100岁和1岁：甘精胰岛素U300中国上市一周年记

　　*仅供医学专业人士阅读参考

　　新型超长效基础胰岛素类似物助力“人人享有糖尿病健康管理”

　　100年前，胰岛素的发现开启了一个全新的时代，糖尿病不再是不治之症。百年来共有4枚诺贝尔奖源于胰岛素相关研究。基础胰岛素是胰岛素家族的重要成员，2000年首个每日一次注射的长效基础胰岛素甘精胰岛素U100上市，之后不断推陈出新[1]。去年的联合国糖尿病日，新一代基础胰岛素类似物甘精胰岛素U300来到中国，为需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者带来安全、平稳的新选择。

　　今天是第15个“联合国糖尿病日”，主题是“人人享有糖尿病健康管理“，旨在强调糖尿病健康管理全民普及的重要性。今天，还是甘精胰岛素U300中国上市一周年，让我们一起重温甘精胰岛素U300的研发理念和临床应用。

　　技术革新促成长效平稳控糖

　　基础胰岛素研发不断发展，目标是发现能够更好地模拟生理基础胰岛素分泌、降糖疗效更持久平稳、变异性低的基础胰岛素，更好地平衡疗效和安全性。

　　甘精胰岛素U300采取了独特的皮下储库微沉淀技术，天然平稳缓释 （图1） [2]，为糖尿病患者提供更平稳有效、安全的血糖控制。

　　图1. 甘精胰岛素U300的长效作用机制

　　契合糖尿病治疗理念和临床需求，助力患者血糖管理

　　2021年发布的中国《成人2型糖尿病基础胰岛素起始调量期专家指导意见》指出，起始调量期 （最初8~12周） 是胰岛素治疗成功的关键时期，可影响长期治疗结局[3]。研究发现，起始调量期的 糖化血红蛋白 （HbA1c） 降幅 占24周整体降幅的80%。实现有效血糖控制并降低发生低血糖风险，对于长期血糖达标有重要意义[3]。BRIGHT研究发现甘精胰岛素U300不仅有效控制HbA1c，且在起始调量期，相比对照组可以使低血糖事件 （血糖<3.0mmol/L） 发生率显著降低43% （图2） [ 4] 。 甘精胰岛素U300让医生和患者更安心地起始和调整胰岛素治疗方案，为长期血糖良好控制打下基础。

　　图2. 甘精胰岛素U300起始调量期的低血糖事件率比德谷胰岛素低

　　上市一年，甘精胰岛素U300得到“官方”认可

　　2021年4月公布的《中国2型糖尿病防治指南 （2020年版） 》中，甘精胰岛素U300被写入指南[5]。2021年，首部《中国老年糖尿病诊疗指南 （2021年版） 》推荐了应选择血药浓度较平稳的基础胰岛素剂型 （如甘精胰岛素U300） ，并指出超长效基础胰岛素的优势，较使用一日多次速效胰岛素或预混胰岛素更为安全，剂量也更容易调整 （图3） [6]。

　　图3. 甘精胰岛素U300被写进指南

　　小结和展望

　　在过去的一年里，甘精胰岛素U300与广大中国糖尿病医生携手，助力中国2型糖尿病患者的血糖管理。并获得了中国指南认可。值此联合国糖尿病日之际，让我们再次启程，帮助更多中国2型糖尿病患者管理好血糖，最终减少糖尿病并发症，享有高质量生活和美好人生。

　　参考文献：

　　[1].Sims EK, et al. Nat Med .2021;27:1154-1164.

　　[2].Owens DR. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2016;12(8):977-87.

　　[3].中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志.2021;29(10):721-726.

　　[4].Rosenstock J, et al. Diabetes Care.2018;41(10):2147-2154.

　　[5].中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志.2021;13(1):14-46.

　　[6].中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志.2021;13(4):315-408.

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