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三代胰岛素降到每支20元以下
生物制剂集采的第一枪，在接近300亿市场规模的胰岛素品类打响。
第六批国家胰岛素药品集采11月26日在上海开标，11家企业的42个产品拟中选。以每支胰岛素注射液3毫升规格计算，中选产品价格均降到每支80元以下，部分中选产品低于每支20元。
和最高限价相比，药品平均降幅达到48%，最高降幅在70%以上。值得一提的是，三家外企的14个产品，降价后的价格，都是这些外资企业的全球最低价。
11月30日，国家组织药品联合采购办公室正式公布了全国药品集中采购（胰岛素专项）的中选结果
此次集采品种为临床常用的二代、三代胰岛素，分别按照速效、基础 （中效和长效胰岛素统称基础胰岛素） 和预混分为3个组，共6个采购组：餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，以企业名加通用名为单位展开竞争。
降幅最大的产品出现在最高限价72元的三代预混胰岛素类似物组别，礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 （25R）（商品名：优泌乐25） ，报出了该组别全场最低价格18.89元，降幅超过73%；价格甚至低于大部分二代预混人胰岛素组别的报价，仅比该组别最低报价高了1元。
可见此次礼来的降幅可谓颇有诚意，也被业内评价：带领国内三代胰岛素进入20元时代。降价后，三代胰岛素日均治疗费用将低于2元。
这不是胰岛素第一次集采，2019年12月，武汉试点探索地方胰岛素集采。但是无论是降价幅度还是惠及人群，都不及此次国采意义重大。
此次国采，根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算，胰岛素集采的需求量达到2.14亿支，其中二代胰岛素9000万支、三代胰岛素1.24亿支，涉及金额达到170亿元。 采购规模约为武汉试点的125倍。
而且，相比武汉地方集采时，全国最低价上最高降幅28.09%，平均降幅4.58%，此次国采降幅大大提升。国采之后，地方集采将作废，按照国采价格执行。
1000万使用胰岛素患者的福音
胰岛素集采降价背后，是全国1000万左右使用胰岛素患者的福祉。
第六次针对糖尿病的大型流行病学调查显示，中国的糖尿病患者总人数约为1.298亿，这是非常大的患者群体。糖尿病造成的死亡、疾病负担，以及医疗卫生经济负担都在逐年提升。
据国际糖尿病联盟发布的《IDF全球糖尿病概览2021第10版》，2021年，中国糖尿病相关的医疗支出排名世界第二，达到1653亿美元。
在中国过亿的糖尿病患者中，1000万左右“糖友”依赖胰岛素治疗。以集采先行地区武汉为例，仅武汉联盟医院上报2018年胰岛素使用金额就达到1.4亿元。
胰岛素在糖尿病治疗用药中具有特殊地位，对1型糖尿病患者而言是救命稻草，也是2型糖尿病患者生活方式干预、口服降糖药不能达到预期效果之后的必用药品。可以说，对一些“糖友”来说，胰岛素就是保命药，每天注射胰岛素甚至比吃饭还要重要，且要长期使用。
这一集采结果对患者来说意味着什么？可以肯定的是，他们将是最大的受益者。
集采之前，国信证券研报显示，按国产价格估算，国内使用二代胰岛素治疗的成本约1500元/年，三代约在2500-3600元/年；按照此次集采的平均降幅47.67%计算，二代胰岛素治疗的成本将降至约800元/年，三代则降至约1300-1900元/年。
集采降价再加上医保报销，无疑将大大减轻患者的用药负担。
此外，虽然国内胰岛素市场有很多胰岛素产品可供选择，但还有很大一部分真正需要使用胰岛素的患者群体，并没有被触及到。美英等国家平均有28%的患者在使用胰岛素治疗，而目前，中国1.298亿糖尿病患者中，仅有1000万左右采取胰岛素治疗方式，渗透率较低。
集采后，用药负担进一步减轻，胰岛素市场需求或将进一步释放，渗透率也将进一步提升。
集采规则设计，体现充分尊重临床的选择
此次集采对一线城市的和二三线以下的县域患者的用药，也将产生不同影响。
胰岛素按生产机理分为一代、二代和三代胰岛素，目前，二代和三代胰岛素是市面上的主要产品。三代胰岛素相对而言，安全性及有效性更强，价格也更高。在集采之前的国内市场，三代胰岛素类似物的价格约为70元一支，国内价格比欧盟、香港、新加坡贵了3倍。
在北京、上海等一线城市的医院，三代胰岛素是主流产品，这也是外资企业主要生产的品类；而二代胰岛素系列，基本都在二三线以下的县域市场。一些患者因为价格原因，不考虑药效，选择使用相对便宜的一代和二代胰岛素。
集采之后，部分外资企业降到全球最低价，礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 （25R） 作为三代胰岛素，甚至降到20元以下，这一使用不均衡的情况很可能会发生改变：三代胰岛素的可及性将有所提升，特别是继续下沉到基层医疗市场。
当然，除了集采降价的重大利好之外，一些糖尿病群体担心，集采可能会对患者用药产生更深层影响。比如一部分糖尿病患者担忧，集采后，需要更换品牌，而胰岛素作为一种生物制剂，不可以随意相互替代，他们对品牌互换的安全性存忧。
对此，国家医保局价格招采司招采处处长董朝晖在接受央视采访时说道：因为生物药集采没有一致性评价作为支撑，此次胰岛素集采对采购规则进行了调整完善，由医疗机构选择中选产品，更尊重临床的选择，维护临床使用的习惯。
参考文献：
[1]武汉市胰岛素带量采购情况分析,中国医院药学杂志, 2021年2月第41卷第4期.
[2]胰岛素：生死时速下的杀手锏, 国信证券|医药行业专题研究.
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