- 药明生物累计已完成近20次全球监管机构检查，仅今年就多达13次
无锡2021年10月28日 /美通社/ -- 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公司已顺利完成加拿大卫生部针对其无锡原液生产基地的GMP检查。此次检查结果为零发现项，再次彰显公司符合国际标准的质量体系可以常态化接受全球药品监管机构的检查。
此次GMP检查主要围绕药明生物为其全球合作伙伴提供商业化生产服务的一款创新生物药，3位审查员通过远程访问的方式，对无锡原液生产基地生物制药二厂（MFG2）的质量和生产体系等展开了综合检查。截至目前，药明生物已累计完成近20次来自美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）等八个权威药品监管机构的检查，其中今年共完成13次药品监管机构检查。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示：“我们很自豪完成了又一个监管机构的检查，进一步为扩大全球生产版图夯实基础。药明生物质量体系已获得美国、欧盟、中国、日本、巴西、新加坡等多个国家和地区药品监管机构认证，彰显公司持续打造全球最高质量体系的承诺。未来，药明生物将继续助力全球合作伙伴加速开发和生产生物药，造福广大病患。”
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
