迈瑞拟收购芬兰公司发力体外诊断业务；赛诺菲与GSK开发的新冠疫苗效果良好 | 医药健闻

今日焦点：

1、辉瑞或在印度建立生产设施

2、二次研究显示赛诺菲与葛兰素史克联手开发的新冠疫苗效果良好

3、迈瑞拟收购芬兰Hytest Invest

4、金斯瑞蓬勃生物获高瓴资本A轮1.5亿美元投资

5、27个中日韩生物医药和健康产业合作项目落地苏州

医药企业动态

迈瑞医疗拟通过全资孙公司，以受让标的公司全部股权及期权的方式，收购芬兰Hytest Invest及其下属子公司的全部股权，总价预计约5.45亿欧元，以发力体外诊断业务。迈瑞医疗表示，体外诊断业务是公司的核心发展战略之一，化学发光产品是公司体外诊断业务的重要分支。本次交易有利于公司更好地整合资源，完善化学发光产品研发及供应链平台建设，符合公司长远发展规划及全体股东利益。

东亚生物医药和健康产业合作对接交流会在苏州举行。27个中日韩生物医药和健康产业合作项目签约落地苏州，总投资48亿美元。目前，苏州生物医药产业申请量已超16400件，涵盖化学药、生物药、现代中药、医疗器械等各方面，不少细分领域形成竞争优势。在医疗器械方面，影像设备、植介入器械、医疗机器人、体外诊断设备、高值耗材等领域专利申请量均位列全省第一。

金斯瑞蓬勃生物获高瓴资本A轮1.5亿美元投资。金斯瑞生物发布公告，与投资者就Probio Cayman(为本公司间接全资附属公司，金斯瑞蓬勃生物)建议A轮融资订立具约束力的合约细则。金斯瑞生物将于Probio完成前透过其附属公司Probio BVI认购金额为7000万美元可转换为Probio股份的可换股债券。高瓴资本将认购A轮融资总投资额(即1.5亿美元)的Probio Cayman A类优先股。

乐普医疗发布公告称，拟分拆乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司到香港联交所主板上市。心泰科技主要从事结构性心脏病介入用医疗器械的研发、生产和商业化。目前核心产品主动脉瓣膜置换和二尖瓣修复夹子，分别处于临床和临床前阶段。与乐普医疗(心泰科技及其下属子公司除外)在结构型心脏病介入领域，不存在业务细分领域的重叠和同业竞争。

诺威健康科技控股有限公司(Novotech Health Holdings Ltd.)向港交所主板递交上市申请。公司是亚太地区服务于生物科技公司的全方位服务合约研究组织。公司的服务是专门为生物科技研发而设，自2018年至2020年，公司为约700家生物技术及中小型制药公司提供服务。根据弗若斯特沙利文的资料，以2020年收入计，公司是总部位于亚太地区的第三大合约研究组织及亚太地区最大的生物技术专业合约研究组织。

微泰医疗器械(杭州)股份有限公司向港交所提交上市申请。微泰医疗器械是糖尿病管理医疗器械领域的先行者，通过对糖尿病治疗和监测技术的创新和整合，得以重塑中国和全球糖尿病管理新模式。根据灼识咨询报告，公司是全球唯一一家同时拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准持续葡萄糖监测系统的公司。2017年9月，Equil在中国获得国家药监局成人使用的上市许可，并于同年获得欧盟的CE标志。

九洲大药房已和全资子公司China Jo-Jo Drugstores Holdings,Inc.(CJJD Cayman)就拟议的合并交易达成了最终协议和合并计划。根据协议中规定的条款和条件，公司将与CJJD Cayman合并且并入后者，CJJD Cayman的名称将更改为China Jo-Jo Drugstores,Inc.。在合并后，CJJD Cayman及其子公司将拥有并继续以与目前进行的业务基本相同的方式开展公司业务。

