欧洲药管局：疫苗加强针“混打”效果更好

华舆讯 据欧时大参报道 美国辉瑞和德国BioNTech周四（21日）发表的一项最新研究称，辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针对预防有症状感染的有效率可达95.6%。面对疫情反弹，多国为加快加强针接种速度，开始调整相关规定，如摩洛哥21日宣布打完疫苗满6个月，若不打加强针通行证即作废；法国政府近日也开始考虑将加强针作为获得健康证必要条件。

01 辉瑞第三针有效率95.6%

美国辉瑞和德国BioNTech周四（21日）发表的一项最新研究称，辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针对预防有症状感染的有效率可达95.6%。

辉瑞董事长兼执行长博尔拉（Albert Bourla）指出，这项研究在德尔塔变种毒株为主导病毒的背景下进行，“结果再次证明，补种加强针的必要性……我们相信在面临疫情新威胁时，加强针将起到重要作用”。

辉瑞/BioNTech在声明中称，1万名16岁以上人员参与加强针的III期临床试验，年龄中位数为53岁。结果显示，疫苗安全可靠，有效性达95.6%。这也是首个针对新冠加强针的有效性随机试验结果。研究结果将尽快交给卫生当局。

02 欧洲药管局：加强针“混打”可能效果更好

法新社21日报道，欧洲药品管理局当天表示，正在研究是否允许加强针“混打”。

目前，获得欧盟许可的新冠疫苗有4种，分别是辉瑞/BioNTech、莫德纳、强生和阿斯利康疫苗。欧洲药管局10月初已批准向18岁及以上成年人开放新冠加强针，各国可自行决定具体为哪些群体接种。

欧洲药管局疫苗战略负责人卡瓦莱里（Marco Cavaleri）在记者会上说：“我们观察到一些积极的研究结果：‘混打’加强针比接种同一款疫苗可引发更强的免疫反应。”

美国上周公布的一项研究显示，接种过强生或阿斯利康疫苗两款腺病毒载体疫苗的人员，补种辉瑞或莫德纳等信使核糖核酸（mRNA）疫苗加强针，可获得更有效的保护力。

卡瓦莱里表示，加强针使用信使疫苗“似乎能更好”激发免疫系统，产生非常强烈的免疫反应。

03 为加速打加强针 多国出台新政

近期，由于冬季来临，多国疫情出现反弹。为遏制疫情，多国出台新规以加速加强针接种。

·摩洛哥：打完疫苗满6个月，通行证作废

摩洛哥卫生部20日宣布，若接种第二剂疫苗已满6个月，疫苗通行证将不再有效。这意味着，必须补种加强针才可以继续使用通行证。

摩洛哥21日起正式启用疫苗通行证，进入行政服务场所、酒店、餐馆、咖啡馆、商店、健身房以及其他封闭场馆，必须出示通行证。

▲ 摩洛哥居民正在接种新光疫苗。（图片来自新华社）

·波兰向所有成年人开放加强针

在波兰，总理莫拉维茨基（Mateusz Morawiecki）20日在脸书上宣布，将在未来几周向所有完成完整疫苗接种6个月的18岁以上成年人开放加强针。

▲ 波兰近期日增确诊超5000例，创下今年5月以来新高。（图片来自新华社）

·美国允许“混打”加强针

美国食品药物管理局（FDA）20日修订新冠疫苗紧急使用授权，批准为特定人群接种莫德纳和强生新冠疫苗加强针，并为加强针“混打”开了绿灯，允许接种者选用与此前所接种疫苗品牌不同的疫苗加强针。

FDA已于9月22日允许65岁及以上老人和高危人群在接种第二剂辉瑞疫苗满6个月后，补种辉瑞疫苗加强针。

▲ 20日，美国白宫公布了一项为5岁至11岁儿童群体接种新冠疫苗的计划，并表示该计划一旦获得批准即可实施。美政府已采购足够数量的疫苗，可在获批后几天内开始为全美2800万名5岁至11岁儿童进行接种。（图片来自新华社）

04 第三针接种速度太慢 法政府或要出招了

近期法国疫情数据显示，法国所有年龄段的新冠发病率不再下降，呈现重新回升的趋势；发病率几乎回升至每10万居民中有50名感染者的预警阈值。

由于疫情数据指标有所反弹，引发人们对新一波疫情可能到来的担忧，法国政府则寄希望于加快加强针接种来守住疫情。

法国自9月1日起为完成完整接种满6个月的老年人和免疫脆弱群体接种加强针。但政府发言人阿塔尔（Gabriel Attal）20日表示，法国有600万人符合第三剂疫苗接种条件，但只有约200万人接种了第三剂疫苗。他呼吁符合条件的人应尽快接种。

阿塔尔表示政府正在考虑将接种第三剂疫苗纳入健康通行证保持有效的必要条件，不过现阶段政府尚未作出决定。

法国卫生管理局（HAS）和法国疫苗策略定向委员会主任、“疫苗先生”费舍（Alain Fischer）指出，“很有可能”在未来向全体成年人开放加强针。

05 法国加强针接种速度比邻国快

世界各国目前加强针接种进展如何？

以色列自7月底抢先启动加强针接种，8月底将接种人群范围扩大至所有为完成完整接种5个月的12岁及以上群体。目前，以色列近半数居民已打完第三针新冠疫苗（60岁及以上75%，20-59岁50%，16-19岁30%）。

紧随其后的是乌拉圭、智利和冰岛（第三针接种率都在15%以上）。需要指出的是，上述三国都在今年夏初遭遇猛烈的疫情反弹。

英国为有重症风险、50岁及以上群体，以及完成完整接种超过6个月的医护人员开放加强针，但截至目前仅有400万人接种（不到五成）。

英国工党党魁基尔·斯塔默（Keir Starmer）21日指出，除非每天能为50万人接种加强针，否则英国抵御新冠的“安全墙”即将崩塌。当日，英国日增已达到5.2万例。

《巴黎人报》指出，尽管法国加强针接种速度没有美国快，但仍走在了德国、奥地利和希腊等欧洲邻国的前面。

在意大利，有资格接种第三剂人口中只有20%完成接种（占总人口1%）；西班牙目前仅向养老院老人和健康特别脆弱群体开放加强针，已有40万人接种（不到总人口1%），10月底，还将向70岁及以上老人群体开放第三针。

06 打加强针会有哪些不良反应？

美国疾病控制和预防中心（CDC）9月底公布的2万名已接种第三剂疫苗者在V-safe应用程序上填写的问卷调查数据显示：

79%的受访者称注射针眼周边有肿痛感；

74%感到疲乏；

78%针眼肿痛；

77%疲乏；

另外，28%的受访者表示，在接种完第三剂的第二天后，正常生活受到影响。

美国疾病控制与预防中心主任瓦伦斯基（Rochelle Walensky）总结说，第三剂不良反应的频率和类型与第二剂类似，大多数情况下为短暂的轻中度不良反应。

而欧洲药品管理局也指出，目前尚缺乏加强针不良反应数据，尤其是关于“心脏炎症疾病”的副作用数据，想要弄清楚长期不良反应仍需要耐心等待。（原标题：欧药管局：加强针“混打”效果更好！多国出招加快补种，加强针有哪些副作用？）