默沙东抗新冠特效药余波未了，A股疫苗板块全线走跌，上游中间体供应商大涨

　　虽然有整个国庆长假作为缓冲，但默沙东口服新冠特效药Molnupiravir三期临床传出的好消息仍给节后的A股市场带来了余波。

　　出于口服药物可能会在一定程度上影响疫苗接种积极性的预期，节后第一个交易日（8日），A股新冠疫苗板块集体补跌。其中，康希诺一度跌超11%，尾盘报收306.05元/股，跌9.66%；智飞生物一度跌超9%，报收146.14元/股，跌8.08%；沃森生物一度跌近10%，报收59.66元/股，跌5.57%。

　　而与此形成鲜明对比的是，因为被认为是默沙东Molnupiravir的核心供应商，天宇股份开盘直奔20%涨停，随后回落震荡。收盘报53.88元/股，涨8.63%，全天成交额超10亿元（上一交易日1.83亿元），换手率放大至8.62%（上一交易日1.77%）。

　　8日，华尔街见闻以个人投资者的身份致电天宇股份，公司证券部工作人员向华尔街见闻确认，自默沙东Molnupiravir进入临床起，天宇股份便是这款药物的中间体供应商（中间体主要用于原料药API的生产），但其拒绝透露该中间体目前的产能以及未来的扩产计划。

　　“产能规划要视（默沙东）订单情况而定。”对方强调。

　　公开资料显示，天宇股份主要从事原料药及中间体的非CMO业务，产品按应用领域划分，主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等。

　　公司客户包括梯瓦（Teva）、诺华（Novartis）、赛诺菲（Sanofi）、美兰（Mylan）、凯茂（Chemo）、默克（Merck公司在美国和加拿大以外的地区称作默沙东）等国际制药巨头，是全球沙坦类药物原料药及中间体的重要供应商，

　　10月1日，默沙东宣布，公司与Ridgeback Biotherapeutics合作开发的口服小分子抗病毒药物Molnupiravir在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的3期研究中，获得积极的期中分析结果，与安慰剂相比，降低患者住院或死亡风险约50%。

　　基于已经取得的积极临床结果，在独立数据监查委员会的建议下，经与美国食品药品监督管理局（FDA）磋商，默沙东提前终止这项研究的招募工作。同时，公司计划尽快向FDA提交紧急使用授权（EUA）申请，并将向美国以外的监管机构提交紧急使用授权或批准上市的申请。

　　一旦获批准上市或紧急使用授权（EUA），Molnupiravir将成为全球首个治疗早期新冠门诊患者的口服药物。

　　相对需要肌注的新冠疫苗和静脉注射的新冠中和抗体，口服是最常用也是最便利的手段，能大大提高患者的用药依从性。加上小分子药物生产、运输更为方便，产能瓶颈也小，因此市场预期Molnupiravir很快将迎来大规模应用。

　　事实上，因为对临床试验结果较为自信，默沙东很早就在为扩大Molnupiravir的生产做准备。今年6月9日，默沙东曾与美国政府签订了一项采购协议，一旦获得FDA的紧急使用授权或者正式批准，公司将向美国政府提供170万疗程的Molnupiravir，价值约12亿美元。

　　而这仅是一部分，除此之外，默沙东也正在与其他对Molnupiravir预购协议感兴趣的国家进行协商讨论。公司预计，到2021年底将有超过1000万个疗程的药物上市。

　　在加速Molnupiravir可及方面，默沙东还做了其他不少努力，包括计划根据各个国家为应对大流行病能向公共卫生投入资金的相对能力，实施分级定价方法。

　　按照默沙东与美国政府签订的采购协议，Molnupiravir的美国定价在700美元/人份左右（口服Molnupiravir800mg，每天两次，为期5天），这个价格虽然只是中和抗体的三分之一，但对于不少国家和地区来说仍然较高。

　　另外，在今年4月，默沙东还与Cipla、Dr. Reddy's、Emcure、Hetero Labs、Sun等5家印度仿制药厂商签订Molnupiravir非独家无偿许可协议，以便在104个中低等收入国家（LMIC）获得上市批准或紧急使用授权后加快Molnupiravir的供应。

　　不过，值得注意的是，虽然Molnupiravir在降低病死率和抵抗变异株方面表现出色，但作为核苷类似物，Molnupiravir可能存在的基因毒性也让很多人顾虑重重。

　　因此，有观点认为，FDA在批准这个药上市或EUA使用前，一定会对其安全性做全面评估，一个较大的可能是Molnupiravir的使用或将受到一定限制。

　　“在获得更多数据之前，Molnupiravir不应用于孕妇或育龄青年。”来自埃默里大学的Schinazi教授在接受《巴伦周刊》采访时表示。

　　Schinazi教授对Molnupiravir的活性物质NHC（β-D-N4-羟基胞苷）有多年研究并撰写了多篇关于该化合物的论文。此前，他曾考虑开发NHC作为丙肝治疗药物，但考虑到其致突变性选择放弃。最终，其参与创立的Pharmasset Inc.公司开发了丙肝明星药物索非布韦，这家公司最后被吉利德以110亿美元的价格收购。

　　本文来自华尔街见闻。