导 读:
120万一针的抗癌药、原研PD-1药物、降脂新药、国产的首个新一代ALK抑制剂……这些新药、好药都将参与今年医保谈判。医保现场谈判是确定医保支付价格的“临门一脚”，根据国家医保局信息，医保谈判将在11月上旬开展。一位业内人士告诉健康时报记者：“具体时间还没定，不过快了。”
，预计谈判比较难
在非霍奇金淋巴瘤患者的张明(化名)的眼中，“CAR-T细胞疗法的出现，如同一根救命稻草。”但120万元一针的高昂费用，让许多患者望而却步。今年6月，复星凯特研发的CAR-T细胞治疗产品-阿基仑赛注射液获批上市，用于治疗晚期淋巴瘤患者，定价一针120万元。上海的陈女士使用该药两个月后，癌细胞暂时消失，症状缓解。
7月30日，该药物通过了医保初审。张明告诉健康时报记者，不少新药纳入医保后大幅度降价，期待医保谈判能有好的结果。
健康时报记者发现，目前我国已上市两款CAR-T产品，而医保初审名单中，仅有复星凯特的阿基仑赛，9月3日才获批上市的药明巨诺旗下CAR-T产品——瑞基奥仑赛注射液，并未纳入其中。没有竞品的阿基仑赛是否会谈判顺利呢?复星凯特的工作人员告诉记者，我们正在积极准备谈判，预计谈判比较难，但我们会努力尝试。
陪跑两年的O药与K药，今年是否能谈成?
2018年是中国PD-1元年。跨国药企生产的可瑞达(K药)与欧狄沃(O药)在中国获批，但不久国产PD-1也相继问世。3年来，PD-1医保谈判中，国产药物具有很大的价格优势，国产药物相继纳入医保目录，而原研PD-1药物k药与o药多次谈判，今年是否纳入医保?
k药由默沙东研发，全球已获批黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌等二十多种适应症。在我国K药已获批非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部瘤等多个适应症。2019年，该药销售额达111亿美元，增长58%，这一增长得益于其在中国和日本获批的肺癌适应症。
2020年，4款国产PD-1药物以价格优势纳入医保，一定程度倒逼进口PD-1降价。去年医保谈判后，K药也发布了新的患者援助计划。新方案在2021年1月1日执行。患者只需要自费4个疗程花费14万，就可以获得K药全程的援助赠药，直至疾病进展，但患者的用量最多不超过24个月。O药新的援助计划，药价降幅达75%，从一年47万降至一年11万左右。
今年，进口PD-1药物是否以降价策略来进行医保谈判，还是未知数。
医保谈判
越来越多的国产创新药进场
据《2021年医保谈判的初审名单》显示，其中93.02%的药品为2016年以后获批上市的新药。近年来，国家生物医药研发的不断加大，越来越多的国产创新药参与到医保谈判中，有的药物从获批到纳入医保，甚至不到1年时间。
健康时报记者发现，今年有15款国产创新药首次进入医保谈判，包括贝达药业的恩莎替尼、诺诚健华的奥布替尼、东阳光的依米他韦等。健康时报记者梳理发现，这些药物为近3年内获批上市的新药，其中9款药物均为今年上市的新药。
艾迪药业的艾诺韦林是获批的首个抗艾滋病国家1类新药，被列入国家十三五「重大新药创制」科技重大专项，适应症为治疗HIV-1感染。今年6月份一上市，就参与了本轮医保目录谈判。
贝达药业的恩沙替尼也备受业界关注，它是我国首个国产用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。国内的ALK阳性患者大部分的初始治疗药物依然是克唑替尼，克唑替尼不可避免会耐药，现在患者的治疗选择是阿来替尼和塞瑞替尼，这两款均为进口药物。
恩沙替尼的出现，让ALK阳性耐药患者，有了新的更实惠的选择。恩沙替尼治疗克唑替尼耐药患者的中位无进展生存期为11.2个月，明显优于塞瑞替尼，与阿来替尼比较也有一定优势。
“医保谈判是希望有个多赢的结果。”业内人士解奕囧告诉健康时报记者，国产药企还是希望创新药物能够纳入医保，让国内患者受益，也打开国内市场。
来源 ｜ 健康时报
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