2021年9月10日，上海璎黎药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展YL-15293片治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。璎黎药业开发的YL-15293是一种KRAS小分子抑制剂。
据悉，KRAS基因是人类癌症中最常出现突变的致癌基因。研究表明，KRAS基因突变存在于多种肿瘤中，其中G12C突变主要存在于肺癌、结直肠癌和胰腺癌中，因此KRAS G12C抑制剂有望成为此类肿瘤患者的有效治疗手段。
由于技术限制，直至2019年，Amgen、Mirati等公司才研发出KRAS G12C这一特定突变（NSCLC中占比14%，CRC中占比4%，胰腺癌2%）的小分子抑制剂（共价结合C位点从而抑制KRAS的活性），使得KRAS直接抑制剂的研发取得重大突破，引起广泛关注。
值得一提的是，2021年5月，Amgen的KRAS G12C抑制剂索托拉西获得FDA批准，成为目前首个也是唯一一个获批上市的KRAS抑制剂。
相比之下，璎黎药业的KRAS小分子抑制剂YL-15293，今年7月获得了美国FDA的临床试验许，此次在中国同步推进临床计划，意味着公司对于这款药物疗效的信心，以及计划与国际巨头展开市场争夺的外在表现。
据悉，YL-15293是璎黎药业自主研发的KRAS小分子抑制剂。候选药物可以通过与KRAS G12C突变蛋白中的半胱氨酸共价结合，将KRAS G12C突变蛋白锁定在失活状态发挥作用。研究结果表明，YL-15293具有较高的体内外活性，在动物体内具有良好的药代动力学，抗肿瘤效果显著，安全性高。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
