1月25日，记者了解到，为有效落实国务院联防联控机制发布的《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版）》《关于进一步加强集中隔离点新冠病毒核酸样本采集检测工作的通知》中所提出的相关要求，近日，武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称：明德生物）研发出了新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），并提供了完整的核酸检测解决方案。
为指导各地进一步做好医疗机构新冠病毒核酸检测工作，2020年12月28日，国务院联防联控机制发布了《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版）》，该工作手册针对新冠核酸的检测能力提出了更高的要求。
该手册要求，相关医疗机构应当选用国家食品药品监管部门批准的检测产品，在选择样本采样管和核酸提取试剂时，使用试剂盒说明书上建议的配套样本采样管、提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪，以求达到最佳检测效果。
其次，医疗机构应尽力缩短从标本采集到报告出具的时间，满足不同检测人群的个性化需求，减少国家疫情防控各个环节的人力物力成本；同时，确保检测结果的准确性，必须做好核酸检测过程的质量控制，性能验证，室内质控，每批临床样本检测中应当包含1份弱阳性质控品和3份阴性质控品。
此外，该手册还要求医疗机构使用高灵敏检测试剂盒（检测限≤500拷贝/ml），建议使用双靶标检测试剂，避免漏检。
无独有偶！国务院联防联控机制2020年12月7日发布的《关于进一步加强集中隔离点新冠病毒核酸样本采集检测工作的通知》，同样提出各检测单位需使用高灵敏度的试剂（检测限≤500拷贝/ml），并指出提取试剂、提取仪、扩增试剂和扩增仪应当配套使用。
明德生物研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），双靶标(ORF1ab基因、N基因)检测，检测限不仅满足≤500拷贝/ml，并且在中科院国家参考品检测中，可达S6级别，即137拷贝/ml，能最大程度降低因试剂灵敏度不足或病毒变异可能造成的漏检风险！
据明德生物相关负责人介绍，该试剂盒覆盖了核酸筛查最常见的样本类型，具有灵敏度高、检测快速、操作简便、结果可靠四大显著优势。除了优异的核酸检测试剂，明德生物还可以提供配套的采样保存液、核酸提取，适配多种型号PCR扩增仪等，提供完整的核酸检测解决方案，为国家新冠核酸检测提供中坚力量！（记者胡毅）
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