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NEJM:两个月一次,长效预防疗法减少66%艾滋病毒感染

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▎药明康德内容团队编辑


在艾滋病防控中,暴露前预防(PrEP)的提出和应用是一项里程碑。研究证明,在有艾滋病毒(HIV)暴露风险但尚未受到感染的人群中,每天一次的单药PrEP方案可以有效预防99%的性方式获得感染。然而,每天一次的用药方案并不容易坚持,而一旦错过用药,PrEP的保护效力就会减弱。

长效PrEP药物的出现为高危人群的艾滋病预防带来了新选择。

近期,《新英格兰医学杂志》发表一项重要研究进展。这项为期3年的大型随机研究表明,相较于每日服用PrEP药物,每8周注射一次PrEP药物卡博特韦(cabotegravir)的人群,HIV感染风险降低2/3。

截图来源:The New England Journal of Medicine

卡博特韦是ViiV Healthcare公司开发的创新抗病毒药物。它是一款整合酶抑制剂(INSTI),它的作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中。这一整合步骤是HIV病毒复制过程中不可缺少的一步,也是导致慢性感染的的重要原因。

这项随机、双盲研究在超过4500名平均26岁的HIV感染高危受试者中开展,包括近4000名发生同性关系的男性和约600名跨性别(transgender)女性。受试者1:1随机分组,每8周注射一次卡博特韦,或每日口服富马酸替诺福韦二吡呋酯-恩曲他滨(TDF-FTC)复方药物,以预防HIV感染。

经过三年的追踪,共有52名受试者被新诊断出感染HIV。其中,TDF-FTC组39人,卡博特韦组13人,这相当于长效注射PrEP药物将HIV感染风险降低了66%。在不同的亚组中,这一效果都是一致的。

在注射卡博特韦后被诊断出HIV感染的参与者中,注意到对INSTI类药物的耐药性和HIV 感染检测的延迟。没有发现安全问题。

基于这些发现,论文指出,卡博特韦后在特定高危人群感染HIV方面优于每日口服TDF-FTC。在卡博特韦PrEP失败的情况下,需要制定策略来防止INSTI耐药性。

图片来源:123RF

不同PrEP疗法的保护效果差异,很大程度上是因为对性行为的覆盖率不同。”研究通讯作者,加州大学洛杉矶分校(UCLA)艾滋病临床研究与教育中心Raphael Landovitz教授表示,“如果患者没有按规定每天服用(需要每日一次的)PrEP药物,那段时间就会失去保护。但如果患者接受长效PrEP注射,那么基本上可以保证他们受到两个月的保护,能够覆盖他们的亲密行为。”

目前,卡博特韦正在接受美国FDA的审评。

在NEJM同步刊发的社论文章中,哥伦比亚大学(Columbia University)流行病学教授Quarraisha Karim表示,长效疗法可能会带来额外的好处,促进更多高危人群优先采用PrEP保护。而实现减少 HIV 感染的全球目标,需要大幅增加PrEP的 覆盖范围。 “通过长效制剂扩大PrEP选择,将是向结束艾滋病威胁迈出的一步。

参考资料

[1] Raphael J. Landovitz, et al., (2021). Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women. The N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2101016

[2] Quarraisha Abdool Karim. (2021). Enhancing HIV Prevention with Injectable Preexposure Prophylaxis. The N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMe2110665

[3] Bimonthly, injected PrEP beats daily pill in warding off HIV: Study. Retrieved August 27, 2021, from https://medicalxpress.com/news/2021-08-bimonthly-prep-daily-pill-warding.html

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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