疫苗在APL-1702适用人群中的接种渗透率尚不足2%。随着国内对HPV病毒免疫人群数量的上升，公司APL-1702 产品所面向的宫颈癌前病变目标患者人群数量将会受一定程度影响。

但考虑到我国未将HPV疫苗纳入国家免疫规划（NIP），并参考日本、中国香港等非NIP国家或地区的HPV疫苗渗透率均未超过10%的情形，预计中国女性接种HPV预防性疫苗对APL-1702基础市场人群的影响有限。

在国内，仅复旦张江、东方略生物有相关在研产品在推进中。

从亚虹医药发展脉络来看，亚虹医药成立于2010年，历史上共完成了13次增资，最近一轮融资发生于2020年10月，彼时，亚虹医药的投后估值为38.60亿元。

在增资过程中，亚虹医药的资产总额逐渐提升。2018年至2021年6月底，亚虹医药的资产总额分别为：6608万元、7274万元、8.44亿元、7.93亿元；资产负债率逐渐降低，前述报告期内，资产负债率分别为：28.55%、60.47%、4.41%、6.51%。

截至目前，亚虹医药主要的费用开支均用于研发。在其研发管线中，正在开展9个主要产品对应12个在研项目。2018年至2021年6月底，亚虹医药分别支付了4977万元、1.42亿元、1.72亿元、9863万元的研发费用，分别占期间费用的78.28%、80.92%、68.22%、73.61%。

亚虹医药大量的临床研究交由第三方研发外包服务机构（CRO）负责。2018年至2020年，亚虹医药的前五大供应商主要为药明康德、泰格医药等CRO企业，后者亦持有亚虹医药2.07%股。