来源:同花顺金融研究中心
同花顺(300033)金融研究中心6月2日讯,有投资者向上海莱士(002252)提问, 和我预计一样,郑州莱士全部投产一再爽约,是否对管理层的年终薪酬产生影响
公司回答表示,您好!感谢您对我公司的关心和支持!截至目前,郑州莱士各项设施改造完成,已通过药品监管部门现场检查,获得了药品生产许可证。2021年3月23日,郑州莱士已全面恢复血浆级分生产。公司级分生产出的组分中间体主要用于人血白蛋白和静注人免疫球蛋白产品的生产。2021年2月1日,郑州莱士获得了人血白蛋白药品补充申请批件,郑州莱士人血白蛋白于2021年3月23日恢复生产,相应恢复生产的人血白蛋白产品已进入批签发阶段,获得批签发后即可上市销售。2020年12月31日,郑州莱士静注人免疫球蛋白工艺变更申请获得了国药监审评中心受理;并于2021年3月24日收到国药监审评中心下发的补充资料通知,需要郑州莱士补充提交监管部门出具的产品注册检验报告、病毒去除灭活验证报告及组份Ⅱ+Ⅲ继续进行的稳定性研究资料。郑州莱士于近期经慎重讨论与研究后,预计最快于2021年6月底前递交上述相关补充资料。静注人免疫球蛋白产品恢复生产时间将在国药监审评中心批准工艺变更后根据市场实际情况确定。公司及郑州莱士将继续积极推进郑州莱士静注人免疫球蛋白工艺变更事项,后续待新工艺拿到批准文件,公司将及时履行披露义务。上述信息您可查阅公司《关于全资子公司郑州莱士停产改造进展的公告》。谢谢。
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