新华社北京6月17日电（记者董瑞丰）一项由我国科研团队牵头、应用国产新药联合治疗晚期肝癌的II/Ⅲ期关键临床研究结果，于北京时间16日发表在国际知名医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》。
该临床研究由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉牵头，应用了信达生物自主研发的抗PD-1单抗达伯舒联合抗VEGF单抗达攸同。结果显示，与传统的标准靶向药物治疗相比，该疗法延长了患者的无进展生存期和总生存期。
“这一研究共纳入近600例患者，与其他全球临床研究不同的是，本研究90%以上是乙肝相关肝癌。”樊嘉介绍，我国肝癌患者占全球数量一半左右，其中大部分与乙肝病毒感染相关。此项研究提供了全球最大规模的、乙肝相关肝癌患者接受免疫联合治疗和传统靶向治疗的对比数据，给这类肝癌患者治疗带来新的希望。
这两款药物均为“重大新药创制”科技重大专项成果，并已纳入国家医保目录。作为我国中长期科学和技术发展规划的组成部分，该专项实施期限为2008年至2020年，旨在推动我国新药研制从以仿制为主逐渐转变为以创制为主。
Ⅲ期临床研究结果揭盲并达到药物监管机构要求的标准，通常是获得监管机构批准的关键前提。（完）
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