21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道消化系统疾病已经逐渐成为现代生活的常见病，具有高发病率、高复发率的特征，尤其是近年来，随着生活方式、生活环境的改变及人口老龄化进程加速，中国消化系统疾病发病率逐年上升，在慢性病患病率中高居前列。
2020年进博会上，武田旗下的产品全新机制人源化肠道选择性生物制剂注射用维得利珠单抗在中国商业上市后首度亮相，用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 或克罗恩病 (CD)成人患者。同年12月，维得利珠单抗与武田旗下另一款创新抑酸药物富马酸伏诺拉生片一同被纳入2020年国家医保目录。截至今年11月，已有数千名中国溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病 (CD)患者接受了维得利珠单抗治疗。
而在第四届中国国际进口博览会期间，武田制药重点介绍了覆盖全消化领域的丰富产品线和计划未来引进的新产品，以及重点在研产品和研发管线的布局与发展方向。
炎症性肠病患者数将达150万
炎症性肠病（IBD）是一种病因尚未明确的慢性、非特异性肠道炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），高发于18-25岁。目前，中国和日韩等东亚国家，IBD的患病人数正与日俱增。预计到2025年，中国IBD患者将达到150万人。
通常认为，IBD具有不可治愈、终身复发性进展及可致残性等特点，患者需长期用药和定期复诊。绝大多数患者会经历多次复发，住院时间延长、患者住院率增加、患者抗感染能力降低、手术切口愈合慢等都是因此产生的后果，给患者带来极大的躯体痛苦和精神负担。
与IBD的发病率不断攀升相对应的是，由于大众对IBD的认知度较低，疾病早期出现的持续腹泻、腹痛、发热、便血等症状常被忽视，从而延误就诊。患者往往因为误诊而贻误治疗，生活质量快速下降，面临疾病、经济和心理等多重负担。
研究表明，炎症性肠病和结直肠癌之间存在相关性。克罗恩病患者早期积极治疗，可最大限度延缓疾病进展，减少住院和手术风险。对于炎症性肠病的及早诊断以及正确治疗，是防止造成不可逆肠道损伤、致残和癌变的基础。
IBD病情复杂，诊疗涉及的学科比较多，需要多学科团队合作，才有可能为患者提供高效、规范的诊疗。为规范我国炎症性肠病诊疗中心有序发展，中国健康促进基金会联合中华医学会消化病学分会IBD专家，成立了“炎症性肠病诊治质控评估中心（IBDQCC）”和IBD诊疗质控评估专家委员会。
据2世纪经济报道记者了解，IBDQCC汇聚全国33名顶级专家，成立后通过发布《中国炎症性肠病诊疗质量控制评估体系》（下文简称《评估体系》），为全国IBD诊疗中心的规范化建设明确了方向和标准。
在2019年，IBDQCC对全国申报的78家IBD诊疗中心进行了评估，评审并认证了第一批39家符合条件的IBD区域诊疗中心，第二批24家区域诊疗中心于2021年1月通过评审和认证。至此，目前全国范围内共计有63家医院通过了IBDQCC评审，被认证为“炎症性肠病区域性诊疗中心”，代表了全国各区域当前炎症性肠病诊疗的高水平、高标准。
多数诊治中心构建了以消化内科医生为主导，普通外科医师、影像学医师、病理科医师和专科护士等参与的多学科协作团队，设立了IBD专科门诊，制定了IBD诊疗常规，许多患者已从中获益。
“炎症性肠病（IBD）患者的饮食限制较多，但又需要从日常膳食中摄取身体所需的营养，因此科学的饮食指导和饮食管理至关重要，是降低IBD发病率和复发率的关键环节之一。”南京鼓楼医院消化内科主任医师张晓琦教授对21世纪经济报道记者等表示，在临床治疗中，选择个体化治疗方式以及坚持治疗至关重要。长期来看，坚持规范治疗、遵从医嘱、定期复查可以降低疾病进展、手术治疗的风险，减少不必要的治疗费用。
规范化治疗成IBD一大关键
除了从临床路径的规范化着手外，规范化的治疗也成为了IBD疾病管理的重要方向。
也是得益于随着对疾病的深入了解、诊断手段的发展和生物制剂的问世，IBD的治疗目标从改善症状、临床缓解，逐步提高至无激素临床缓解、粘膜愈合以及深度缓解（即临床缓解+粘膜愈合）的达标治疗。临床医生也拥有更多、更有效的治疗武器，能够惠及更多IBD患者，提升他们的生活质量。
目前IBD的主要治疗方法分为一般治疗（戒烟、补液、营养支持等）、药物治疗和手术治疗（当出现癌变、大出血、狭窄、穿孔等手术指征时）。用于治疗炎症性肠病的传统治疗药物有5-氨基水杨酸类药物、糖皮质激素和免疫制剂，而生物制剂是一种治疗IBD的新型药物，可以有针对性的对炎症反应中的某一种分子或炎症细胞的迁移起作用，按照作用机制分为两大类：肠道选择性生物制剂如抗整合素类药物，全身系统性生物制剂如抗tnf-a抑制剂、抗白介素类。
据21世纪经济报道记者了解，注射用维得利珠单抗是一种人源化的α4β7整合素单克隆抗体，是IBD领域首个也是目前唯一一款肠道选择性整合素拮抗剂，适用于溃疡性结肠炎 (UC) 或克罗恩病 (CD) 的患者治疗。由于独特的肠道选择性的作用机制，维得利珠单抗避免了系统性免疫抑制带来的全身不良反应，显示出良好的耐受性和安全性。
2018年，维得利珠单抗被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）列入第一批临床急需境外新药名单，并获得优先审评。2020年3月11日，维得利珠单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 或克罗恩病 (CD)成人患者。维得利珠单抗于2020年11月在中国商业上市，并于同年12月被列入国家医保目录（NRDL）。
据武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪披露，消化是武田具有传统优势的领域，在消化道领域一系列创新产品广泛覆盖多种消化领域的疾病适应症，如覆盖炎症性肠病、乳糜泻和其他肠腔疾病、胃肠动力障碍及肝病等核心消化疾病领域。未来五年内，武田预计还将有约5款消化领域的创新产品及适应症有望在中国获批，将全面覆盖核心消化疾病领域。
（作者：季媛媛 编辑：徐旭）
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