焦点分析 “少女针”引爆新一轮“注射战”，医美上游重新洗牌？

　　自从早年间，网上曝出天后王菲500万新台币豪掷童颜针后，高流量的曝光一时间让“童颜针”成为业内的传奇。

　　现在童颜针还出了姊妹版——“少女针”。

　　日前，华东医药发布公告称，其英国全资子公司Sinclair的产品Ellansé“少女针”收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，可用于皮下层植入，以纠正中、重度鼻唇沟皱纹。

　　华东医药同时称， Ellansé将由Sinclair荷兰工厂生产并出口到中国，预计于2021年下半年在中国大陆正式销售，“公司已准备好 Ellansé的上市推广工作。”华东医药表示。

　　“少女针”VS“童颜针”

　　受此消息影响，华东医药早早封死涨停板。不得不说，“医美”板块“真香”，但凡有一丁点利好信息就能带来市场资金的“爆炒”，一如爱美客早先宣称要上市的“童颜针”。

　　对标“少女针”，在此之前，国内市场可用于鼻唇沟皱纹填充的产品已有很多，其中尤以玻尿酸类的产品为最。举例来看，爱美客的注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶；昊海生科的注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶等产品均可通过皮下层注射，都是用于纠正中、重度鼻唇沟皱纹。

　　据华东医药方面介绍，Ellansé少女针是一种修复型填充产品，其主要成分为 70%的CMC（水溶性凝胶）+30%PCL（聚已内脂微米晶球）。

　　对比玻尿酸填充剂，玻尿酸填充剂只是修饰性填充（打完吸收后短期恢复原样）；而Ellansé的CMC成分虽然同样却会被人体所吸收，但另一成分PCL发挥功用，刺激体内的胶原蛋白增生，取代被吸收的凝胶载体，让皮肤停留在施打时的效果，保持少女般的容颜。

　　紧随其后的，爱美客的“童颜针”亦是获批在即。据悉，爱美客童颜针在去年年底就已经做完了现场核查，今年2月已经到了补充材料的阶段，材料完善后即可获批上市了，具体节奏则取决于监管层面。另外，它也是目前国内唯一有获批预期的三类医疗器械资质的童颜针。

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　　根据方正证券研究所提供的数据，我国的少女针/童颜针市场空间将在2025年增长到近30亿人民币，持续保持每年20%以上的增长率。可以预见的是，在童颜针/少女针这个大单品现金奶牛领域，爱美客、华东医药两大医美巨头即将迎来新一轮角力。

　　两大医美巨头的“新角力”

　　在“医美长效注射填充剂”这一竞争领域，爱美客早有成功先例。比较典型的要属爱美客“宝尼达”与荷兰汉福生物的“爱贝芙”的较量。

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　　资料显示，二者都是在2012年取得三类医疗器械注册证，也是当时唯二被CDFA批准的含微球成分的产品。其中，爱贝芙主要成分为80%胶原载体（可吸收不可降解）+20%PMMA微球（永久）；宝尼达则是80%玻尿酸载体（可吸收可降解）+20%PVA微球（长时间可吸收）。

　　近年来，“宝尼达”也在不断蚕食“爱贝芙”的市场份额并实现高速增长，实现阶段性胜利。

　　何以后来居上？“爱贝芙”医疗事故频发。由于PMMA微球不可被人体吸收降解，并且微球（32-40μm）较大，注射不均匀且长时间残留可能出现肉芽肿。（注：美国上市的爱贝芙产品是汉福生物的第三代产品，微球更小、安全性更高。）

　　相较之下，宝尼达的微球成分是PVA，这种成分多应用于医学的骨性支架领域，具有跟软骨相似的支撑力，加上在人体内代谢也是缓慢的，注射填充后能维持相当长的时间。

　　通过以上种种我们不难发现，爱美客在产品研发和管线布局上有自己的独特优势：其一，懂得扬长避短，通过“攻击”对手软肋来凸显自身优势；其二，具备足够的产品研发实力。

　　回到爱美客和华东医药在这一赛道的角力来看。华东医药的“少女针”，又可以被看作是“二代童颜针”，在某些方面优势明显：其成分中的CMC可以注射后立刻起到填充效果，而童颜针需要一定时间起效；另外，其可维持时间较童颜针更长；另外，该“少女针”已于2009年欧洲上市，应用历史长且表现出良好的安全性，可避免在安全问题上重蹈爱贝芙的覆辙。

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　　即便如此，由于同样是长效注射剂且效用相近，爱美客的“童颜针”也将是华东医药少女针有力的对手。据悉，在最新的公司调研中，管理层也表示公司的童颜针相比第一代产品（如Sculptra）做了技术升级和更新：

• 　　在产品中加了微球，可以均匀地悬浮在HA中，解决了微球团聚的现象；

• 　　微球更小，解决了可能出现的肉芽肿问题；

• 　　剂型方面，产品已经是预灌封了，减少污染的风险。

　　抛开这些产品性能不谈，比较值得关注的是，相较于“童颜针”，“少女针”在全球市场尚未很好地打开局面。

　　具体来看，截至2019年，Ellansé已在60多个国家和地区（集中在欧洲、中东和南美）陆续上市。但且2009年上市到2017年累计才销售60多万支，单年销售额大约2亿元；而童颜针在海外每年销量却可以高达近两百万支。

　　业内人士曾分析，其一是因为国内外女性消费者对美的追求差异——欧美女性更追求轮廓分明，本土则更追求饱满；另外，则有Sinclair子公司推广不力的问题；剩下则是因为中美市场未被覆盖，产品潜力还未被释放。值得关注的是，华东医药也因阿卡波糖的院外布局和LG玻尿酸代理证明了自己的销售能力。

　　因此，综合来看，“注射针剂”领域最终鹿死谁手还尚未可知。

　　单品不足以走天下

　　其实，除了玻尿酸和“少女针”，华东医药在肉毒素、埋线产品、减肥产品、光电医美器械等多项轻医美领域也有广泛的布局，如2020年代理Jetema公司的A型肉毒素产品，2021年收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech（4月15日晚正式完成股权交割）等，这些医美赛道上的并购让华东医药有着更强的产品整合能力。

　　然而，2019年年报显示，华东医药国际医美业务贡献收入5.09亿人民币，只占比营收总额不足2%；另外，公司2020年半年报显示国际医美业务营收仅有1.3亿元，对比上一年度同期下降50.66%，占总营收的比重也从1.42%下降到0.76%。

　　分析来看，华东医药上述通过代理或者收购获取的业务，大部分仍处于在研及产品注册阶段，尚未形成业绩增长点，仅有代理的LG玻尿酸以及收购Sinclair公司后增加的国际医美业务能够带来稳定收益；此次“少女针”获批，华东医药也能为自己的医美板块正名，进一步证明自己在资本市场的价值。

　　另外，华东医药作为老牌制药公司，相比于其他医美公司，华东有更成熟的药品工业体系，更容易去跑通产品上市的整个流程，并进行规模化复制。

　　不过值得警惕的是，可对照爱美客来看，它也是依靠大单品（像“嗨体”“熊猫针”“面部埋线”等）打天下后，产品单一所带来的利润长期增长隐患，以及入局玩家渐多导致的潜在竞争等压力。

　　对于医药出身的华东而言，医美虽好，机会广阔，但竞争也很激烈，各家都还没有护城河，唯有夯实自己的产品力才是正道。