在上市之前,海和药物此前已进行多轮融资。2020年7月24日,海和生物宣布完成12亿人民币B轮融资。本轮融资由华平投资领投,招银国际、君联资本、中金资本旗下基金、混沌投资、朗姿韩亚、瑞华投资和上海科创基金参与,A轮投资方博远资本、盈科资本、联升创投、石药集团及其关联方继续参投,本轮融资资金将主要用于加速推进公司多个抗肿瘤新药在全球范围的研发和产品上市。2019年2月,海和生物获得1.466亿美元的A轮融资,由华盖资本领投。
根据招股书,公司IPO前股东共计48名,控股股东、实际控制人丁健直接及间接合计持股约29.41%,其他持有公司5%以上股份的股东还包括Bassanite(华平资本通过Bassanite持有7.98%);上海南江及其一致行动人西藏南江和上海墨雍持有表决权股份约13.34%;华盖信诚及其一致行动人Huagai Healthcare 和梅山华盖合计持股约7.38%;盈科资本作为执行事务合伙人与一致行动人盛世九号合计持有约5.31%股权。
海和药物已建立了覆盖c-MET、IDH1、PI3Kα、ERK、EP4等热门靶点的产品管线。根据招股书,海和药物核心研发管线中的主要在研产品情况如下:
公司依托自身核心技术,采取自主研发、合作研发和授权引进相结合的模式, 构建了品类丰富且布局合理的抗肿瘤创新药产品管线,涵盖 VEGFR、FGFR、PDGFR、 c-MET、PI3Kα、ERK1/2、EZH1/2、AXL、BRD4 等热门靶点和信号通路。截至本招股说明书签署日,公司主要在研产品共涉及9个化合物,其中7个化合物处于临 床研究阶段、2个化合物处于临床前研究阶段。
招股书显示,2018年海和药物实现营收1875万元,2019年实现营收1537.91万元。海和药物于2018年至2020年前三季度的归母净利润分别为-4.28亿元、-2.93亿元、-4.28亿元,报告期内归母净利润亏损额达13.22亿元。
招股书显示,海和药物本次拟公开发行股票不超过2.21亿股,占本次发行后总股本的比例不低于10%。公司本次拟公开发行股票募集资金总额约31.5亿元,扣除发行费用后将投入新药研发项目、泰州生产基地建设项目、补充流动资金。
近日,海和药物科创板IPO再进一步,已通过科创板问询,拟募资31.50亿元。招股书显示,公司的主营业务为抗肿瘤创新药物发现、开发、生产和商业化。本次发行募集资金扣除发行费用后,将投入新药研发项目、泰州生产基地建设项目以及补充流动资金。
海和药物成立于2011年,专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,董事长为丁健院士,CEO为董瑞平博士。公司围绕7个临床研究阶段的化合物,同时开展超过15项临床试验,其中,III期临床试验3项,II期临床试验4项。
投资人阵容星光熠熠
其中,在两轮融资中,还有高瓴资本、盈科资本、君联资本、中金资本等参与其中。
此外,天眼查App显示,公司其他投资人还包括高瓴资本、招银国际、君联资本、中金资本、博远资本、联升创投等知名机构与石药集团及其关联方。
2020年7月,华平投资在领投海和药物B轮时表示,海和药物较为领先的产品有望在两年内获批上市,商业潜力较大,而其他产品则需要相对更长时间。不过,如果该公司的产品能够在全球获得批准并进入全球市场,那么预期收益将会大幅增加。
海和药物战略合作伙伴众多,包括中科院上海药物研究所、泰格医药、思路迪、君实生物(01877.HK)、九洲药业(603456.SH)等国内知名机构和企业。值得注意的是,基于HH185在肿瘤免疫领域和思路迪的PD-L1抗体有良好的联合用药前景,2018年4月,海和药物与思路迪达成战略合作,就肿瘤免疫治疗领域与PD-L1联合用药研究展开合作。
产品管线丰富
其中,由韩国大化制药(Daehwa Pharmaceutical)开发的口服紫杉醇RMX3001适应症为晚期和转移性或局部复发性胃癌,是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品,产品优势是降低外周神经病变、过敏性反应的发生率,安全性良好,且无需前药预处理,给药便利。于2017年9月获得该产品在中国大陆、中国香港、中国台湾及泰国的权益。
德立替尼AL3810是一种三靶点口服小分子激酶抑制剂(FGFR1/2、VEGFR1-3、PDGFR α/β),口服吸收快、生物利用度高,覆盖盖鼻咽癌、小细胞肺癌等多个癌种,公司也在探索德立替尼与PD-1/PD-L1抗体等多种药物联合治疗的效果。
谷美替尼SCC244为海和药物与药物所合作研发的口服强效高选择性c-MET抑制剂,选择性较高,并在多种动物模型中展现了良好的抗肿瘤特性,且安全性好,具备良好的PK特性,对MET阳性的晚期非小细胞肺癌患者显示初步疗效以及良好的安全性、耐受性。
其他抗肿瘤类早期研发项目还包括高活性PI3Kα选择性抑制剂CYH33、小分子高度选择性ERK1/2激酶抑制剂HH2710、小分子小分子选择性EZH1/2双重抑制剂HH2853、新型选择性多激酶抑制剂HH30134及选择性BRD4抑制剂HH3806等多款产品。
业绩亏损商业化盈利待解
海和药物称,报告期内,公司尚处于药物研发阶段,资金投入主要用于产品研发与前期布局,营业收入主要为偶发性的技术转让收入。
海和药物的生产建设与药物研发同步进行。2019年10月,海和药物的生产中心于泰州医药高新区签约落户,拟投资6亿元人民币。据最新消息,去年9月,该生产中心已开始动工建设,预计未来几年内将具备规模化生产能力。
本次发行募集资金扣除发行费用后,将投入以下项目,具体如下:
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