安徽集采政策之后的几个问题与思考

来源：MIR医学仪器与试剂

编辑：井雨

8月19日，安徽省医药集中采购服务中心发布公告，开展临床检验试剂集中带量采购谈判议价，将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围，包括肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原检测。

8月27日，安徽省医药集中采购服务中心发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果》。结果显示，新产业、雅培、迈瑞、西门子、长光华医、博阳生物、索灵诊断、万孚生物、奥森多、基蛋生物、微点生物、明德生物有产品纳入集采；罗氏、贝克曼、安图生物等最终未参与此次谈判议价。

从确定集采到公布结果，短短数天结局已定，但谈判价格与执行时间官方尚未公布。据业内私下流传的一份价格单显示，此次集采并不等同于以往的“灵魂砍价”，虽然价格降幅明显，但对于企业而言利润空间尚可。

和以往集采对比，安徽集采的“唯低价者入围”有哪些不同？

在网络媒体流传的“安徽省临床检验试剂企业座谈会会议记录”内容中提到“此次专项采购其实是省纪委要求”，也就是说这是一次从“反腐”角度开展的“价格整顿”，起因是“IVD企业商业贿赂腐蚀医务人员”，在净化安徽省体外诊断试剂市场的同时，对“居高不下”的“天花板价格”进行压缩。

从会议纪要来看，现场氛围极为严厉，对于企业不参与或是谈判议价不成功的情况，集采组织方也提前打了“预防针”。可以明确的是，安徽省推动IVD集采的目的旨在希望达到反商业贿赂、器械耗材降价的双重作用。

另外根据提及的会议内容，此次集采也对企业进行了“换位思考”，并不是一味的追求“从10元降到1元”，而是要合理降价，企业也要保证合理的利润，但是必须要把那些“灰色部分”挤掉。

被压缩掉的利润，对企业发展有什么影响？

最重要的，挤掉利润之后，价格几乎不可能再回到原来的高位。对于目前IVD行业市场份额将带来影响，也正因如此，这次“安徽集采”才会“意外”的影响了迈瑞股票的市值。可以肯定的是，在目前以省为单位的“控费降价挂网集采”等操作之后，主管部门应该对IVD行业的价格有了十分明确的了解，在价格方面，厂家企业都将更为“坦荡的”呈现在主管部门面前。

每一次的“降价”，对于IVD市场中的中间商都是一股强冷空气，而这也是目前“医改控费”各种政策首先要解决的问题，其次就是产品同质化严重，产品线单一的小型IVD企业，也将面临“日子难过”的窘境。因此，这些政策在客观上也促进了行业的“新陈代谢”，优化市场结构，毕竟，行业的繁荣需要真正的创新和突破，这也对应了目前国家实力提升的战略目标。

对于IVD行业，小编认为，我们依然要充满信心，因其正处于行业上升期，企业终将要学会各种环境下生存、发展、竞争。未来，需要从创新产品研发、推广、前瞻性布局等长远规划进行积极调整，同时在现阶段积极把握机会，将目光聚焦到更广阔的用户空间，深入用户之中拓展需求，优化产品形式，满足用户切实所需。而且大部分存量成熟品种带量采购之后，如中标价格尚可，企业也可实现以量换价，从而实现整体利润的增加。

“低价者中”的规则是否会导致“劣币驱逐良币”？

集采作为一种采购方式，其本质是以量换价，但并不应该把集采与大降价直接画上等号。从这一次“安徽集采”的结果来看，并不是一次只针对价格的“一刀切”，保留了很多理性空间余地，进口巨头品牌也有两家入围，也必将能够为“集采”之后的落地过程，带来更多实际意义和促进作用。

首先，因本土产品在价格方面一直明显低于进口产品，集采则能够提高本土企业的市场份额。，安徽省此次集采的主要品种为化学发光检测试剂。公开数据显示，当前化学发光试剂70%-80%市场份额由罗氏、雅培、贝克曼、西门子等进口厂商占有。通过集采，本土试剂市占率或将得到提升。其次，集采后医院财政将从厂家直接采购，中间商环节被取消，自然也就降低成本。而这一环节打击的对象主要为渠道商，并非生产企业，对流通领域将会带来较大冲击。

而对于身处集采浪潮中的体外诊断生产企业而言，一方面，医院和代理商会把降价压力向上传递，这是挑战；另一方面，国产企业也迎来了以价换量、打破外资垄断的机会，这是机遇。至于如何迎接挑战，化机遇为成果，这是国内厂商亟待解决的问题。

未来IVD行业的高增长要从何而来？

药品集采已经走过数轮，其影响有目共睹，国内仿制药市场的红利被不断压缩，倒逼企业舍弃以往并不健康的营销策略，真正走向研发创新驱动、降本增效为目的的发展模式。

与药品集采不同的是，体外诊断产品有其特性，大范围推广集中采购的难度较大，虽然这次仅限于安徽省，但由于首次对准了化学发光试剂，其依然引起了行业的强烈震动，被视为全国发光试剂集采的风向标。

安徽省此次带量采购选取的为收费价格高、用量大的项目，且邀请了在安徽市场占有率较高的厂家进行议价谈判，而并非是愿意低价厂家均可入围，净化医疗器械流通环境、引导建立医药招采信用评价体系意图明显。对生产企业而言，入围产品虽然毛利率会下降，但是通过集采入围产品的销售规模提升，仍可保持合理的利润水平，同时，通过集采产品市占率的提升还可带动非集采产品的销售。

从国情和医疗的整体目标考虑，IVD的市场还有很多待开发的空间，从用户规模、业务模式和产品形态等多方面都有值得拓展思路的可能。毕竟，价格只是对于价值的体现，而价值并不仅仅体现在试剂盒这个个体上。

开弓没有回头箭，安徽省敲响了体外诊断试剂降价的“锣鼓”，IVD行业这潭水，终究是要被掀起涟漪。未来，后续其他省份也必然会有跟随者出现，对于IVD企业而言，前路漫漫。集采，虽然短期内加重了行业的危机感，但同时也增加了创新的出路。

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