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中证网讯（记者 徐金忠） 8月2日，基石药业宣布，艾伏尼布（ivosidenib）与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病(AML)成人患者的全球临床研究已经提前顺利结束，试验结果达到了全部的主要终点和关键次要终点。
作为该项临床研究的参与者，基石药业计划近期与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）加强沟通，推动艾伏尼布早日在中国成为IDH1突变急性髓系白血病(AML)成人患者的一线治疗用药。基石药业表示，艾伏尼布有望在惠及复发或难治性急性髓系白血病患者的基础上，进一步覆盖此类初诊患者，一旦获批上市，必将展现巨大的商业化潜力。
资料显示，急性髓系白血病是成人中最常见的急性白血病，预后较差，中国预计每年新发病例超过三万例，它的发病年龄偏大，中位年龄超过60岁以上，五年生存率低于20%。随着中国人口的平均寿命延长和老龄人口增多，AML 的发病率可能呈显著上升趋势。在所有AML病例中，约6%-10%存在IDH1基因突变，造成正常的血液干细胞分化受阻，引发疾病。
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