三元基因董事长程永庆：四大募投项目瞄准“世界级难题”

　　三元基因董事长程永庆日前在接受中国证券报记者专访时表示，随着全球范围新冠病毒的广泛传播和不断突变，各国的防疫措施在快速调整，防疫策略逐步进化。全球新冠药物研究多数主要针对新冠病毒，而三元基因的研究视角包含抑制病毒和保护病毒的宿主（即人体）两个方面。

　　深耕基因工程近30年

　　“α干扰素作为人体天然免疫基因稳态蛋白，临床广泛应用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤，疗效和安全性较高。基于较高的技术壁垒，三元基因干扰素α1b水针剂，作为全球独家专利产品，临床应用已经20多年。”程永庆表示，今年公司投入2亿多元募投研发资金，加强研发创新，目前在研的四大募投项目所解决的都是“世界级难题”，未来一旦获批上市，有望推动公司实现爆发式增长。

　　三元基因成立于1992年9月，主要产品包括多规格、多剂型的人干扰素α1b（商品名：运德素）粉针剂、水针剂、喷雾剂和滴眼剂，临床应用领域覆盖感染科、儿科、眼科、皮科、血液科和肿瘤科等多个临床科室，治疗病毒性肺炎、病毒性肝炎、病毒性角膜炎、带状疱疹、毛细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤，销售覆盖全国31个省、自治区、直辖市的超过3500家医疗机构。

　　“到明年9月份，公司成立满30周年。”程永庆表示，公司的人干扰素α1b是由公司创始人侯云德领导的科研团队研发，该产品是具有自主知识产权的基因工程一类新药，实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。

　　“公司的运德素在治疗病毒性肝炎和病毒性肺炎方面得到广泛应用。”程永庆表示，经过20多年的临床用药，帮助我国摘掉了“乙肝大国”的帽子，为我国节省外汇上百亿元。当前，面对新冠疫情不断地突破性感染，除了疫苗之外，根据国家最新的防疫策略，公司又开启了治疗新冠肺炎的药物研究。国家药品监督管理局主管的《中国新药杂志》，于2021年第30卷第6期发表了“基于专利的全球抗病毒药物研发情况分析”研究报告。该报告发现：全世界具有高价值抗病毒药物专利最多的国家分别是美国、中国和日本；而在中国，拥有抗病毒药物发明专利数量最多的单位是三元基因。

　　在程永庆看来，要做好一件事，并要做到顶尖水平，必须专注。公司基于上述理念，致力于在干扰素领域做到全球领先水平。事实证明，基于较高的技术壁垒，运德素产品已经上市销售了20余年，仍保持着较高的毛利率。

　　公开资料显示，近年来，三元基因毛利率均保持在80%以上。2018年-2020年，公司毛利率分别为83.32%、84.71%和84%。

　　程永庆称，跨国药企诺和诺德百年来一直专注于胰岛素的研发，其中一个特点是其创始人是顶级科学家，而三元基因与之相似。另一个共同的特点是，产品都属于人体内天然的细胞因子，疗效确切，具有独特的临床医学价值和巨大的临床应用潜力；由于是人体内源性物质，非常安全，这也决定了此类药物的产品寿命会很长。

　　推进四大募投项目

　　程永庆强调，公司专注于干扰素领域并非一成不变，而是每年都会迭代升级，包括长效干扰素、高效干扰素等多种制剂。公司近些年将收入的10%以上投入到研发创新，使公司一直保持和具备技术和市场开发能力，这对创新驱动型企业来说至关重要。

　　2018年-2020年，公司研发投入分别为1875.25万元、3312.8万元、2276.72万元，占营业收入比重分别为6.23%、11.91%和12.39%。

　　由于运德素具有分子结构的技术原创和临床应用的市场首创，产品临床价值不断被挖掘，治疗方案不断优化，市场应用范围不断拓展。三元基因先后被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”、被北京市经信局评为“专精特新小巨人企业”。

　　目前，三元基因在研的四个募投项目分别为：重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒（RSV）肺炎临床试验、运德素防治新型冠状病毒肺炎临床试验、新型PEG集成干扰素突变体伴随基因检测治疗乙肝临床试验、γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目。

　　程永庆介绍：“新冠疫情使得病毒性肺炎成为全球人类健康的一大挑战。按照公司疾病导向的创新战略，募投项目中有两个临床III期项目聚焦病毒性肺炎领域。”重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床III期试验项目在全世界具有开创意义。RSV是儿童呼吸道感染甚至导致死亡的主要病原体，几乎所有儿童在2岁前感染过这一病毒，每年全球约有6400万婴儿感染RSV，已成为严重的公共卫生问题之一。“健康中国2030”规划纲要提出，2030年我国新生儿死亡率要从千分之八降到千分之五。目前我国新生儿死亡最大的威胁是RSV病毒感染，但全世界没有上市的药物和疫苗。目前三元基因在该领域临床研究进展较快，处于国际领先地位，预测该项目未来的市场规模将达200亿元。

　　“由于疫情暴发，公司正在研发药物用于治疗新冠肺炎。该药物一旦获批上市，将有望推动公司实现爆发式增长。”程永庆介绍，干扰素是人体天然免疫的第一道防线，对多种病毒具有非特异性的抑制作用和强力的免疫清除作用。

　　程永庆称，人类被一般病毒感染时，自体会产生内源性干扰素并清除体内的病毒。但新冠病毒比较特殊，在进入人体后，会将人体分泌内源性干扰素的机制阻断，导致病毒不断复制，侵害人体健康。干扰素治疗新冠的作用机理在于，通过雾化吸入或者注射方式，补充外源性干扰素，解决人体内源性干扰素不足的问题。

　　“该项研究主要针对现有疫苗不能有效预防的新冠病毒早期感染者和高危人群。”程永庆介绍，目前公司该临床项目处于III期临床阶段。

　　产能建设已经启动。程永庆介绍，公司在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地（中国药谷）设计和新建智能化厂区，建筑面积达6万平方米，包括两个新技术平台研发中心和两条新产品生产线。生产线计划产能达到年产约1.5亿支，为上述两个进入临床III期新产品获批上市做好准备。

　　资本市场助力

　　近年来，三元基因业绩保持较高增速。2015年至2019年，三元基因营收从1.18亿元增至2.78亿元，净利润从616万元升至6000万元以上，增长近9倍。

　　公司发展壮大离不开资本市场的助力。北京证劵交易所于11月15日举行了揭牌暨开市仪式，三元基因作为首批企业，正式登陆北交所。

　　在程永庆看来，北交所重视企业拥有核心技术以及研发投入，这是经营理念和投资理念一种质的飞跃。

　　三元基因在北交所上市后，多家商业银行和金融投资机构主动登门洽谈合作。“在多家商业银行给出的新厂区建设固定资产贷款方案中，董事会最终选择了中国工商银行的方案，15年期、优惠利率、总额4.7亿元人民币的固定资产贷款。”

　　“资本市场的建设需要监管机构、投资机构、中介机构以及上市公司的共同努力，需要多方共同推进，构建良好的资本市场生态系统。”程永庆表示，北交所市场定位明确而独特，制度设计包容而精准。例如：层层递进的市场结构，以及引入储架发行、项目差异化表决等制度创新，机制措施显得更加灵活。

　　程永庆称，2016年至2020年，公司经历了新三板基础层、创新层、精选层，实现了高速成长。三元基因正全力以赴，迅速推进四大募投研发项目，期望公司获得高质量发展。