"后续将有更多针对不同肿瘤适应症的药物快速进入到临床阶段。"
本文为IPO早知道原创
作者｜Stone Jin
据IPO早知道消息，Accutar Biotechnology, Inc. (冰洲石生物) 日前宣布美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 已批准其AC0682的试验用新药 (Investigational New Drug, IND) 申请，用于治疗雌激素受体 (Estrogen Receptor, ER) 阳性的乳腺癌。
这也意味着，全球首个AI研发乳腺癌新药已获批进入临床。后续，冰洲石生物将有更多针对不同肿瘤适应症的药物快速进入到临床阶段。
成立于2015年的冰洲石生物是一家利用人工智能从事新药研发的生物科技公司已获得真格基金、IDG资本、依图科技、春华创投、鼎晖投资、云锋基金、Coatue Management等机构/企业的投资。
AC0682是冰洲石生物自主研发的一款口服生物可利用的蛋白水解靶向嵌合体 (Proteolysis Targeting Chimeras, PROTAC) ，能够高效、选择性的结合并降解ERα。乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，其中超过80% 为ERα阳性，ERα在乳腺癌的发生和发展过程中起着至关重要的作用。Accutar预计将在2021年4季度启动AC0682的Ⅰ期临床试验。
“对于冰洲石生物和人工智能加速新药研发整个领域而言，AC0682是首波利用AI算法平台研发并进入临床试验的药物，它的IND获批是一个里程碑性质的成就，充分验证了利用冰洲石生物自主研发的AI算法平台能够支持并促进我们快速识别出潜在的临床候选药物，尤其是类似PROTAC的复杂化合物。”冰洲石生物创始人兼首席执行官范捷博士表示：“目前ER阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者的护理标准是氟维司群，不同于氟维司群的作用机制，AC0682的IND获批为ER阳性的乳腺癌患者提供了一种全新的治疗策略，我们期待AC0682能够为ER阳性的乳腺癌患者带来临床益处。”
田纳西州肿瘤医院Sarah Cannon研究所乳腺癌和妇科癌症研究计划主任Erika P. Hamilton博士指出“经过内分泌和CDK4/6抑制剂治疗后，ER阳性的转移性乳腺癌患者的治疗选择非常有限，AC0682能够填补这群患者未被满足的临床需求，我们期待这款新药能够为ER阳性的转移性乳腺癌患者提供积极的疗效。”
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