美敦力与中国脑血管病专科联盟、北京脑血管病产业技术创新战略联盟达成共识，此次合作为期三年，各方将投入优势资源，拟在以下领域展开形式多样的合作：开展基层医疗机构脑卒中防治适宜技术培训，预计在3年内共同开展80场脑卒中动脉取栓和动脉瘤治疗技术培训活动，培训专业医疗人员5,000人次；开展脑卒中防治健康宣教及中风识别的项目合作，提升地市级医疗机构中风识别能力；开展临床科研及技术创新实践的合作。

印度政府和辉瑞的磋商已接近达成突破。辉瑞此前要求印度政府同意在该公司因疫苗不良反应面临诉讼时予以补偿，其与多国均签署了此类“补偿条款”，但印度政府一直未同意。印度政府目前倾向于提供“有条件补偿”，假如辉瑞等疫苗生产商存在隐瞒关键信息等行为，“补偿条款”将会失效，相关公司将须承担法律责任。知情人士称，印度政府与辉瑞高层的讨论已进入非常深入的阶段，双方有望在近期达成一致。若双方磋商成功，辉瑞将首先向印度出口疫苗，并探索在印度建立生产设施的可能性。美国莫德纳公司也正在关注印度市场，但其到今年底或明年初才有能力供应疫苗。

CVS对已接种疫苗的顾客取消佩戴口罩要求。CVS Health Corp.表示，已接种疫苗的顾客不再需要在门店内佩戴口罩，在联邦卫生官员放宽指导方针后，这家公司加入了其他重新考虑其政策的美国零售商行列。CVS说，未接种疫苗的顾客“被要求继续遮住面部”。员工必须继续佩戴口罩。该公司在一份声明中说：“健康、安全和科学将继续推动我们的决策过程。”

SK生物科学表示，旗下安东工厂L HOUSE生产阿斯利康和诺瓦瓦克斯新冠疫苗的设备、工序和品控体系获得欧洲药品管理局(EMA)颁发的欧盟药品生产质量管理规范(EU-GMP)认证。SK生物科学表示，获得此项认证为其受托生产的疫苗产品进军欧洲市场打下坚实基础，计划为获得美国食品药品监督管理局(FDA)的动态药品生产管理规范(cGMP)认证做准备。SK生物科学去年7月与阿斯利康签署新冠疫苗委托生产合同，目前已投入生产。同年8月与诺瓦瓦克斯签署新冠疫苗定制研发生产合同，并于今年2月引进生产技术，获得在国内生产并销售该疫苗的权利。

致力于满足全球眼科、神经和精神系统疾病治疗需求的临床阶段创新生物医药公司 AffaMed Therapeutics宣布任命 Vijay Karwal 先生为首席财务官。加入 AffaMed 之前，他曾在野村国际 (Nomura International) 担任董事总经理和亚洲(除日本外)区域医疗健康投资银行业务负责人。在此之前，他曾担任肾脏护理服务全球提供商 DaVita Inc. 的亚太区首席发展官及中国业务总经理。Karwal先生先后在数个全球性投资银行担任高级管理职位，其中包括苏格兰皇家银行消费者、零售和医疗健康业务亚太区负责人和荷兰银行北美地区医疗健康银行业务负责人。

研发新动向

二次研究显示赛诺菲与葛兰素史克联手开发的新冠疫苗效果良好。赛诺菲和葛兰素史克报告称，其新冠疫苗的二次中期研究产生了积极成果，致使这种迟到的疫苗有望在今年年底获得使用批准。两家公司周一发布公告称，参加试验的志愿者显示出了与已从新冠感染中康复的人类似的抗体反应。有证据表明曾经感染过新冠病毒的人在注射一剂疫苗后所出现的免疫反应水平尤其高，表明该疫苗可以成为很好的备选加强剂。

渤健公司宣布，氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准，用于改善多发性硬化合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。氨吡啶缓释片位列第一批临床急需境外新药名单，其新药上市申请于2021年1月被国家药品监督管理局受理，并于2021年4月被纳入了优先审评审批程序。

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编辑 / 卓悦

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